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Aumento do uso da PrEP em redes sociais de alto risco de HSH afro-americanos em cidades carentes de baixo risco (SNAP)

28 de julho de 2026 atualizado por: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Este estudo avalia o uso de uma abordagem de rede social para incentivar homens afro-americanos que fazem sexo com homens (AAMSM) a adotar a profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV. Trinta e seis redes de AAMSM serão recrutadas em Milwaukee, WI e Cleveland, OH. Metade destas redes terá os seus líderes formados para apoiar a PrEP aos membros das suas redes sociais, e a outra metade receberá aconselhamento breve sobre prevenção do VIH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os regimes de profilaxia pré-exposição (PrEP) reduzem enormemente a probabilidade de homens que fazem sexo com homens (HSH) não infectados de alto risco contraírem a infecção pelo HIV. Embora este benefício protector tenha sido inequivocamente estabelecido em ensaios clínicos, o número de homens de alto risco sob PrEP permanece muito abaixo do limiar necessário para reduzir substancialmente a incidência do VIH. Isto é especialmente verdadeiro fora das maiores cidades do país. São necessárias novas abordagens para aumentar o uso da PrEP entre HSH de minorias raciais de alto risco nestas cidades negligenciadas.

Este estudo irá recrutar 36 redes sociais sociocêntricas de jovens HSH de minorias raciais de alto risco, 18 redes por cidade (total n = 36 redes x 14 membros recrutados previstos por rede = 504 participantes). Os participantes completarão medidas de avaliação do uso inicial da PrEP; conhecimento, atitudes, normas percebidas, intenções e estágio de preparação para a PrEP; práticas sexuais de risco e uso de substâncias; e uso anterior ou atual de TARV. Os participantes também preencherão medidas utilizadas para identificar os líderes de cada rede.

As redes serão randomizadas em números iguais em cada cidade para condições de comparação ou intervenção. Todos os participantes do estudo receberão aconselhamento inicial individual sobre redução de risco e PrEP, com encaminhamento oferecido para clínicas que prescrevem PrEP. Os membros das 18 redes de condições experimentais também receberão a intervenção da rede social PrEP que está sendo testada no estudo. Nele, quadros de líderes em cada rede - selecionados com base na sua posição de liderança dentro da rede e na sua própria abertura à PrEP - participarão numa intervenção de 5 sessões que treina, envolve e apoia os líderes da rede na comunicação aos amigos de informações precisas sobre a PrEP. e sua disponibilidade; corrige conceitos errados e estereótipos negativos sobre a PrEP; endossa o uso da PrEP e seus benefícios; e fortalece as atitudes, intenções, normas percebidas pelos pares e a autoeficácia dos amigos em relação à PrEP como estratégia pessoal de proteção contra o HIV. Duas sessões de reforço adicionais espaçadas mensalmente apoiarão a manutenção dos esforços dos líderes em conversar com amigos da sua rede sobre os benefícios da PrEP, bem como onde e como acessá-la.

Nos pontos de acompanhamento de 6 e 15 meses, todos os participantes do estudo irão completar as mesmas medidas comportamentais que foram administradas no início do estudo, bem como medidas de exposição à intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

352

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

INDIVÍDUOS:

  1. Idade 16 ou mais
  2. Somente para a semente, auto-relato de status sorológico HIV negativo ou status sorológico desconhecido
  3. Exceto o seed, sendo nomeado amigo por participante já inscrito
  4. Macho ao nascer
  5. Sexo com pelo menos um parceiro masculino nos últimos 12 meses

REDES

  1. Mais de 49% dos amigos elegíveis do seed concordam em participar
  2. Mais de 49% de todos os membros da rede declaram ser HIV negativos no início do estudo

Critério de exclusão:

INDIVÍDUOS:

  1. Idade 15 ou menos
  2. Somente para a semente, autorrelato de status sorológico positivo para HIV
  3. Exceto o seed, não sendo nomeado amigo por participante já inscrito
  4. Não é homem ao nascer
  5. Nenhum relato de sexo com pelo menos um parceiro masculino nos últimos 12 meses

REDES

  1. Menos de 50% dos amigos elegíveis do seed concordam em participar
  2. Menos de 50% de todos os membros da rede declaram ser HIV negativos no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem de Rede Social

Os participantes receberão um breve aconselhamento sobre HIV na consulta inicial.

Os líderes das redes sociais serão determinados a partir dos dados dos participantes. Esses líderes serão então convidados a participar de um treinamento de 5 sessões em pequenos grupos que os ensinará como comunicar os benefícios da PrEP aos membros de suas redes sociais.

Todos os membros da rede social serão questionados sobre a exposição à intervenção nos acompanhamentos de 6 e 15 meses.

Os líderes das redes sociais serão determinados estatisticamente. Ao longo de 5 sessões de formação em pequenos grupos, estes líderes serão treinados para comunicar aos membros das suas redes sociais informações precisas sobre a PrEP e a sua disponibilidade; corrigir conceitos errados e estereótipos negativos sobre a PrEP; endossar o uso da PrEP e seus benefícios; e fortalecer as atitudes, intenções, normas percebidas pelos pares e autoeficácia dos amigos em relação à PrEP como estratégia pessoal de proteção contra o HIV.
Os participantes receberão aconselhamento breve (15 minutos) sobre como prevenir a infecção pelo HIV.
Comparador Ativo: Comparação
Os participantes receberão um breve aconselhamento sobre HIV na consulta inicial.
Os participantes receberão aconselhamento breve (15 minutos) sobre como prevenir a infecção pelo HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorrelato de uso de profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: 6 e 15 meses
Mudança no uso de PrEP autorrelatado
6 e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre Profilaxia Pré-Exposição (PrEP)
Prazo: 6 e 15 meses

Conhecimento sobre PrEP: 13 itens na escala, itens são adicionados para determinar a pontuação, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento

Escala retirada de Walsh, JL (2018). Aplicando o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental para compreender as intenções e o uso da PrEP entre homens que fazem sexo com homens. AIDS e Comportamento.

6 e 15 meses
Atitudes de Profilaxia Pré-Exposição
Prazo: 6 e 15 meses

Atitudes PrEP: 5 itens em escala, os itens são calculados em média para determinar a pontuação, com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas

Escala retirada de Walsh, JL (2018). Aplicando o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental para compreender as intenções e o uso da PrEP entre homens que fazem sexo com homens. AIDS e Comportamento.

6 e 15 meses
Percepções das normas de profilaxia pré-exposição
Prazo: 6 e 15 meses

Percepções das normas da PrEP: 6 itens na escala, os itens são calculados em média para determinar a pontuação, com pontuações mais altas indicando normas mais favoráveis

Escala retirada de Walsh, JL (2018). Aplicando o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental para compreender as intenções e o uso da PrEP entre homens que fazem sexo com homens. AIDS e Comportamento.

6 e 15 meses
Intenções de profilaxia pré-exposição
Prazo: 6 e 15 meses

Intenções da PrEP: 3 itens em escala, os itens são calculados em média para determinar a pontuação, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de usar a PrEP

Escala retirada de Walsh, JL (2018). Aplicando o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental para compreender as intenções e o uso da PrEP entre homens que fazem sexo com homens. AIDS e Comportamento.

6 e 15 meses
Autoeficácia da profilaxia pré-exposição
Prazo: 6 e 15 meses

Autoeficácia da PrEP: 8 itens em escala, os itens são calculados em média para determinar a pontuação, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia para o uso da PrEP.

Escala retirada de Walsh, JL (2018). Aplicando o modelo de habilidades de informação-motivação-comportamental para compreender as intenções e o uso da PrEP entre homens que fazem sexo com homens. AIDS e Comportamento.

6 e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Investigador principal: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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