Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení používání PreEP ve vysoce rizikových sociálních sítích afroamerického MSM v nedostatečně obsluhovaných městech s nízkým rizikem (SNAP)

28. července 2026 aktualizováno: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Tato studie hodnotí použití přístupu sociálních sítí k povzbuzení afroamerických mužů, kteří mají sex s muži (AAMSM), aby přijali preexpoziční profylaxi (PrEP) k prevenci infekce HIV. V Milwaukee, WI a Clevelandu, OH, bude přijato 36 sítí AAMSM. Polovina těchto sítí bude mít své vedoucí vyškolené, aby podpořili PrEP svým členům na sociálních sítích, a druhé polovině bude poskytnuto krátké poradenství v oblasti prevence HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Režimy preexpoziční profylaxe (PrEP) výrazně snižují pravděpodobnost, že vysoce rizikoví neinfikovaní muži, kteří mají sex s muži (MSM), onemocní infekcí HIV. Ačkoli tento ochranný přínos byl jednoznačně prokázán v klinických studiích, počet vysoce rizikových mužů na PrEP zůstává hluboko pod prahem potřebným k podstatnému snížení incidence HIV. To platí zejména mimo největší města země. Ke zvýšení používání PrEP mezi vysoce rizikovými rasovými menšinami MSM v těchto zanedbaných městech jsou zapotřebí nové přístupy.

Tato studie bude rekrutovat 36 sociocentrických sociálních sítí vysoce rizikových mladých rasových menšin MSM, 18 sítí na město (celkem n=36 sítí x 14 předpokládaných rekrutovaných členů na síť = 504 účastníků). Účastníci dokončí opatření hodnotící základní použití PrEP; znalosti, postoje, vnímané normy, záměry a stupeň připravenosti na PrEP; sexuální rizikové praktiky a užívání návykových látek; a předchozí nebo současné použití ART. Účastníci také dokončí měření používaná k identifikaci lídrů každé sítě.

Sítě budou náhodně rozděleny ve stejném počtu v každém městě za účelem srovnání nebo intervenčních podmínek. Všichni účastníci studie obdrží individuální základní poradenství o snížení rizika a PrEP s doporučením nabídnutým klinikám předepisujícím PrEP. Členové 18 experimentálních kondičních sítí také získají zásah sociální sítě PrEP, který je ve studii testován. V něm se kádry vůdců v každé síti, vybraní na základě jejich vedoucí pozice v síti a jejich vlastní otevřenosti vůči PrEP, zúčastní 5-zasedací intervence, která školí, zapojuje a podporuje vedoucí sítě při sdělování přesných informací o PrEP přátelům. a jeho dostupnost; opravuje mylné představy a negativní stereotypy PrEP; podporuje používání PrEP a jeho výhody; a posiluje postoje, záměry přátel, vnímané vrstevnické normy a vlastní účinnost, pokud jde o PrEP jako osobní strategii ochrany proti HIV. Dvě dodatečné posilovací relace rozmístěné měsíčně podpoří udržení úsilí vedoucích v rozhovoru s přáteli v jejich síti o výhodách PrEP a také o tom, kde a jak k němu získat přístup.

V 6- a 15měsíčních následných bodech všichni účastníci studie dokončí stejná behaviorální měření, která byla aplikována na začátku, stejně jako měření intervenční expozice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

JEDNOTLIVCI:

  1. Věk 16 nebo starší
  2. Pouze pro semeno, vlastní hlášení HIV-negativního sérostatu nebo neznámého sérostatu
  3. S výjimkou semene, které již přihlášený účastník pojmenoval jako přítel
  4. Muž při narození
  5. Sex s alespoň jedním mužským partnerem za posledních 12 měsíců

SÍTĚ

  1. Více než 49 % způsobilých přátel semene souhlasí s účastí
  2. Více než 49 % všech členů sítě samo hlásí, že jsou na začátku HIV negativní

Kritéria vyloučení:

JEDNOTLIVCI:

  1. Věk 15 nebo mladší
  2. Pouze pro semeno, vlastní hlášení o HIV pozitivním sérostatu
  3. S výjimkou semene, které již přihlášený účastník neuvádí jako přítel
  4. Ne muž při narození
  5. Žádná zpráva o sexu s alespoň jedním mužským partnerem za posledních 12 měsíců

SÍTĚ

  1. S účastí souhlasí méně než 50 % způsobilých přátel semene
  2. Méně než 50 % všech členů sítě samo hlásí, že jsou na začátku HIV negativní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup k sociální síti

Účastníci obdrží stručné poradenství v oblasti HIV na základní návštěvě.

Lídři sociálních sítí budou určeni na základě údajů od účastníků. Tito lídři budou poté pozváni, aby se zúčastnili školení v malých skupinách o 5 sezeních, které je naučí, jak sdělit výhody PrEP členům jejich sociální sítě.

Všichni členové sociální sítě budou po 6 a 15 měsících dotázáni na intervenční expozici.
Behaviorální: Sociální síť
Vedoucí sociálních sítí budou statisticky určení. Během 5 školení v malých skupinách budou tito lídři vyškoleni, aby svým členům sociálních sítí sdělovali přesné informace o PrEP a jeho dostupnosti; opravit mylné představy a negativní stereotypy PrEP; podporovat používání PrEP a jeho výhody; a posílit postoje, záměry přátel, vnímané vrstevnické normy a vlastní účinnost, pokud jde o PrEP jako osobní strategii ochrany proti HIV.
Behaviorální: Krátká poradna pro prevenci HIV
Účastníci obdrží krátké (15minutové) poradenství o tom, jak předcházet infekci HIV.
Aktivní komparátor: Srovnání
Účastníci obdrží stručné poradenství v oblasti HIV na základní návštěvě.
Behaviorální: Krátká poradna pro prevenci HIV
Účastníci obdrží krátké (15minutové) poradenství o tom, jak předcházet infekci HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní zpráva o použití preexpoziční profylaxe (PrEP).
Časové okno: 6 a 15 měsíců
Změna v používání PrEP nahlášená sama sebou
6 a 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti preexpoziční profylaxe (PrEP).
Časové okno: 6 a 15 měsíců

Znalosti PrEP: 13 položek na stupnici, položky jsou přidány k určení skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti

Měřítko převzato z Walsh, J. L. (2018). Použití modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností k pochopení záměrů a použití PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži. AIDS a chování.
6 a 15 měsíců
Postoje předexpoziční profylaxe
Časové okno: 6 a 15 měsíců

Postoje PrEP: 5 položek na stupnici, položky jsou zprůměrovány pro určení skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoje

Měřítko převzato z Walsh, J. L. (2018). Použití modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností k pochopení záměrů a použití PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži. AIDS a chování.
6 a 15 měsíců
Předexpoziční profylaxe Normální vnímání
Časové okno: 6 a 15 měsíců

Vnímání norem PrEP: 6 položek na stupnici, položky jsou zprůměrovány pro určení skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje příznivější normy

Měřítko převzato z Walsh, J. L. (2018). Použití modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností k pochopení záměrů a použití PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži. AIDS a chování.
6 a 15 měsíců
Záměry preexpoziční profylaxe
Časové okno: 6 a 15 měsíců

Záměry PrEP: 3 položky na stupnici, položky jsou zprůměrovány pro určení skóre, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměry používat PrEP

Měřítko převzato z Walsh, J. L. (2018). Použití modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností k pochopení záměrů a použití PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži. AIDS a chování.
6 a 15 měsíců
Samostatná účinnost preexpoziční profylaxe
Časové okno: 6 a 15 měsíců

PrEP Self-Efficacy: 8 položek na stupnici, položky jsou zprůměrovány pro určení skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší self-efficicacy pro použití PrEP.

Měřítko převzato z Walsh, J. L. (2018). Použití modelu informačních-motivačních-behaviorálních dovedností k pochopení záměrů a použití PrEP mezi muži, kteří mají sex s muži. AIDS a chování.
6 a 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00029359

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit