サービスが行き届いていない低リスク都市におけるアフリカ系アメリカ人MSMの高リスクソーシャルネットワークにおけるPrEP利用の増加 (SNAP)
調査の概要
詳細な説明
暴露前予防(PrEP)レジメンは、男性と性行為を行う高リスクの未感染男性(MSM)が HIV 感染に罹患する可能性を大幅に低減します。 この予防効果は臨床試験で明確に確立されていますが、PrEP を受けているハイリスク男性の数は、HIV 発生率を大幅に低下させるのに必要な閾値をはるかに下回ったままです。 これは特に国内最大都市の外に当てはまります。これらの顧みられない都市において、高リスクの人種的少数派MSMの間でPrEPの利用を増やすには、新たなアプローチが必要である。
この研究では、高リスクの若年人種的少数派MSMの社会中心のソーシャルネットワークを36、都市ごとに18のネットワークで募集します(合計n=36のネットワーク×ネットワークごとに予想される募集メンバー14名=参加者504名)。 参加者は、ベースラインの PrEP 使用を評価する措置を完了します。 PrEP に対する知識、態度、認識された規範、意図、準備段階。性的リスクを伴う行為と薬物使用。および以前または現在の ART の使用。 参加者は、各ネットワークのリーダーを特定するために使用される対策も完了します。
ネットワークは、比較条件または介入条件に対して各都市で同数でランダム化されます。 すべての研究参加者は、リスク軽減と PrEP に関する個別のベースライン カウンセリングを受け、PrEP を処方するクリニックへの紹介が提供されます。 18 の実験条件ネットワークのメンバーは、研究でテストされているソーシャル ネットワーク PrEP 介入も受けます。 その中で、各ネットワークのリーダー幹部(ネットワーク内でのリーダー的地位とPrEPに対する自身の寛容さに基づいて選出)が5回のセッションに参加し、ネットワークリーダーがPrEPに関する正確な情報を友人に伝えることを訓練し、関与させ、サポートする。およびその可用性。 PrEP の誤解と否定的な固定観念を修正します。 PrEP の使用とその利点を支持します。そして、個人の HIV 防御戦略としての PrEP に関する友人の態度、意図、認識されている仲間の規範、および自己効力感を強化します。 月に一度の間隔で 2 回追加のブースター セッションが開催され、PrEP の利点や、どこでどのようにアクセスするかについてネットワーク内の友人と話し合うリーダーの取り組みを維持することができます。
6 か月および 15 か月の追跡時点で、すべての研究参加者は、ベースラインで実施されたのと同じ行動測定および介入曝露の測定を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44113
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53202
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
個人:
- 16歳以上
- 種子のみ、HIV 陰性血清状態または不明の血清状態の自己申告
- シードを除き、すでに登録されている参加者からフレンドとして指名される
- 出生時は男性
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 人の男性パートナーとのセックス
ネットワーク
- シードの資格のある友人の 49% 以上が参加に同意します
- すべてのネットワークメンバーの 49% 以上が、ベースラインでは HIV 陰性であると自己報告しています
除外基準:
個人:
- 15歳以下
- 種子のみ、HIV 陽性血清状態の自己申告
- シードを除き、すでに登録されている参加者からフレンドとして指名されないこと
- 生まれたときは男性ではない
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 人の男性パートナーとの性行為の報告はない
ネットワーク
- シードの資格のある友人の 50% 未満が参加に同意
- ベースライン時に HIV 陰性であると自己報告しているネットワークメンバーは全体の 50% 未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ソーシャルネットワークのアプローチ
参加者はベースライン訪問時に簡単な HIV カウンセリングを受けます。 ソーシャルネットワークのリーダーは、参加者からのデータを使用して決定されます。 これらのリーダーは、ソーシャル ネットワークのメンバーに PrEP の利点を伝える方法を学ぶ 5 セッションの小グループ トレーニングに招待されます。 すべてのソーシャル ネットワーク メンバーは、6 か月および 15 か月後の追跡調査で介入曝露について質問されます。 |
ソーシャルネットワークのリーダーは統計的に決定されます。
5 回の小グループ トレーニング セッションを通じて、これらのリーダーはソーシャル ネットワークのメンバーに PrEP とその利用可能性に関する正確な情報を伝えるようトレーニングされます。 PrEP の誤解と否定的な固定観念を修正します。 PrEP の使用とその利点を支持します。そして、個人の HIV 防御戦略としての PrEP に関する友人の態度、意図、認識されている仲間の規範、および自己効力感を強化します。
参加者はHIV感染を予防する方法についての簡単な(15分間)カウンセリングを受けます。
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アクティブコンパレータ:比較
参加者はベースライン訪問時に簡単な HIV カウンセリングを受けます。
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参加者はHIV感染を予防する方法についての簡単な(15分間)カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露前予防法(PrEP)使用の自己申告
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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自己申告による PrEP 使用量の変化
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6ヶ月と15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露前予防 (PrEP) の知識
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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PrEP Knowledge: スケールは 13 項目で、スコアを決定するために項目が追加され、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。 スケールは Walsh, J.L. (2018) から取得。 情報・動機・行動スキルモデルを適用して、男性とセックスする男性のPrEPの意図と使用を理解する。 エイズと行動。 |
6ヶ月と15ヶ月
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暴露前の予防的態度
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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PrEP 態度: 5 項目のスケール。項目を平均してスコアを決定します。スコアが高いほど、より前向きな姿勢を示します。 スケールは Walsh, J.L. (2018) から取得。 情報・動機・行動スキルモデルを適用して、男性とセックスする男性のPrEPの意図と使用を理解する。 エイズと行動。 |
6ヶ月と15ヶ月
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暴露前予防の規範的認識
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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PrEP 規範認識: 6 項目のスケール、項目を平均してスコアを決定し、スコアが高いほど、より好ましい規範を示します。 スケールは Walsh, J.L. (2018) から取得。 情報・動機・行動スキルモデルを適用して、男性とセックスする男性のPrEPの意図と使用を理解する。 エイズと行動。 |
6ヶ月と15ヶ月
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暴露前予防の意図
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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PrEP の意図: スケールは 3 項目。スコアを決定するために項目は平均化され、スコアが高いほど PrEP を使用する意図が高いことを示します。 スケールは Walsh, J.L. (2018) から取得。 情報・動機・行動スキルモデルを適用して、男性とセックスする男性のPrEPの意図と使用を理解する。 エイズと行動。 |
6ヶ月と15ヶ月
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暴露前予防の自己効力感
時間枠:6ヶ月と15ヶ月
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PrEP 自己効力感: 8 項目のスケール。項目は平均してスコアを決定します。スコアが高いほど、PrEP 使用に対する自己効力感が高いことを示します。 スケールは Walsh, J.L. (2018) から取得。 情報・動機・行動スキルモデルを適用して、男性とセックスする男性のPrEPの意図と使用を理解する。 エイズと行動。 |
6ヶ月と15ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
- 主任研究者:Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Quinn KG, Christenson E, Spector A, Amirkhanian Y, Kelly JA. The Influence of Peers on PrEP Perceptions and Use Among Young Black Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men: A Qualitative Examination. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2129-2143. doi: 10.1007/s10508-019-01593-x. Epub 2020 Feb 3.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Walsh JL, Brown KD, Quinn KG, Petroll AE, Pearson BM, Rosado AN, Ertl T. Social network intervention to increase pre-exposure prophylaxis (PrEP) awareness, interest, and use among African American men who have sex with men. AIDS Care. 2020 May;32(sup2):40-46. doi: 10.1080/09540121.2020.1739207. Epub 2020 Mar 13.
- Kelly JA. Ten Things We Need to Do to Achieve the Goals of the End the HIV Epidemic Plan for America. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82 Suppl 2:S94-S98. doi: 10.1097/QAI.0000000000002166.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00029359
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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