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Aumento dell’uso della PrEP nei social network ad alto rischio di MSM afroamericani nelle città a basso rischio sottoservite (SNAP)

28 luglio 2026 aggiornato da: Jeffrey Kelly, Medical College of Wisconsin
Questo studio valuta l’uso di un approccio di social network per incoraggiare gli uomini afroamericani che hanno rapporti sessuali con uomini (AAMSM) ad adottare la profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire l’infezione da HIV. Trentasei reti di AAMSM saranno reclutate a Milwaukee, WI e Cleveland, OH. La metà di queste reti avrà i propri leader formati per sostenere la PrEP presso i membri dei propri social network, e l’altra metà riceverà una breve consulenza sulla prevenzione dell’HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I regimi di profilassi pre-esposizione (PrEP) riducono notevolmente la probabilità che uomini non infetti ad alto rischio che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) contraggano l’infezione da HIV. Sebbene questo beneficio protettivo sia stato stabilito inequivocabilmente negli studi clinici, il numero di uomini ad alto rischio in PrEP rimane molto al di sotto della soglia necessaria per ridurre sostanzialmente l’incidenza dell’HIV. Ciò è particolarmente vero al di fuori delle città più grandi del paese. Sono necessari nuovi approcci per aumentare l’uso della PrEP tra gli MSM appartenenti a minoranze razziali ad alto rischio in queste città trascurate.

Questo studio recluterà 36 reti sociali sociocentriche di giovani MSM appartenenti a minoranze razziali ad alto rischio, 18 reti per città (totale n = 36 reti x 14 membri reclutati previsti per rete = 504 partecipanti). I partecipanti completeranno le misure di valutazione dell’uso della PrEP di base; conoscenze, atteggiamenti, norme percepite, intenzioni e stadio di preparazione alla PrEP; pratiche a rischio sessuale e uso di sostanze; e uso precedente o attuale di ART. I partecipanti completeranno inoltre le misure utilizzate per identificare i leader di ciascuna rete.

Le reti saranno randomizzate in numero uguale in ciascuna città per confrontare o condizioni di intervento. Tutti i partecipanti allo studio riceveranno una consulenza di base individuale sulla riduzione del rischio e sulla PrEP, con riferimento offerto alle cliniche che prescrivono la PrEP. I membri delle 18 reti di condizioni sperimentali riceveranno anche l'intervento PrEP del social network testato nello studio. In esso, i quadri di leader di ciascuna rete, selezionati in base alla loro posizione di leadership all'interno della rete e alla loro apertura alla PrEP, parteciperanno a un intervento di 5 sessioni che forma, coinvolge e supporta i leader della rete nel comunicare agli amici informazioni accurate sulla PrEP. e la sua disponibilità; corregge le idee sbagliate sulla PrEP e gli stereotipi negativi; sostiene l'uso della PrEP e i suoi benefici; e rafforza gli atteggiamenti, le intenzioni, le norme percepite dai pari e l'autoefficacia degli amici riguardo alla PrEP come strategia personale di protezione dall'HIV. Due sessioni di richiamo aggiuntive, intervallate mensilmente, supporteranno il mantenimento degli sforzi dei leader nel parlare con gli amici nella loro rete dei vantaggi della PrEP, nonché di dove e come accedervi.

Ai punti di follow-up di 6 e 15 mesi, tutti i partecipanti allo studio completeranno le stesse misure comportamentali somministrate al basale, nonché le misure di esposizione all'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44113
        • AIDS TaskForce of Greater Cleveland
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

INDIVIDUI:

  1. Età pari o superiore a 16 anni
  2. Solo per il seed, autovalutazione dello stato sierologico negativo all'HIV o dello stato sierologico sconosciuto
  3. Fatta eccezione per il seme, ovvero essere nominato amico da un partecipante già iscritto
  4. Maschio alla nascita
  5. Sesso con almeno un partner maschile negli ultimi 12 mesi

RETI

  1. Oltre il 49% degli amici idonei al seed accetta di partecipare
  2. Oltre il 49% di tutti i membri della rete dichiara di essere HIV negativo al basale

Criteri di esclusione:

INDIVIDUI:

  1. Età pari o inferiore a 15 anni
  2. Solo per il seme, autovalutazione del sierostato positivo all'HIV
  3. Fatta eccezione per il seme, non essere nominato come amico da un partecipante già iscritto
  4. Non maschio alla nascita
  5. Nessuna segnalazione di rapporti sessuali con almeno un partner maschile negli ultimi 12 mesi

RETI

  1. Meno del 50% degli amici idonei del seed accetta di partecipare
  2. Meno del 50% di tutti i membri della rete dichiara di essere HIV negativo al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio ai social network

I partecipanti riceveranno una breve consulenza sull'HIV alla visita di base.

I leader dei social network saranno determinati utilizzando i dati dei partecipanti. Questi leader saranno quindi invitati a partecipare a un corso di formazione in piccoli gruppi di 5 sessioni che insegnerà loro come comunicare i vantaggi della PrEP ai membri dei loro social network.

A tutti i membri dei social network verrà chiesto informazioni sull'esposizione all'intervento ai follow-up di 6 e 15 mesi.
Comportamentale: Rete sociale
I leader dei social network saranno determinati statisticamente. Nel corso di 5 sessioni di formazione in piccoli gruppi, questi leader saranno addestrati a comunicare ai membri dei loro social network informazioni accurate sulla PrEP e sulla sua disponibilità; correggere le idee sbagliate e gli stereotipi negativi sulla PrEP; sostenere l’uso della PrEP e i suoi benefici; e rafforzare gli atteggiamenti, le intenzioni, le norme percepite dai pari e l'autoefficacia degli amici riguardo alla PrEP come strategia personale di protezione dall'HIV.
Comportamentale: Breve consulenza sulla prevenzione dell'HIV
I partecipanti riceveranno una breve consulenza (15 minuti) su come prevenire l'infezione da HIV.
Comparatore attivo: Confronto
I partecipanti riceveranno una breve consulenza sull'HIV alla visita di base.
Comportamentale: Breve consulenza sulla prevenzione dell'HIV
I partecipanti riceveranno una breve consulenza (15 minuti) su come prevenire l'infezione da HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dell'uso della profilassi pre-esposizione (PrEP).
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi
Cambiamento nell’uso della PrEP auto-riferito
6 e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della profilassi pre-esposizione (PrEP).
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi

Conoscenza PrEP: 13 elementi in scala, gli elementi vengono aggiunti per determinare il punteggio, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza

Scala tratta da Walsh, J.L. (2018). Applicazione del modello di informazione-motivazione-abilità comportamentali per comprendere le intenzioni e l'uso della PrEP tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. AIDS e comportamento.
6 e 15 mesi
Atteggiamenti in materia di profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi

Atteggiamenti PrEP: 5 elementi in scala, viene calcolata la media degli elementi per determinare il punteggio, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più positivi

Scala tratta da Walsh, J.L. (2018). Applicazione del modello di informazione-motivazione-abilità comportamentali per comprendere le intenzioni e l'uso della PrEP tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. AIDS e comportamento.
6 e 15 mesi
Percezioni delle norme sulla profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi

Percezione delle norme PrEP: 6 elementi in scala, viene calcolata la media degli elementi per determinare il punteggio, con punteggi più alti che indicano norme più favorevoli

Scala tratta da Walsh, J.L. (2018). Applicazione del modello di informazione-motivazione-abilità comportamentali per comprendere le intenzioni e l'uso della PrEP tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. AIDS e comportamento.
6 e 15 mesi
Intenzioni di profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi

Intenzioni della PrEP: 3 item in scala, viene calcolata la media degli item per determinare il punteggio, con punteggi più alti che indicano maggiori intenzioni di utilizzare la PrEP

Scala tratta da Walsh, J.L. (2018). Applicazione del modello di informazione-motivazione-abilità comportamentali per comprendere le intenzioni e l'uso della PrEP tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. AIDS e comportamento.
6 e 15 mesi
Autoefficacia della profilassi pre-esposizione
Lasso di tempo: 6 e 15 mesi

Autoefficacia della PrEP: 8 elementi in scala, viene calcolata la media degli elementi per determinare il punteggio, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia per l'uso della PrEP.

Scala tratta da Walsh, J.L. (2018). Applicazione del modello di informazione-motivazione-abilità comportamentali per comprendere le intenzioni e l'uso della PrEP tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. AIDS e comportamento.
6 e 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey A. Kelly, PhD, Medical College of Wisconsin
  • Investigatore principale: Yuri A. Amirkhanian, PhD, Medical College of Wisconsin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00029359

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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