Rozszerzony dostęp do dokanałowego podawania autologicznych progenitorowych komórek nerwowych pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC-NP) w postępującym stwardnieniu rozsianym

Kryteria przyjęcia:

• Rozpoznanie stwardnienia rozsianego zgodnie z kryteriami McDonalda
• Diagnoza pierwotnie postępującego lub wtórnie postępującego SM
• Pacjenci będą mieć ukończone 18 lat
• Znacząca niepełnosprawność wykazana przez rozszerzoną ocenę statusu niepełnosprawności (EDSS, [5]) ≥4,5, która nie została nabyta w ciągu ostatnich 12 miesięcy *(Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej dysfunkcją móżdżku, którzy mają EDSS <6,5, którzy nie kwalifikują się do naszego programu Ph Wersja II Data: 21.11.18 Wersja nr 4 9 zostanie uwzględnionych. Dzieje się tak, ponieważ wyniki EDSS są silnie związane z siłą mięśni, a nie z równowagą lub koordynacją i najdokładniej odzwierciedlają paraparezę. Są też pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy mają dysfunkcję koordynacji kończyn górnych powodującą niesprawność, ale wyniki EDSS lepsze niż 6,5, którzy nie kwalifikują się do badania fazy II, ale mogą odnieść korzyści z tej terapii).
• Stabilny stan chorobowy potwierdzony brakiem zmian ulegających wzmocnieniu po gadolinie w badaniu MRI i stabilnym obciążeniem chorobą w badaniu MRI (liczba zmian T2 i rozmiar zmian) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz brak istotnych zmian w skali EDSS (1 punkt lub więcej) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Nie kwalifikuje się do kryteriów włączenia/wyłączenia naszego badania fazy II na komórkach macierzystych. Na przykład pacjenci z EDSS >6,5 lub początkiem objawów SM i/lub czasem trwania choroby >15 lat

Kryteria wyłączenia:

• Wszyscy pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie komórkami macierzystymi, w tym HSCT
• Matki w ciąży lub karmiące piersią lub każda kobieta zamierzająca zajść w ciążę w ciągu najbliższych trzech lat
• Stosowanie ogólnoustrojowych leków chemioterapeutycznych lub antymitotycznych w ciągu 3 miesięcy od daty rozpoczęcia badania ze względu na możliwość ingerencji w zabieg szpiku kostnego
• Historia infekcji ośrodkowego układu nerwowego lub zespołów niedoboru odporności z powodu zwiększonego ryzyka infekcji OUN
• Pacjenci, u których przewiduje się utrudniony dostęp do przestrzeni wewnątrzkanałowej związany ze skoliozą, otyłością lub innymi istotnymi czynnikami określonymi przez PI.
• Pacjenci, którzy nie próbowali dostępnych terapii na postępujące stwardnienie rozsiane