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서비스가 부족한 저위험 도시에서 아프리카계 미국인 MSM의 고위험 소셜 네트워크에서 PrEP 사용 증가 (SNAP)

2026년 7월 28일 업데이트: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
이 연구는 남성과 성관계를 갖는 아프리카계 미국인 남성(AAMSM)이 HIV 감염을 예방하기 위해 노출 전 예방 조치(PrEP)를 채택하도록 장려하기 위한 소셜 네트워크 접근 방식의 사용을 평가합니다. AAMSM의 36개 네트워크가 위스콘신주 밀워키와 오하이오주 클리블랜드에서 모집될 예정입니다. 이들 네트워크 중 절반은 소셜 네트워크 회원에게 PrEP를 지지하도록 리더를 교육하고, 나머지 절반은 간략한 HIV 예방 상담을 제공합니다.

연구 개요

상세 설명

노출 전 예방요법(PrEP) 요법은 남성과 성관계를 갖는 감염되지 않은 고위험 남성(MSM)이 HIV 감염에 걸릴 가능성을 크게 줄입니다. 이러한 보호적 이점은 임상 시험에서 명백히 입증되었지만 PrEP를 사용하는 고위험 남성의 수는 HIV 발병률을 실질적으로 줄이는 데 필요한 기준치보다 훨씬 낮습니다. 이는 특히 국내 최대 도시 이외의 지역에 해당됩니다. 이러한 소외된 도시의 고위험 인종 소수 MSM 사이에서 PrEP 사용을 늘리려면 새로운 접근 방식이 필요합니다.

이 연구는 도시당 18개 네트워크(총 n=36개 네트워크 x 네트워크당 예상 모집 회원 14명 = 참가자 504명)로 구성된 고위험 젊은 인종 소수자 MSM의 36개 사회 중심적 소셜 네트워크를 모집합니다. 참가자는 기본 PrEP 사용을 평가하는 조치를 완료합니다. PrEP에 대한 지식, 태도, 인지된 규범, 의도 및 준비 단계; 성적 위험 관행 및 약물 사용; 이전 또는 현재 ART 사용. 참가자들은 또한 각 네트워크의 리더를 식별하는 데 사용되는 조치를 완료하게 됩니다.

네트워크는 비교 또는 개입 조건에 따라 각 도시에서 동일한 수로 무작위화됩니다. 모든 연구 참가자는 위험 감소 및 PrEP에 대한 개별 기본 상담을 받고 PrEP를 처방하는 진료소에 추천을 받게 됩니다. 18개 실험 조건 네트워크의 구성원은 연구에서 테스트 중인 소셜 네트워크 PrEP 개입도 받게 됩니다. 여기에서는 네트워크 내 리더십 위치와 PrEP에 대한 개방성을 기준으로 선택된 각 네트워크의 리더 간부들이 PrEP에 대한 정확한 정보를 친구에게 전달하기 위해 네트워크 리더를 교육하고, 참여시키고, 지원하는 5개 세션에 참석하게 됩니다. 그리고 그 가용성; PrEP에 대한 오해와 부정적인 고정관념을 바로잡습니다. PrEP 사용과 그 이점을 지지합니다. 개인 HIV 보호 전략으로서 PrEP에 관한 친구의 태도, 의도, 인지된 동료 규범 및 자기 효능감을 강화합니다. 매달 열리는 두 번의 추가 부스터 세션은 PrEP의 이점은 물론 액세스할 수 있는 위치와 방법에 대해 네트워크 내 친구들과 대화하려는 리더의 노력을 유지하는 데 도움이 될 것입니다.

6개월 및 15개월 추적 시점에 모든 연구 참가자는 기준선에서 시행된 것과 동일한 행동 측정과 중재 노출 측정을 완료하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

352

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

개인:

  1. 16세 이상
  2. 종자에 대해서만 HIV 음성 혈청성 또는 알려지지 않은 혈청성 자가 보고
  3. 시드를 제외하고 이미 등록된 참가자가 친구로 지정하는 경우
  4. 출생 시 남성
  5. 지난 12개월 동안 적어도 한 명의 남성 파트너와 성관계를 가졌습니다.

네트워크

  1. 시드의 적격 친구 중 49% 이상이 참여에 동의합니다.
  2. 전체 네트워크 회원 중 49% 이상이 기준선에서 HIV 음성이라고 자가 보고했습니다.

제외 기준:

개인:

  1. 15세 이하
  2. 종자에 대해서만 HIV 양성 혈청성 자가보고
  3. 시드를 제외하고 이미 등록된 참가자가 친구로 등록하지 않은 경우
  4. 태어날 때 남자가 아님
  5. 지난 12개월 동안 최소 한 명의 남성 파트너와 성관계를 가졌다는 보고가 없습니다.

네트워크

  1. 시드의 적격 친구 중 50% 미만이 참여에 동의합니다.
  2. 모든 네트워크 회원 중 50% 미만이 기준선에서 HIV 음성이라고 자가 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소셜 네트워크 접근 방식

참가자는 기본 방문 시 간단한 HIV 상담을 받게 됩니다.

소셜 네트워크의 리더는 참가자의 데이터를 사용하여 결정됩니다. 그런 다음 이러한 리더들은 PrEP의 이점을 소셜 네트워크 회원들에게 전달하는 방법을 가르치는 5개 세션의 소그룹 교육에 참석하도록 초대됩니다.

모든 소셜 네트워크 회원은 6개월 및 15개월 후속 조치 시 개입 노출에 대해 질문을 받게 됩니다.

소셜 네트워크의 리더는 통계적으로 결정됩니다. 5회 이상의 소그룹 교육 세션을 통해 이러한 리더들은 소셜 네트워크 회원들에게 PrEP 및 그 가용성에 대한 정확한 정보를 전달하도록 교육을 받게 됩니다. PrEP에 대한 오해와 부정적인 고정관념을 바로잡습니다. PrEP 사용과 그 이점을 지지합니다. 개인 HIV 보호 전략으로서 PrEP에 관한 친구의 태도, 의도, 인식된 동료 규범 및 자기 효능감을 강화합니다.
참가자들은 HIV 감염을 예방하는 방법에 대한 간단한(15분) 상담을 받게 됩니다.
활성 비교기: 비교
참가자는 기본 방문 시 간단한 HIV 상담을 받게 됩니다.
참가자들은 HIV 감염을 예방하는 방법에 대한 간단한(15분) 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 전 예방요법(PrEP) 사용에 대한 자가 보고
기간: 6개월 및 15개월
자가 보고된 PrEP 사용의 변화
6개월 및 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 전 예방(PrEP) 지식
기간: 6개월 및 15개월

PrEP 지식: 13개 항목 척도로, 점수를 결정하기 위해 항목이 추가되며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.

Walsh, J.L.(2018)에서 가져온 규모. 정보-동기-행동 기술 모델을 적용하여 남성과 성관계를 갖는 남성의 PrEP 의도 및 사용을 이해합니다. 에이즈와 행동.

6개월 및 15개월
노출 전 예방 태도
기간: 6개월 및 15개월

PrEP 태도: 5개 항목 척도, 항목 평균을 통해 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.

Walsh, J.L.(2018)에서 가져온 규모. 정보-동기-행동 기술 모델을 적용하여 남성과 성관계를 갖는 남성의 PrEP 의도 및 사용을 이해합니다. 에이즈와 행동.

6개월 및 15개월
노출 전 예방 규범 인식
기간: 6개월 및 15개월

PrEP 규범 인식: 척도 내 6개 항목, 항목은 평균을 통해 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 더 유리한 규범을 나타냅니다.

Walsh, J.L.(2018)에서 가져온 규모. 정보-동기-행동 기술 모델을 적용하여 남성과 성관계를 갖는 남성의 PrEP 의도 및 사용을 이해합니다. 에이즈와 행동.

6개월 및 15개월
노출 전 예방 의도
기간: 6개월 및 15개월

PrEP 의도: 척도 항목 3개, 항목의 평균을 사용하여 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 PrEP 사용 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.

Walsh, J.L.(2018)에서 가져온 규모. 정보-동기-행동 기술 모델을 적용하여 남성과 성관계를 갖는 남성의 PrEP 의도 및 사용을 이해합니다. 에이즈와 행동.

6개월 및 15개월
노출 전 예방 자기 효능
기간: 6개월 및 15개월

PrEP 자기 효능감: 8개 항목 척도로, 항목은 평균을 통해 점수를 결정하며, 점수가 높을수록 PrEP 사용에 대한 자기 효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다.

Walsh, J.L.(2018)에서 가져온 규모. 정보-동기-행동 기술 모델을 적용하여 남성과 성관계를 갖는 남성의 PrEP 의도 및 사용을 이해합니다. 에이즈와 행동.

6개월 및 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • 수석 연구원: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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