Accès élargi à l'administration intrathécale de progéniteurs neuraux dérivés de cellules souches mésenchymateuses autologues (MSC-NP) dans la sclérose en plaques progressive

Critère d'intégration:

• Diagnostic de SEP tel que défini par les critères de McDonald
• Diagnostic de la SEP primaire progressive ou secondaire progressive
• Les patients auront 18 ans ou plus
• Handicap significatif démontré par un Expanded Disability Status Score (EDSS, [5]) ≥ 4,5 qui n'a pas été acquis au cours des 12 derniers mois II Version Date : 21/11/18 Version #4 9 étude sera incluse. En effet, les scores EDSS sont fortement liés à la force musculaire et non à l'équilibre ou à la coordination et reflètent le plus précisément la paraparésie. Il existe également des patients atteints de SEP qui présentent un dysfonctionnement invalidant de la coordination des membres supérieurs mais des scores EDSS supérieurs à 6,5 qui ne conviennent pas à l'étude de phase II mais qui pourraient bénéficier de cette thérapie).
• État stable de la maladie mis en évidence par l'absence de lésions rehaussées par le gadolinium sur une IRM et par une charge de morbidité stable à l'IRM (nombre de lésions T2 et taille des lésions) au cours des six derniers mois et aucun changement significatif de l'EDSS (1 point ou plus) au cours des 12 derniers mois
• Ne répond pas aux critères d'inclusion/exclusion de notre essai de phase II sur les cellules souches. Par exemple, patients avec EDSS > 6,5 ou apparition des symptômes de la SEP et/ou durée de la maladie > 15 ans

Critère d'exclusion:

• Tous les patients qui ont déjà reçu des traitements à base de cellules souches, y compris la GCSH
• Femmes enceintes ou allaitantes ou toute femme ayant l'intention de devenir enceinte dans les trois prochaines années
• Utilisation de médicaments chimiothérapeutiques systémiques ou anti-mitotiques dans les trois mois suivant la date de début de l'étude en raison de la possibilité d'interférence avec la procédure de la moelle osseuse
• Antécédents d'infection du système nerveux central ou de syndromes d'immunodéficience en raison d'un risque accru d'infection du SNC
• Patients susceptibles d'avoir des difficultés d'accès à l'espace intrathécal liées à la scoliose, à l'obésité ou à tout autre facteur pertinent déterminé par l'IP.
• Patients qui n'ont pas essayé les thérapies disponibles pour leur SEP progressive