在服务不足的低风险城市中,增加非洲裔美国 MSM 在高风险社交网络中使用 PrEP (SNAP)
研究概览
详细说明
暴露前预防 (PrEP) 方案大大降低了高危未感染男男性行为者 (MSM) 感染 HIV 的可能性。 尽管这种保护作用已在临床试验中得到明确证实,但接受 PrEP 的高危男性人数仍远低于大幅降低 HIV 发病率所需的阈值。 在该国最大的城市之外尤其如此。在这些被忽视的城市中,需要采取新的方法来增加高风险少数族裔男男性接触者中 PrEP 的使用。
本研究将招募 36 个以社会为中心的高风险年轻少数族裔 MSM 社交网络,每个城市 18 个网络(总数 n = 36 个网络 x 每个网络 14 名预期招募成员 = 504 名参与者)。 参与者将完成评估基线 PrEP 使用情况的措施; PrEP 的知识、态度、认知规范、意图和准备阶段;危险的性行为和药物使用;以及之前或当前使用 ART 的情况。 参与者还将完成用于识别每个网络领导者的措施。
每个城市的网络将随机分配相同数量,以进行比较或干预条件。 所有研究参与者都将接受有关降低风险和 PrEP 的个人基线咨询,并转诊至开具 PrEP 处方的诊所。 18 个实验条件网络的成员还将接受研究中正在测试的社交网络 PrEP 干预。 其中,每个网络中的领导干部——根据他们在网络中的领导地位和他们对 PrEP 的开放程度选出——将参加为期 5 次的干预活动,培训、参与和支持网络领导者向朋友传达有关 PrEP 的准确信息及其可用性;纠正 PrEP 误解和负面刻板印象;认可 PrEP 的使用及其益处;并加强朋友对 PrEP 作为个人 HIV 保护策略的态度、意图、感知同伴规范和自我效能。 每月举行两次额外的加强会议,将支持领导者与网络中的朋友谈论 PrEP 的好处以及在哪里以及如何获得它的努力。
在 6 个月和 15 个月的随访点,所有研究参与者将完成与基线时相同的行为测量以及干预暴露测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44113
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
- Medical College of Wisconsin
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
个人:
- 16 岁或以上
- 仅适用于种子,HIV 阴性血清状态或未知血清状态的自我报告
- 除种子外,被已注册的参与者指定为好友
- 出生时为男性
- 过去 12 个月内至少与一名男性伴侣发生过性行为
网络
- 超过49%的种子合格好友同意参加
- 超过 49% 的网络成员自我报告其基线时 HIV 呈阴性
排除标准:
个人:
- 15 岁或以下
- 仅适用于种子,HIV 阳性血清状态的自我报告
- 除种子外,不被已注册的参与者指定为好友
- 出生时不是男性
- 过去 12 个月内没有与至少一名男性伴侣发生性关系的报告
网络
- 低于50%的种子合格好友同意参加
- 不到 50% 的网络成员自我报告其基线时 HIV 呈阴性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:社交网络方法
参与者将在基线访视时接受简短的艾滋病毒咨询。 社交网络的领导者将使用参与者的数据来确定。 然后,这些领导者将被邀请参加为期 5 次的小组培训,教他们如何向社交网络成员传达 PrEP 的好处。 所有社交网络成员将在 6 个月和 15 个月的随访中被询问干预暴露情况。 |
社交网络的领导者将通过统计确定。
超过 5 个小组培训课程,这些领导者将接受培训,向其社交网络成员传达有关 PrEP 及其可用性的准确信息;纠正 PrEP 误解和负面刻板印象;认可 PrEP 的使用及其益处;并加强朋友对 PrEP 作为个人 HIV 保护策略的态度、意图、感知同伴规范和自我效能。
参与者将接受有关如何预防艾滋病毒感染的简短(15 分钟)咨询。
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有源比较器:比较
参与者将在基线访视时接受简短的艾滋病毒咨询。
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参与者将接受有关如何预防艾滋病毒感染的简短(15 分钟)咨询。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴露前预防 (PrEP) 使用情况的自我报告
大体时间:6个月和15个月
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自我报告的 PrEP 使用变化
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6个月和15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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暴露前预防 (PrEP) 知识
大体时间:6个月和15个月
|
PrEP 知识:量表共 13 个项目,通过添加项目来确定分数,分数越高表示知识越丰富 量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。 |
6个月和15个月
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暴露前预防态度
大体时间:6个月和15个月
|
PrEP 态度:量表中包含 5 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明态度越积极 量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。 |
6个月和15个月
|
暴露前预防标准认知
大体时间:6个月和15个月
|
PrEP 规范认知:量表中的 6 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明规范越有利 量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。 |
6个月和15个月
|
暴露前预防意图
大体时间:6个月和15个月
|
PrEP 意图:量表中包含 3 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明使用 PrEP 的意图越大 量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。 |
6个月和15个月
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暴露前预防自我效能
大体时间:6个月和15个月
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PrEP 自我效能:量表中包含 8 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明 PrEP 使用的自我效能越高。 量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。 |
6个月和15个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
- 首席研究员:Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kelly JA. Ten Things We Need to Do to Achieve the Goals of the End the HIV Epidemic Plan for America. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82 Suppl 2(2):S94-S98. doi: 10.1097/QAI.0000000000002166.
- Quinn KG, Christenson E, Spector A, Amirkhanian Y, Kelly JA. The Influence of Peers on PrEP Perceptions and Use Among Young Black Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men: A Qualitative Examination. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2129-2143. doi: 10.1007/s10508-019-01593-x. Epub 2020 Feb 3.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Walsh JL, Brown KD, Quinn KG, Petroll AE, Pearson BM, Rosado AN, Ertl T. Social network intervention to increase pre-exposure prophylaxis (PrEP) awareness, interest, and use among African American men who have sex with men. AIDS Care. 2020 May;32(sup2):40-46. doi: 10.1080/09540121.2020.1739207. Epub 2020 Mar 13.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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社交网络的临床试验
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Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de Catalunya完全的
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University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)招聘中