진행성 다발성 경화증에서 자가 간엽 줄기 세포 유래 신경 전구세포(MSC-NP)의 척수강내 투여에 대한 접근성 확대

포함 기준:

• 맥도날드 기준에 의해 정의된 MS의 진단
• 1차 진행성 또는 2차 진행성 MS의 진단
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 지난 12개월 이내에 취득하지 않은 확장 장애 상태 점수(EDSS, [5]) ≥4.5로 표시되는 심각한 장애 *(EDSS가 6.5 미만인 중등도에서 중증의 소뇌 기능 장애가 있는 환자로서 Ph.A. II 버전 날짜: 2018년 11월 21일 버전 #4 9개의 연구가 포함됩니다. 이는 EDSS 점수가 균형이나 조정이 아닌 근력과 크게 관련되어 있고 하반신 마비를 가장 정확하게 반영하기 때문입니다. 또한 상지 협응 기능 장애가 있지만 EDSS 점수가 6.5 이상인 MS 환자는 2상 연구에 적합하지 않지만 이 요법으로 혜택을 볼 수 있습니다.
• 지난 6개월 동안 MRI에서 가돌리늄 강화 병변이 없고 안정적인 MRI 질병 부담(T2 병변의 수 및 병변의 크기)과 EDSS의 유의미한 변화 없음(1점 이상)으로 입증되는 안정적인 질병 상태 지난 12개월 동안
• 2상 줄기 세포 시험의 포함/제외 기준에 적합하지 않습니다. 예를 들어, EDSS >6.5 또는 MS 증상 발병 및/또는 질병 지속 기간 >15년인 환자

제외 기준:

• 조혈모세포이식을 포함하여 이전에 줄기세포 치료를 받은 적이 있는 모든 환자
• 임부, 수유모 또는 향후 3년 이내에 임신할 계획이 있는 여성
• 골수 시술 방해 가능성으로 연구 시작일로부터 3개월 이내에 전신 화학요법 또는 항유사분열 약물 사용
• 중추신경계 감염의 위험 증가로 인한 중추신경계 감염 또는 면역결핍 증후군의 병력
• 척추 측만증, 비만 또는 PI에 의해 결정된 기타 관련 요인과 관련하여 척수강 내 공간에 접근하기 어려울 것으로 예상되는 환자.
• 진행성 다발성 경화증에 대해 이용 가능한 치료법을 시도하지 않은 환자