Udvidet adgang til intrathekal administration af autologe mesenkymale stamcelle-afledte neurale stamceller (MSC-NP) i progressiv multipel sklerose

Inklusionskriterier:

• Diagnose af MS som defineret af McDonald-kriterierne
• Diagnose af primær progressiv eller sekundær progressiv MS
• Patienterne vil være 18 år eller ældre
• Signifikant handicap vist ved en udvidet handicapstatusscore (EDSS, [5]) ≥4,5, som ikke er erhvervet inden for de sidste 12 måneder *(Patienter med moderat til svær cerebellar dysfunktion, som har en EDSS på <6,5, som ikke er kvalificerede til vores Ph.D. II Version Dato: 11/21/18 Version #4 9 undersøgelse vil blive inkluderet. Dette skyldes, at EDSS-score er stærkt relateret til muskelstyrke og ikke balance eller koordination og mest præcist afspejler paraparese. Der er også patienter med MS, som har invaliderende koordinationsdysfunktion i de øvre lemmer, men EDSS-score på bedre end 6,5, som ikke er egnede til fase II-studiet, men som kan have gavn af denne behandling).
• Stabil sygdomstilstand som påvist ved mangel på gadolinium-forstærkende læsioner på en MR-scanning og ved en stabil MR-sygdomsbyrde (antal T2-læsioner og størrelsen af ​​læsioner) i de sidste seks måneder og ingen signifikant ændring i EDSS (1 point eller mere) inden for de seneste 12 måneder
• Kvalificerer ikke til inklusions-/eksklusionskriterierne i vores fase II stamcelleforsøg. For eksempel patienter med EDSS >6,5 eller MS symptomdebut og/eller sygdomsvarighed >15 år

Ekskluderingskriterier:

• Alle patienter, der tidligere har gennemgået stamcellebehandlinger, inklusive HSCT
• Gravide eller ammende mødre eller enhver kvinde, der har til hensigt at blive gravid inden for de næste tre år
• Brug af systemisk kemoterapeutisk eller anti-mitotisk medicin inden for tre måneder efter studiets startdato på grund af muligheden for interferens med knoglemarvsproceduren
• Anamnese med infektion i centralnervesystemet eller immundefektsyndromer på grund af øget risiko for CNS-infektion
• Patienter, der forventes at have svært ved at få adgang til det intrathecale rum relateret til skoliose, fedme eller andre relevante faktorer bestemt af PI.
• Patienter, der ikke har prøvet tilgængelige behandlinger for deres progressive MS