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Aumento del uso de PrEP en redes sociales de alto riesgo de HSH afroamericanos en ciudades desatendidas de bajo riesgo (SNAP)

28 de julio de 2026 actualizado por: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Este estudio evalúa el uso de un enfoque de red social para alentar a los hombres afroamericanos que tienen sexo con hombres (AAMSM) a adoptar profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH. Se reclutarán treinta y seis redes de AAMSM en Milwaukee, WI y Cleveland, OH. La mitad de estas redes capacitarán a sus líderes para recomendar la PrEP a los miembros de sus redes sociales, y la otra mitad recibirá breve asesoramiento sobre prevención del VIH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los regímenes de profilaxis previa a la exposición (PrEP) reducen en gran medida la probabilidad de que los hombres no infectados de alto riesgo que tienen sexo con hombres (HSH) contraigan la infección por VIH. Aunque este beneficio protector se ha establecido inequívocamente en ensayos clínicos, el número de hombres de alto riesgo que reciben PrEP sigue estando muy por debajo del umbral necesario para reducir sustancialmente la incidencia del VIH. Esto es especialmente cierto fuera de las ciudades más grandes del país. Se necesitan enfoques novedosos para aumentar el uso de PrEP entre HSH de minorías raciales de alto riesgo en estas ciudades desatendidas.

Este estudio reclutará 36 redes sociales sociocéntricas de HSH jóvenes de minorías raciales de alto riesgo, 18 redes por ciudad (total n = 36 redes x 14 miembros reclutados previstos por red = 504 participantes). Los participantes completarán medidas que evalúen el uso inicial de PrEP; conocimientos, actitudes, normas percibidas, intenciones y grado de preparación para la PrEP; prácticas sexuales de riesgo y uso de sustancias; y uso previo o actual de ART. Los participantes también completarán medidas utilizadas para identificar a los líderes de cada red.

Las redes se asignarán al azar en números iguales en cada ciudad para comparar o condiciones de intervención. Todos los participantes del estudio recibirán asesoramiento inicial individual sobre la reducción de riesgos y la PrEP, y se ofrecerá derivación a clínicas que recetan PrEP. Los miembros de las 18 redes de condiciones experimentales también recibirán la intervención PrEP de la red social que se está probando en el estudio. En él, cuadros de líderes de cada red, seleccionados en función de su posición de liderazgo dentro de la red y su propia apertura a la PrEP, asistirán a una intervención de cinco sesiones que capacita, involucra y apoya a los líderes de la red para que comuniquen a sus amigos información precisa sobre la PrEP. y su disponibilidad; corrige conceptos erróneos y estereotipos negativos sobre la PrEP; respalda el uso de PrEP y sus beneficios; y fortalece las actitudes, intenciones, normas percibidas de los compañeros y la autoeficacia de los amigos con respecto a la PrEP como estrategia personal de protección contra el VIH. Dos sesiones de refuerzo adicionales espaciadas mensualmente apoyarán el mantenimiento de los esfuerzos de los líderes para hablar con amigos en su red sobre los beneficios de la PrEP, así como dónde y cómo acceder a ella.

En los puntos de seguimiento de 6 y 15 meses, todos los participantes del estudio completarán las mismas medidas de comportamiento que se administraron al inicio del estudio, así como medidas de exposición a la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

352

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

INDIVIDUOS:

  1. 16 años o más
  2. Solo para la semilla, autoinforme de estado serológico VIH negativo o estado serológico desconocido
  3. Excepto por la semilla, ser nombrado amigo por un participante ya inscrito
  4. Macho al nacer
  5. Sexo con al menos una pareja masculina en los últimos 12 meses

REDES

  1. Más del 49% de los amigos elegibles de la semilla aceptan participar
  2. Más del 49% de todos los miembros de la red declaran ser VIH negativos al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

INDIVIDUOS:

  1. 15 años o menos
  2. Solo para la semilla, autoinforme de estado serológico VIH positivo
  3. Excepto por la semilla, no ser nombrado amigo por un participante ya inscrito
  4. No varón al nacer
  5. No hay informes de relaciones sexuales con al menos una pareja masculina en los últimos 12 meses

REDES

  1. Menos del 50% de los amigos elegibles de la semilla aceptan participar
  2. Menos del 50% de todos los miembros de la red declaran ser VIH negativos al inicio del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque de red social

Los participantes recibirán breve asesoramiento sobre el VIH en la visita inicial.

Los líderes de las redes sociales se determinarán a partir de los datos de los participantes. Luego, se invitará a estos líderes a asistir a una capacitación en grupos pequeños de cinco sesiones que les enseñará cómo comunicar los beneficios de la PrEP a los miembros de sus redes sociales.

A todos los miembros de la red social se les preguntará sobre la exposición a la intervención en los seguimientos a los 6 y 15 meses.

Los líderes de las redes sociales se determinarán estadísticamente. A lo largo de 5 sesiones de capacitación en grupos pequeños, estos líderes recibirán capacitación para comunicar a los miembros de sus redes sociales información precisa sobre la PrEP y su disponibilidad; corregir conceptos erróneos y estereotipos negativos sobre la PrEP; respaldar el uso de PrEP y sus beneficios; y fortalecer las actitudes, intenciones, normas percibidas de los pares y la autoeficacia de los amigos con respecto a la PrEP como estrategia personal de protección contra el VIH.
Los participantes recibirán asesoramiento breve (15 minutos) sobre cómo prevenir la infección por VIH.
Comparador activo: Comparación
Los participantes recibirán breve asesoramiento sobre el VIH en la visita inicial.
Los participantes recibirán asesoramiento breve (15 minutos) sobre cómo prevenir la infección por VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme del uso de profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses
Cambio en el uso de PrEP autoinformado
6 y 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre la profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses

Conocimiento de PrEP: 13 ítems en escala, los ítems se agregan para determinar la puntuación; las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento

Escala tomada de Walsh, J.L. (2018). Aplicación del modelo de información, motivación y habilidades conductuales para comprender las intenciones y el uso de la PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres. SIDA y comportamiento.

6 y 15 meses
Actitudes sobre la profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses

Actitudes de PrEP: 5 elementos en la escala, los elementos se promedian para determinar la puntuación; las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas

Escala tomada de Walsh, J.L. (2018). Aplicación del modelo de información, motivación y habilidades conductuales para comprender las intenciones y el uso de la PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres. SIDA y comportamiento.

6 y 15 meses
Percepciones sobre las normas de profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses

Percepciones de normas de PrEP: 6 ítems en escala, los ítems se promedian para determinar la puntuación; las puntuaciones más altas indican normas más favorables

Escala tomada de Walsh, J.L. (2018). Aplicación del modelo de información, motivación y habilidades conductuales para comprender las intenciones y el uso de la PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres. SIDA y comportamiento.

6 y 15 meses
Intenciones de profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses

Intenciones de PrEP: 3 ítems en escala, los ítems se promedian para determinar la puntuación; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de usar PrEP

Escala tomada de Walsh, J.L. (2018). Aplicación del modelo de información, motivación y habilidades conductuales para comprender las intenciones y el uso de la PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres. SIDA y comportamiento.

6 y 15 meses
Autoeficacia en profilaxis previa a la exposición
Periodo de tiempo: 6 y 15 meses

Autoeficacia de PrEP: 8 ítems en una escala; los ítems se promedian para determinar la puntuación; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el uso de PrEP.

Escala tomada de Walsh, J.L. (2018). Aplicación del modelo de información, motivación y habilidades conductuales para comprender las intenciones y el uso de la PrEP entre hombres que tienen sexo con hombres. SIDA y comportamiento.

6 y 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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