このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行性多発性硬化症における自家間葉系幹細胞由来神経前駆細胞 (MSC-NP) の髄腔内投与へのアクセス拡大

2025年8月13日 更新者：Tisch Multiple Sclerosis Research Center of New York

自家、骨髄由来の間葉系幹細胞由来の神経前駆細胞 (MSC-NP)、エクスビボで拡大。髄腔内投与

当社の第II相幹細胞試験の包含/除外基準を満たさない進行性MSの患者に、髄腔内自家MSC-NP治療へのアクセスを拡大すること。

調査の概要

状態

利用可能

条件

介入・治療

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 治療IND/プロトコル

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 利用可能
        • Tisch MS Research Center of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準:

  • マクドナルド基準で定義されたMSの診断
  • 一次進行性または二次進行性MSの診断
  • 患者は18歳以上になります
  • -過去12か月以内に獲得されなかった拡張障害ステータススコア（EDSS、[5]）≥4.5によって示される重大な障害*（中等度から重度の小脳機能障害のある患者で、EDSSが6.5未満で、Phの資格がない人II バージョン 日付: 11/21/18 バージョン #4 9 スタディが含まれます。 これは、EDSS スコアが筋力に大きく関係しており、バランスや協調運動ではなく、対麻痺を最も正確に反映しているためです。 また、上肢の調整機能障害があり、EDSS スコアが 6.5 よりも良好で、第 II 相試験には適していないが、この治療の恩恵を受ける可能性がある MS 患者もいます)。
  • -MRIでのガドリニウム増強病変の欠如、および安定したMRI疾患負荷（T2病変の数と病変の大きさ）によって証明される安定した病状 過去6か月間およびEDSSに有意な変化がない（1ポイント以上）過去 12 か月間
  • 第 II 相幹細胞試験の包含/除外基準に適合しません。 たとえば、EDSS > 6.5 または MS 症状の発症および/または疾患の期間 > 15 年を有する患者

除外基準:

  • HSCTを含む幹細胞治療を受けたことがあるすべての患者
  • 妊娠中または授乳中の母親、または今後 3 年間に妊娠を予定している女性
  • -骨髄手順との干渉の可能性があるため、研究開始日から3か月以内の全身化学療法薬または抗有糸分裂薬の使用
  • -CNS感染のリスク増加による中枢神経系感染症または免疫不全症候群の病歴
  • -脊柱側弯症、肥満、またはPIによって決定されたその他の関連要因に関連する髄腔内スペースへのアクセスが困難であると予想される患者。
  • 進行性多発性硬化症に対して利用可能な治療法を試したことがない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tisch Multiple Sclerosis Research Center of New York

捜査官

  • 主任研究者：Saud A Sadiq, MD, FAAN、Tisch MS Research Center of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2019年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月29日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TISCHMS-MSCNP-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する