PrEP-käytön lisääminen afrikkalais-amerikkalaisen MSM:n korkean riskin sosiaalisissa verkostoissa alipalveltuissa matalan riskin kaupungeissa (SNAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Altistumista edeltävät ennaltaehkäisyohjelmat (PrEP) vähentävät huomattavasti todennäköisyyttä, että riskialttiit miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), saavat HIV-tartunnan. Vaikka tämä suojaava hyöty on yksiselitteisesti osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, PrEP-potilaiden riskialttiiden miesten määrä jää paljon alle sen kynnyksen, joka tarvitaan HIV-tartunnan huomattavaan vähentämiseen. Tämä pätee erityisesti maan suurimpien kaupunkien ulkopuolella. Uusia lähestymistapoja tarvitaan lisäämään PrEP:n käyttöä korkean riskin rotuvähemmistöjen MSM:n keskuudessa näissä laiminlyötyissä kaupungeissa.
Tämä tutkimus rekrytoi 36 sosiaalisen keskeistä sosiaalista verkostoa riskialttiiden nuorten rotuvähemmistöjen MSM:istä, 18 verkostoa kaupunkia kohden (yhteensä n = 36 verkostoa x 14 odotettua värvättyä jäsentä verkostoa kohti = 504 osallistujaa). Osallistujat suorittavat toimenpiteitä, jotka arvioivat PrEP-käytön perustason; tieto, asenteet, havaitut normit, aikomukset ja valmiusaste PrEP:hen; seksuaalisen riskin käytännöt ja päihteiden käyttö; ja aikaisempi tai nykyinen ART-käyttö. Osallistujat suorittavat myös mittareita, joita käytetään kunkin verkoston johtajien tunnistamiseen.
Verkostoja satunnaistetaan yhtä paljon kussakin kaupungissa vertailu- tai interventioolosuhteiden mukaan. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat yksilöllistä lähtötason neuvontaa riskin vähentämisestä ja PrEP:stä sekä lähetettä PrEP:tä määrääville klinikoille. 18 kokeellisen kuntoverkoston jäsenet saavat myös tutkimuksessa testattavan sosiaalisen verkoston PrEP-intervention. Siinä kunkin verkoston johtajien kaaderit, jotka valitaan heidän johtoasemansa verkostossa ja oman avoimuutensa perusteella PrEP:lle, osallistuvat viiden istunnon interventioon, joka kouluttaa, sitouttaa ja tukee verkoston johtajia kommunikoimaan ystävilleen tarkkoja tietoja PrEP:stä. ja sen saatavuus; korjaa PrEP-väärinkäsityksiä ja negatiivisia stereotypioita; kannattaa PrEP:n käyttöä ja sen etuja; ja vahvistaa ystävien asenteita, aikomuksia, havaittuja vertaisnormeja ja itsetehokkuutta koskien PrEP:tä henkilökohtaisena HIV-suojastrategiana. Kaksi ylimääräistä kuukausittain järjestettävää tehosteistuntoa tukevat johtajien ponnistelujen ylläpitämistä keskustellakseen verkostonsa ystävien kanssa PrEP:n eduista sekä siitä, mistä ja miten sitä voi käyttää.
6 ja 15 kuukauden seurantapisteissä kaikki tutkimuksen osallistujat suorittavat samat käyttäytymistoimenpiteet, jotka annettiin lähtötilanteessa, sekä interventioaltistusmitat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44113
- AIDS TaskForce of Greater Cleveland
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53202
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
YKSILÖT:
- 16-vuotias tai vanhempi
- Vain siemenille, itse ilmoitus HIV-negatiivisesta serostatuksesta tai tuntemattomasta serostatuksesta
- Lukuun ottamatta siementä, jonka jo ilmoittautunut osallistuja on nimennyt ystäväksi
- Mies syntyessään
- Seksiä vähintään yhden miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
VERKOSTOT
- Yli 49 % siemenen kelpoisista ystävistä suostuu osallistumaan
- Yli 49 % kaikista verkoston jäsenistä ilmoittaa olevansa HIV-negatiivinen lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
YKSILÖT:
- 15-vuotiaat tai nuoremmat
- Vain siemenille, itse ilmoitus HIV-positiivisesta serostatuksesta
- Lukuun ottamatta siementä, jota ei ole nimetty ystäväksi jo ilmoittautuneen osallistujan toimesta
- Ei syntyessään mies
- Ei raporttia seksistä vähintään yhden miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
VERKOSTOT
- Alle 50 % siemenen kelpoisista ystävistä suostuu osallistumaan
- Alle 50 % kaikista verkoston jäsenistä ilmoittaa olevansa HIV-negatiivisia lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston lähestymistapa
Osallistujat saavat lyhyttä HIV-neuvontaa lähtötilanteessa. Sosiaalisten verkostojen johtajat määritetään osallistujien tietojen perusteella. Nämä johtajat kutsutaan sitten osallistumaan viiden istunnon pienryhmäkoulutukseen, joka opettaa heille kuinka viestiä PrEP:n eduista sosiaalisen verkoston jäsenilleen. Kaikilta sosiaalisen verkoston jäseniltä kysytään interventioaltistumisesta 6 ja 15 kuukauden seurannassa. |
Sosiaalisten verkostojen johtajat määritetään tilastollisesti.
Yli 5 pienryhmäkoulutusta, nämä johtajat koulutetaan välittämään sosiaalisen verkoston jäsenille tarkat tiedot PrEP:stä ja sen saatavuudesta; korjata PrEP-väärinkäsitykset ja negatiiviset stereotypiat; kannattaa PrEP:n käyttöä ja sen etuja; ja vahvistaa ystävien asenteita, aikomuksia, havaittuja vertaisnormeja ja itsetehokkuutta koskien PrEP:tä henkilökohtaisena HIV-suojastrategiana.
Osallistujat saavat lyhyttä (15 minuutin) neuvontaa HIV-tartunnan ehkäisyyn.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Osallistujat saavat lyhyttä HIV-neuvontaa lähtötilanteessa.
|
Osallistujat saavat lyhyttä (15 minuutin) neuvontaa HIV-tartunnan ehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma raportti altistumista edeltävästä profylaksista (PrEP) käytöstä
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
Muutos itse ilmoittamassa PrEP-käytössä
|
6 ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP) -tieto
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
PrEP-tietämys: 13 asteikon kohdetta, pisteet lisätään pisteiden määrittämiseksi, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa Asteikko otettu julkaisusta Walsh, J.L. (2018). Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin soveltaminen PrEP-aikomusten ja -käytön ymmärtämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. AIDS ja käyttäytyminen. |
6 ja 15 kuukautta
|
|
Altistumista edeltävät asenteet
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
PrEP-asenteet: 5 kohtaa asteikossa, kohteista lasketaan keskiarvo pistemäärän määrittämiseksi, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia asenteita Asteikko otettu julkaisusta Walsh, J.L. (2018). Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin soveltaminen PrEP-aikomusten ja -käytön ymmärtämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. AIDS ja käyttäytyminen. |
6 ja 15 kuukautta
|
|
Altistumista edeltävä estonormi
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
PrEP-normin havainnot: 6 kohdetta asteikossa, kohteista lasketaan keskiarvo pistemäärän määrittämiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia normeja Asteikko otettu julkaisusta Walsh, J.L. (2018). Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin soveltaminen PrEP-aikomusten ja -käytön ymmärtämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. AIDS ja käyttäytyminen. |
6 ja 15 kuukautta
|
|
Altistumista edeltävät ennaltaehkäisytarkoitukset
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
PrEP-tavoitteet: 3 asteikon kohdetta, kohteista lasketaan keskiarvo pistemäärän määrittämiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia käyttää PrEP:tä Asteikko otettu julkaisusta Walsh, J.L. (2018). Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin soveltaminen PrEP-aikomusten ja -käytön ymmärtämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. AIDS ja käyttäytyminen. |
6 ja 15 kuukautta
|
|
Altistumista edeltävä estokyky
Aikaikkuna: 6 ja 15 kuukautta
|
PrEP-itsetehokkuus: 8 asteikon kohtaa, kohteista lasketaan keskiarvo pistemäärän määrittämiseksi, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta PrEP-käytössä. Asteikko otettu julkaisusta Walsh, J.L. (2018). Tieto-motivaatio-käyttäytymistaitojen mallin soveltaminen PrEP-aikomusten ja -käytön ymmärtämiseen miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa. AIDS ja käyttäytyminen. |
6 ja 15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
- Päätutkija: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Quinn KG, Christenson E, Spector A, Amirkhanian Y, Kelly JA. The Influence of Peers on PrEP Perceptions and Use Among Young Black Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex with Men: A Qualitative Examination. Arch Sex Behav. 2020 Aug;49(6):2129-2143. doi: 10.1007/s10508-019-01593-x. Epub 2020 Feb 3.
- Kelly JA, Amirkhanian YA, Walsh JL, Brown KD, Quinn KG, Petroll AE, Pearson BM, Rosado AN, Ertl T. Social network intervention to increase pre-exposure prophylaxis (PrEP) awareness, interest, and use among African American men who have sex with men. AIDS Care. 2020 May;32(sup2):40-46. doi: 10.1080/09540121.2020.1739207. Epub 2020 Mar 13.
- Kelly JA. Ten Things We Need to Do to Achieve the Goals of the End the HIV Epidemic Plan for America. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Dec 1;82 Suppl 2:S94-S98. doi: 10.1097/QAI.0000000000002166.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00029359
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .