Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget brug af PrEP i højrisiko sociale netværk af afroamerikansk MSM i underservede lavrisikobyer (SNAP)

28. juli 2026 opdateret af: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Denne undersøgelse evaluerer brugen af ​​en social-netværkstilgang til at tilskynde afroamerikanske mænd, der har sex med mænd (AAMSM), til at anvende præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for at forhindre HIV-infektion. Seksogtredive netværk af AAMSM vil blive rekrutteret i Milwaukee, WI og Cleveland, OH. Halvdelen af ​​disse netværk vil have deres ledere uddannet til at støtte PrEP til deres sociale netværksmedlemmer, og den anden halvdel vil få kort rådgivning om HIV-forebyggelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) regimer reducerer i høj grad sandsynligheden for, at højrisiko uinficerede mænd, der har sex med mænd (MSM), vil pådrage sig hiv-infektion. Selvom denne beskyttende fordel er blevet utvetydigt fastslået i kliniske forsøg, forbliver antallet af højrisikomænd på PrEP langt under den tærskelværdi, der er nødvendig for væsentligt at reducere hiv-hyppigheden. Det gælder især uden for landets største byer. Nye tilgange er nødvendige for at øge brugen af ​​PrEP blandt højrisiko raceminoritets MSM i disse forsømte byer.

Denne undersøgelse vil rekruttere 36 sociocentriske sociale netværk af højrisiko ung raceminoritet MSM, 18 netværk pr. by (i alt n=36 netværk x 14 forventede rekrutterede medlemmer pr. netværk = 504 deltagere). Deltagerne vil gennemføre målinger, der vurderer baseline PrEP-brug; viden, holdninger, opfattede normer, intentioner og parathed til PrEP; seksuel risiko praksis og stofbrug; og tidligere eller nuværende ART-brug. Deltagerne vil også gennemføre foranstaltninger, der bruges til at identificere hvert netværks ledere.

Netværk vil blive randomiseret i lige mange i hver by til sammenligning eller interventionsforhold. Alle studiedeltagere vil modtage individuel baseline-rådgivning om risikoreduktion og PrEP, med henvisning til klinikker, der ordinerer PrEP. Medlemmer af de 18 eksperimentelle tilstandsnetværk vil også modtage det sociale netværk PrEP-intervention, der testes i undersøgelsen. I den vil kadrer af ledere i hvert netværk, der er udvalgt baseret på deres lederposition i netværket og deres egen åbenhed over for PrEP-deltage i en 5-sessions intervention, der træner, engagerer og støtter netværksledere i at kommunikere til venner nøjagtige oplysninger om PrEP og dens tilgængelighed; korrigerer PrEP misforståelser og negative stereotyper; støtter brugen af ​​PrEP og dens fordele; og styrker venners holdninger, intentioner, opfattede peer-normer og self-efficacy vedrørende PrEP som en personlig HIV-beskyttende strategi. To ekstra booster-sessioner fordelt hver måned vil understøtte vedligeholdelse af lederes indsats for at tale med venner i deres netværk om fordelene ved PrEP, samt hvor og hvordan man får adgang til det.

Ved 6- og 15-måneders opfølgningspunkter vil alle undersøgelsesdeltagere gennemføre de samme adfærdsmæssige mål, som blev administreret ved baseline, såvel som mål for interventionseksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PERSONER:

  1. Alder 16 eller ældre
  2. Kun for frøet, selvrapportering af HIV-negativ serostatus eller ukendt serostatus
  3. Bortset fra frøet, bliver navngivet som en ven af ​​en allerede tilmeldt deltager
  4. Mand ved fødslen
  5. Sex med mindst én mandlig partner inden for de seneste 12 måneder

NETVÆRK

  1. Mere end 49 % af frøets berettigede venner accepterer at deltage
  2. Mere end 49 % af alle netværksmedlemmer rapporterer selv, at de er HIV-negative ved baseline

Ekskluderingskriterier:

PERSONER:

  1. Alder 15 eller yngre
  2. Kun for frøet, selvrapportering af HIV-positiv serostatus
  3. Bortset fra frøet, der ikke bliver navngivet som en ven af ​​en allerede tilmeldt deltager
  4. Ikke mand ved fødslen
  5. Ingen rapportering om sex med mindst én mandlig partner inden for de seneste 12 måneder

NETVÆRK

  1. Mindre end 50 % af frøets berettigede venner accepterer at deltage
  2. Mindre end 50 % af alle netværksmedlemmer rapporterer selv, at de er HIV-negative ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Network tilgang

Deltagerne vil modtage kort HIV-rådgivning ved baseline besøg.

Ledere af sociale netværk vil blive bestemt ved hjælp af data fra deltagere. Disse ledere vil derefter blive inviteret til at deltage i en 5-sessions træning i små grupper, der vil lære dem, hvordan de kommunikerer fordelene ved PrEP til deres sociale netværksmedlemmer.

Alle medlemmer af det sociale netværk vil blive spurgt om interventionseksponering ved 6- og 15-måneders opfølgninger.

Ledere af sociale netværk vil blive statistisk bestemt. Over 5 træningssessioner i små grupper vil disse ledere blive trænet i at kommunikere til deres sociale netværksmedlemmer nøjagtige oplysninger om PrEP og dets tilgængelighed; korrigere PrEP misforståelser og negative stereotyper; støtter brugen af ​​PrEP og dens fordele; og styrke venners holdninger, hensigter, opfattede peer-normer og self-efficacy vedrørende PrEP som en personlig HIV-beskyttende strategi.
Deltagerne vil modtage kort (15 minutters) rådgivning om, hvordan man forebygger HIV-infektion.
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltagerne vil modtage kort HIV-rådgivning ved baseline besøg.
Deltagerne vil modtage kort (15 minutters) rådgivning om, hvordan man forebygger HIV-infektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) brug
Tidsramme: 6 og 15 måneder
Ændring i selvrapporteret PrEP-brug
6 og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Tidsramme: 6 og 15 måneder

PrEP Knowledge: 13 elementer i skala, elementer tilføjes for at bestemme score, med højere score, der indikerer større viden

Skala taget fra Walsh, J.L. (2018). Anvendelse af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen til at forstå PrEP-intentioner og -brug blandt mænd, der har sex med mænd. AIDS og adfærd.

6 og 15 måneder
Præ-eksponeringsprofylakse holdninger
Tidsramme: 6 og 15 måneder

PrEP Attituder: 5 punkter i skala, punkter beregnes i gennemsnit for at bestemme score, med højere score, der indikerer mere positive holdninger

Skala taget fra Walsh, J.L. (2018). Anvendelse af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen til at forstå PrEP-intentioner og -brug blandt mænd, der har sex med mænd. AIDS og adfærd.

6 og 15 måneder
Præ-eksponering profylakse Norm Perceptions
Tidsramme: 6 og 15 måneder

PrEP Norm Perceptions: 6 punkter i skala, punkter er gennemsnittet for at bestemme score, med højere score, der indikerer mere favorable normer

Skala taget fra Walsh, J.L. (2018). Anvendelse af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen til at forstå PrEP-intentioner og -brug blandt mænd, der har sex med mænd. AIDS og adfærd.

6 og 15 måneder
Intentioner om profylakse før eksponering
Tidsramme: 6 og 15 måneder

PrEP-intentioner: 3 elementer i skala, gennemsnittet af elementerne for at bestemme scoren, med højere score, der indikerer større intentioner om at bruge PrEP

Skala taget fra Walsh, J.L. (2018). Anvendelse af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen til at forstå PrEP-intentioner og -brug blandt mænd, der har sex med mænd. AIDS og adfærd.

6 og 15 måneder
Præ-eksponeringsprofylakse selveffektivitet
Tidsramme: 6 og 15 måneder

PrEP Self-Efficacy: 8 elementer i skala, punkter er gennemsnittet for at bestemme score, med højere score, der indikerer større self-efficacy for PrEP-brug.

Skala taget fra Walsh, J.L. (2018). Anvendelse af informations-motivation-adfærdsfærdighedsmodellen til at forstå PrEP-intentioner og -brug blandt mænd, der har sex med mænd. AIDS og adfærd.

6 og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Ledende efterforsker: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner