Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie wykorzystania PrEP w sieciach społecznościowych wysokiego ryzyka przez afroamerykańskie MSM w miastach niskiego ryzyka o niedostatecznym dostępie do sieci (SNAP)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
W tym badaniu oceniano zastosowanie podejścia opartego na sieciach społecznościowych w celu zachęcenia Afroamerykanów uprawiających seks z mężczyznami (AAMSM) do stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV. W Milwaukee w stanie Wisconsin i Cleveland w stanie Ohio zostanie zatrudnionych trzydzieści sześć sieci AAMSM. Liderzy połowy tych sieci zostaną przeszkoleni w zakresie promowania PrEP wśród członków sieci społecznościowych, a druga połowa otrzyma krótkie porady dotyczące zapobiegania zakażeniom wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schematy profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) znacznie zmniejszają prawdopodobieństwo zarażenia wirusem HIV niezakażonych mężczyzn wysokiego ryzyka uprawiających seks z mężczyznami (MSM). Chociaż tę korzyść ochronną jednoznacznie potwierdzono w badaniach klinicznych, liczba mężczyzn wysokiego ryzyka przyjmujących PrEP pozostaje znacznie poniżej progu niezbędnego do znacznego zmniejszenia częstości występowania wirusa HIV. Dzieje się tak zwłaszcza poza największymi miastami kraju. Potrzebne są nowe podejścia, aby zwiększyć stosowanie PrEP wśród MSM należących do mniejszości rasowych wysokiego ryzyka w tych zaniedbanych miastach.

Do tego badania zostanie wybranych 36 socjocentrycznych sieci społecznościowych młodych, rasowych MSM wysokiego ryzyka, 18 sieci na miasto (ogółem n=36 sieci x 14 przewidywanych rekrutowanych członków na sieć = 504 uczestników). Uczestnicy przeprowadzą pomiary oceniające podstawowe zastosowanie PrEP; wiedza, postawy, postrzegane normy, intencje i stopień gotowości do PrEP; praktyki ryzykowne na tle seksualnym i używanie substancji psychoaktywnych; oraz wcześniejsze lub obecne użycie ART. Uczestnicy wykonają także pomiary stosowane do identyfikacji liderów każdej sieci.

Sieci zostaną losowo przydzielone w równej liczbie w każdym mieście do warunków porównawczych lub interwencyjnych. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają indywidualną poradę wyjściową na temat redukcji ryzyka i PrEP, wraz ze skierowaniem do klinik przepisujących PrEP. Członkowie 18 eksperymentalnych sieci warunków otrzymają także interwencję sieci społecznościowej PrEP testowaną w ramach badania. W nim kadry liderów z każdej sieci – wybrane na podstawie ich pozycji lidera w sieci i ich własnej otwartości na PrEP – wezmą udział w 5-sesyjnej interwencji, która szkoli, angażuje i wspiera liderów sieci w przekazywaniu znajomym dokładnych informacji na temat PrEP i jego dostępność; koryguje błędne przekonania i negatywne stereotypy dotyczące PrEP; popiera stosowanie PrEP i płynące z niego korzyści; wzmacnia postawy, intencje, postrzegane normy rówieśnicze i poczucie własnej skuteczności wśród przyjaciół, jeśli chodzi o PrEP jako osobistą strategię ochrony przed wirusem HIV. Dwie dodatkowe sesje przypominające organizowane co miesiąc będą wspierać wysiłki liderów w rozmowach ze znajomymi w ich sieci na temat korzyści płynących z PrEP, a także tego, gdzie i jak uzyskać do niego dostęp.

W punktach kontrolnych po 6 i 15 miesiącach wszyscy uczestnicy badania przejdą te same pomiary behawioralne, które zastosowano na początku badania, a także pomiary narażenia interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

OSOBY INDYWIDUALNE:

  1. Wiek 16 lat lub więcej
  2. Tylko w przypadku nasion, samodzielne zgłoszenie statusu serologicznego HIV-ujemnego lub nieznanego statusu serologicznego
  3. Z wyjątkiem materiału siewnego, bycia nazwany przyjacielem przez już zarejestrowanego uczestnika
  4. Mężczyzna od urodzenia
  5. Seks z co najmniej jednym partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

SIECI

  1. Ponad 49% kwalifikujących się przyjaciół nasion zgadza się na udział
  2. Ponad 49% wszystkich członków sieci samodzielnie zgłasza, że ​​na początku badania byli nosicielami wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

OSOBY INDYWIDUALNE:

  1. Wiek 15 lat lub mniej
  2. Tylko w przypadku nasion, samodzielne zgłoszenie statusu serologicznego HIV-dodatniego
  3. Z wyjątkiem nasion, brak bycia wymienionym jako przyjaciel przez już zarejestrowanego uczestnika
  4. Nie jest mężczyzną od urodzenia
  5. Brak raportów o seksie z co najmniej jednym partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

SIECI

  1. Mniej niż 50% kwalifikujących się znajomych nasion zgadza się na udział
  2. Mniej niż 50% wszystkich członków sieci samodzielnie zgłasza, że ​​na początku badania byli nosicielami wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście do sieci społecznościowych

Podczas wizyty początkowej uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą HIV.

Liderzy sieci społecznościowych zostaną wyłonieni na podstawie danych uzyskanych od uczestników. Liderzy ci zostaną następnie zaproszeni do wzięcia udziału w szkoleniu w małych grupach składającym się z 5 sesji, które nauczy ich, jak komunikować korzyści płynące z PrEP członkom sieci społecznościowych.

Wszyscy członkowie sieci społecznościowych zostaną zapytani o narażenie na interwencję po 6 i 15 miesiącach.
Behawioralne: Sieć społeczna
Liderzy sieci społecznościowych zostaną wyłonieni statystycznie. W ciągu 5 sesji szkoleniowych w małych grupach liderzy zostaną przeszkoleni w zakresie przekazywania członkom sieci społecznościowych dokładnych informacji na temat PrEP i jego dostępności; korygować błędne przekonania i negatywne stereotypy dotyczące PrEP; popierać stosowanie PrEP i płynące z niego korzyści; oraz wzmacniać postawy, intencje, postrzegane normy rówieśnicze i poczucie własnej skuteczności wśród przyjaciół, jeśli chodzi o PrEP jako osobistą strategię ochrony przed wirusem HIV.
Behawioralne: Krótka porada dotycząca zapobiegania HIV
Uczestnicy otrzymają krótkie (15-minutowe) porady dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV.
Aktywny komparator: Porównanie
Podczas wizyty początkowej uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą HIV.
Behawioralne: Krótka porada dotycząca zapobiegania HIV
Uczestnicy otrzymają krótkie (15-minutowe) porady dotyczące zapobiegania zakażeniu wirusem HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielne zgłoszenie stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym przez siebie stosowaniu PrEP
6 i 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza na temat profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy

Wiedza PrEP: skala składa się z 13 pozycji, pozycje są dodawane w celu ustalenia wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę

Skala zaczerpnięta z Walsh, J.L. (2018). Zastosowanie modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych do zrozumienia intencji i stosowania PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. AIDS i zachowanie.
6 i 15 miesięcy
Postawy w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy

Postawy PrEP: skala składająca się z 5 pozycji, pozycje są uśredniane w celu ustalenia wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy

Skala zaczerpnięta z Walsh, J.L. (2018). Zastosowanie modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych do zrozumienia intencji i stosowania PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. AIDS i zachowanie.
6 i 15 miesięcy
Postrzeganie norm w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy

Postrzeganie norm PrEP: skala składa się z 6 pozycji, pozycje są uśredniane w celu ustalenia wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze normy

Skala zaczerpnięta z Walsh, J.L. (2018). Zastosowanie modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych do zrozumienia intencji i stosowania PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. AIDS i zachowanie.
6 i 15 miesięcy
Zamierzenia w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy

Intencje PrEP: 3 pozycje w skali, pozycje są uśredniane w celu ustalenia wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zamiary stosowania PrEP

Skala zaczerpnięta z Walsh, J.L. (2018). Zastosowanie modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych do zrozumienia intencji i stosowania PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. AIDS i zachowanie.
6 i 15 miesięcy
Własna skuteczność profilaktyki przedekspozycyjnej
Ramy czasowe: 6 i 15 miesięcy

Poczucie własnej skuteczności PrEP: skala składająca się z 8 pozycji, pozycje są uśredniane w celu określenia wyniku, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu PrEP.

Skala zaczerpnięta z Walsh, J.L. (2018). Zastosowanie modelu informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych do zrozumienia intencji i stosowania PrEP wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. AIDS i zachowanie.
6 i 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Główny śledczy: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00029359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Sieć społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj