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Zunehmender PrEP-Einsatz in sozialen Netzwerken afroamerikanischer MSM mit hohem Risiko in unterversorgten Städten mit geringem Risiko (SNAP)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Diese Studie evaluiert den Einsatz eines Social-Network-Ansatzes, um afroamerikanische Männer, die Sex mit Männern haben (AAMSM), zu ermutigen, eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) anzuwenden, um einer HIV-Infektion vorzubeugen. 36 Netzwerke von AAMSM werden in Milwaukee, WI, und Cleveland, OH rekrutiert. Bei der Hälfte dieser Netzwerke werden die Führungskräfte darin geschult, PrEP bei den Mitgliedern ihres sozialen Netzwerks zu empfehlen, und die andere Hälfte erhält eine kurze HIV-Präventionsberatung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präexpositionsprophylaxe-Therapien (PrEP) reduzieren die Wahrscheinlichkeit, dass nicht infizierte Männer mit hohem Risiko, die Sex mit Männern haben (MSM), eine HIV-Infektion bekommen, erheblich. Obwohl dieser Schutzvorteil in klinischen Studien eindeutig nachgewiesen wurde, liegt die Zahl der Männer mit hohem Risiko, die PrEP erhalten, immer noch weit unter dem Schwellenwert, der für eine wesentliche Reduzierung der HIV-Inzidenz erforderlich ist. Dies gilt insbesondere außerhalb der größten Städte des Landes. Es sind neuartige Ansätze erforderlich, um den PrEP-Einsatz bei MSM aus hochriskanten ethnischen Minderheiten in diesen vernachlässigten Städten zu erhöhen.

In dieser Studie werden 36 soziozentrische soziale Netzwerke junger MSM aus rassischen Minderheiten mit hohem Risiko rekrutiert, 18 Netzwerke pro Stadt (insgesamt n = 36 Netzwerke x 14 voraussichtlich rekrutierte Mitglieder pro Netzwerk = 504 Teilnehmer). Die Teilnehmer werden Maßnahmen zur Bewertung der grundlegenden PrEP-Nutzung durchführen; Wissen, Einstellungen, wahrgenommene Normen, Absichten und Bereitschaftszustand für PrEP; sexuelle Risikopraktiken und Substanzkonsum; und frühere oder aktuelle ART-Nutzung. Die Teilnehmer werden außerdem Maßnahmen zur Identifizierung der Leiter jedes Netzwerks durchführen.

Netzwerke werden in jeder Stadt in gleicher Anzahl zu Vergleichs- oder Interventionsbedingungen randomisiert. Alle Studienteilnehmer erhalten eine individuelle Basisberatung zur Risikominderung und PrEP, wobei eine Überweisung an Kliniken angeboten wird, die PrEP verschreiben. Mitglieder der 18 experimentellen Netzwerke erhalten außerdem die PrEP-Intervention des sozialen Netzwerks, die in der Studie getestet wird. Darin nehmen Kader von Führungskräften in jedem Netzwerk, die auf der Grundlage ihrer Führungsposition innerhalb des Netzwerks und ihrer eigenen Offenheit gegenüber PrEP ausgewählt werden, an einer Intervention in fünf Sitzungen teil, bei der Netzwerkleiter geschult, eingebunden und dabei unterstützt werden, Freunden genaue Informationen über PrEP zu vermitteln und seine Verfügbarkeit; korrigiert PrEP-Missverständnisse und negative Stereotypen; befürwortet den Einsatz von PrEP und seine Vorteile; und stärkt die Einstellungen, Absichten, wahrgenommenen Normen von Gleichaltrigen und die Selbstwirksamkeit von Freunden in Bezug auf PrEP als persönliche HIV-Schutzstrategie. Zwei zusätzliche Auffrischungssitzungen im monatlichen Abstand werden die Bemühungen der Führungskräfte unterstützen, mit Freunden in ihrem Netzwerk über die Vorteile von PrEP zu sprechen und darüber, wo und wie sie darauf zugreifen können.

Zu den Nachbeobachtungszeitpunkten nach 6 und 15 Monaten werden alle Studienteilnehmer die gleichen Verhaltensmessungen durchführen, die zu Studienbeginn durchgeführt wurden, sowie Messungen der Interventionsexposition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

352

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

EINZELPERSONEN:

  1. Alter 16 oder älter
  2. Nur für das Saatgut: Selbstauskunft über HIV-negativen Serostatus oder unbekannten Serostatus
  3. Mit Ausnahme des Startwerts, der von einem bereits angemeldeten Teilnehmer als Freund benannt wird
  4. Männlich bei der Geburt
  5. Sex mit mindestens einem männlichen Partner in den letzten 12 Monaten

NETZWERKE

  1. Mehr als 49 % der berechtigten Freunde des Seeds erklären sich mit der Teilnahme einverstanden
  2. Mehr als 49 % aller Netzwerkmitglieder geben an, zu Beginn HIV-negativ zu sein

Ausschlusskriterien:

EINZELPERSONEN:

  1. Alter 15 oder jünger
  2. Nur für das Saatgut: Selbstauskunft über den HIV-positiven Serostatus
  3. Mit Ausnahme des Startwerts, der nicht von einem bereits angemeldeten Teilnehmer als Freund genannt wird
  4. Bei der Geburt nicht männlich
  5. Kein Bericht über Sex mit mindestens einem männlichen Partner in den letzten 12 Monaten

NETZWERKE

  1. Weniger als 50 % der berechtigten Freunde des Seeds stimmen der Teilnahme zu
  2. Weniger als 50 % aller Netzwerkmitglieder geben an, zu Beginn HIV-negativ zu sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ansatz sozialer Netzwerke

Die Teilnehmer erhalten beim Basisbesuch eine kurze HIV-Beratung.

Anhand der Daten der Teilnehmer werden die Spitzenreiter sozialer Netzwerke ermittelt. Diese Führungskräfte werden dann zu einer 5-teiligen Kleingruppenschulung eingeladen, in der sie lernen, wie sie ihren Mitgliedern in sozialen Netzwerken die Vorteile von PrEP vermitteln können.

Alle Mitglieder des sozialen Netzwerks werden nach 6 und 15 Monaten nach der Interventionsexposition befragt.
Verhalten: Soziales Netzwerk
Die Anführer sozialer Netzwerke werden statistisch ermittelt. In fünf Schulungssitzungen in kleinen Gruppen werden diese Führungskräfte darin geschult, ihren Mitgliedern in sozialen Netzwerken genaue Informationen über PrEP und deren Verfügbarkeit zu übermitteln. Korrigieren Sie PrEP-Missverständnisse und negative Stereotypen. befürworten den Einsatz von PrEP und seine Vorteile; und die Einstellungen, Absichten, wahrgenommenen Peer-Normen und die Selbstwirksamkeit von Freunden in Bezug auf PrEP als persönliche HIV-Schutzstrategie zu stärken.
Verhalten: Kurze HIV-Präventionsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine kurze (15-minütige) Beratung zur Vorbeugung einer HIV-Infektion.
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Teilnehmer erhalten beim Basisbesuch eine kurze HIV-Beratung.
Verhalten: Kurze HIV-Präventionsberatung
Die Teilnehmer erhalten eine kurze (15-minütige) Beratung zur Vorbeugung einer HIV-Infektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht über den Einsatz von Präexpositionsprophylaxe (PrEP).
Zeitfenster: 6 und 15 Monate
Änderung der selbstberichteten PrEP-Nutzung
6 und 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Präexpositionsprophylaxe (PrEP).
Zeitfenster: 6 und 15 Monate

PrEP-Wissen: 13 Elemente auf der Skala, Elemente werden hinzugefügt, um die Punktzahl zu bestimmen, wobei höhere Punktzahlen auf größeres Wissen hinweisen

Skala entnommen aus Walsh, J.L. (2018). Anwendung des Modells „Information-Motivation-Verhaltensfähigkeiten“, um die Absichten und den Einsatz von PrEP bei Männern zu verstehen, die Sex mit Männern haben. AIDS und Verhalten.
6 und 15 Monate
Einstellungen zur Präexpositionsprophylaxe
Zeitfenster: 6 und 15 Monate

PrEP-Einstellungen: 5 Items auf der Skala, Items werden gemittelt, um die Punktzahl zu ermitteln, wobei höhere Scores auf positivere Einstellungen hinweisen

Skala entnommen aus Walsh, J.L. (2018). Anwendung des Modells „Information-Motivation-Verhaltensfähigkeiten“, um die Absichten und den Einsatz von PrEP bei Männern zu verstehen, die Sex mit Männern haben. AIDS und Verhalten.
6 und 15 Monate
Normwahrnehmungen zur Präexpositionsprophylaxe
Zeitfenster: 6 und 15 Monate

PrEP-Normwahrnehmungen: 6 Items in der Skala, Items werden gemittelt, um die Punktzahl zu bestimmen, wobei höhere Punktzahlen günstigere Normen anzeigen

Skala entnommen aus Walsh, J.L. (2018). Anwendung des Modells „Information-Motivation-Verhaltensfähigkeiten“, um die Absichten und den Einsatz von PrEP bei Männern zu verstehen, die Sex mit Männern haben. AIDS und Verhalten.
6 und 15 Monate
Absichten zur Präexpositionsprophylaxe
Zeitfenster: 6 und 15 Monate

PrEP-Absichten: 3 Items auf der Skala, Items werden gemittelt, um die Punktzahl zu ermitteln, wobei höhere Punktzahlen auf größere Absichten hinweisen, PrEP zu nutzen

Skala entnommen aus Walsh, J.L. (2018). Anwendung des Modells „Information-Motivation-Verhaltensfähigkeiten“, um die Absichten und den Einsatz von PrEP bei Männern zu verstehen, die Sex mit Männern haben. AIDS und Verhalten.
6 und 15 Monate
Selbstwirksamkeit der Präexpositionsprophylaxe
Zeitfenster: 6 und 15 Monate

PrEP-Selbstwirksamkeit: 8 Items in der Skala, Items werden gemittelt, um die Punktzahl zu bestimmen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Selbstwirksamkeit bei der PrEP-Nutzung anzeigen.

Skala entnommen aus Walsh, J.L. (2018). Anwendung des Modells „Information-Motivation-Verhaltensfähigkeiten“, um die Absichten und den Einsatz von PrEP bei Männern zu verstehen, die Sex mit Männern haben. AIDS und Verhalten.
6 und 15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Hauptermittler: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00029359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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