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在服务不足的低风险城市中,增加非洲裔美国 MSM 在高风险社交网络中使用 PrEP (SNAP)

2024年4月22日 更新者:Jeffrey Kelly、Medical College of Wisconsin
本研究评估了使用社交网络方法鼓励非裔美国男性男男性行为者 (AAMSM) 采用暴露前预防 (PrEP) 来预防 HIV 感染的情况。 将在威斯康星州密尔沃基和俄亥俄州克利夫兰招募 36 个 AAMSM 网络。 这些网络中一半的领导人将接受培训,向其社交网络成员认可 PrEP,另一半将接受简短的艾滋病毒预防咨询。

研究概览

详细说明

暴露前预防 (PrEP) 方案大大降低了高危未感染男男性行为者 (MSM) 感染 HIV 的可能性。 尽管这种保护作用已在临床试验中得到明确证实,但接受 PrEP 的高危男性人数仍远低于大幅降低 HIV 发病率所需的阈值。 在该国最大的城市之外尤其如此。在这些被忽视的城市中,需要采取新的方法来增加高风险少数族裔男男性接触者中 PrEP 的使用。

本研究将招募 36 个以社会为中心的高风险年轻少数族裔 MSM 社交网络,每个城市 18 个网络(总数 n = 36 个网络 x 每个网络 14 名预期招募成员 = 504 名参与者)。 参与者将完成评估基线 PrEP 使用情况的措施; PrEP 的知识、态度、认知规范、意图和准备阶段;危险的性行为和药物使用;以及之前或当前使用 ART 的情况。 参与者还将完成用于识别每个网络领导者的措施。

每个城市的网络将随机分配相同数量,以进行比较或干预条件。 所有研究参与者都将接受有关降低风险和 PrEP 的个人基线咨询,并转诊至开具 PrEP 处方的诊所。 18 个实验条件网络的成员还将接受研究中正在测试的社交网络 PrEP 干预。 其中,每个网络中的领导干部——根据他们在网络中的领导地位和他们对 PrEP 的开放程度选出——将参加为期 5 次的干预活动,培训、参与和支持网络领导者向朋友传达有关 PrEP 的准确信息及其可用性;纠正 PrEP 误解和负面刻板印象;认可 PrEP 的使用及其益处;并加强朋友对 PrEP 作为个人 HIV 保护策略的态度、意图、感知同伴规范和自我效能。 每月举行两次额外的加强会议,将支持领导者与网络中的朋友谈论 PrEP 的好处以及在哪里以及如何获得它的努力。

在 6 个月和 15 个月的随访点,所有研究参与者将完成与基线时相同的行为测量以及干预暴露测量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53202
        • Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

个人:

  1. 16 岁或以上
  2. 仅适用于种子,HIV 阴性血清状态或未知血清状态的自我报告
  3. 除种子外,被已注册的参与者指定为好友
  4. 出生时为男性
  5. 过去 12 个月内至少与一名男性伴侣发生过性行为

网络

  1. 超过49%的种子合格好友同意参加
  2. 超过 49% 的网络成员自我报告其基线时 HIV 呈阴性

排除标准:

个人:

  1. 15 岁或以下
  2. 仅适用于种子,HIV 阳性血清状态的自我报告
  3. 除种子外,不被已注册的参与者指定为好友
  4. 出生时不是男性
  5. 过去 12 个月内没有与至少一名男性伴侣发生性关系的报告

网络

  1. 低于50%的种子合格好友同意参加
  2. 不到 50% 的网络成员自我报告其基线时 HIV 呈阴性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社交网络方法

参与者将在基线访视时接受简短的艾滋病毒咨询。

社交网络的领导者将使用参与者的数据来确定。 然后,这些领导者将被邀请参加为期 5 次的小组培训,教他们如何向社交网络成员传达 PrEP 的好处。

所有社交网络成员将在 6 个月和 15 个月的随访中被询问干预暴露情况。

社交网络的领导者将通过统计确定。 超过 5 个小组培训课程,这些领导者将接受培训,向其社交网络成员传达有关 PrEP 及其可用性的准确信息;纠正 PrEP 误解和负面刻板印象;认可 PrEP 的使用及其益处;并加强朋友对 PrEP 作为个人 HIV 保护策略的态度、意图、感知同伴规范和自我效能。
参与者将接受有关如何预防艾滋病毒感染的简短(15 分钟)咨询。
有源比较器:比较
参与者将在基线访视时接受简短的艾滋病毒咨询。
参与者将接受有关如何预防艾滋病毒感染的简短(15 分钟)咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
暴露前预防 (PrEP) 使用情况的自我报告
大体时间:6个月和15个月
自我报告的 PrEP 使用变化
6个月和15个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
暴露前预防 (PrEP) 知识
大体时间:6个月和15个月

PrEP 知识:量表共 13 个项目,通过添加项目来确定分数,分数越高表示知识越丰富

量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。

6个月和15个月
暴露前预防态度
大体时间:6个月和15个月

PrEP 态度:量表中包含 5 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明态度越积极

量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。

6个月和15个月
暴露前预防标准认知
大体时间:6个月和15个月

PrEP 规范认知:量表中的 6 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明规范越有利

量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。

6个月和15个月
暴露前预防意图
大体时间:6个月和15个月

PrEP 意图:量表中包含 3 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明使用 PrEP 的意图越大

量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。

6个月和15个月
暴露前预防自我效能
大体时间:6个月和15个月

PrEP 自我效能:量表中包含 8 个项目,对项目进行平均以确定分数,分数越高表明 PrEP 使用的自我效能越高。

量表取自 Walsh, J.L. (2018)。 应用信息-动机-行为技能模型来了解男男性行为者的 PrEP 意图和使用情况。 艾滋病和行为。

6个月和15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeffrey A. Kelly, PhD、Medical College of Wisconsin
  • 首席研究员:Yuri A. Amirkhanian, PhD、Medical College of Wisconsin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月24日

初级完成 (实际的)

2024年4月22日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月29日

首次发布 (实际的)

2019年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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社交网络的临床试验

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