低圧低酸素中および低酸素後のタンパク質および感情的変化の分析 (DRU-EMO-K)
2022年5月16日 更新者：Jochen Hinkelbein、Universitätsklinikum Köln
この研究では、さまざまなグループのボランティアにおける低圧低酸素症中のタンパク質発現と感情的変化の両方を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、さまざまなグループのボランティアにおける低圧低酸素症中のタンパク質発現と感情的変化の両方を分析します。
15 の異なるグループが分析されます: コントロール グループ、5000 フィート グループ、8000 フィート グループ、10000 フィート グループ、および 15000 フィート グループ - すべて 15、30、および 60 分間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、50937
- University Hospital of Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- ヘルシー
除外基準:
- 耳の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群 15
タンパク質発現と感情テスト 15分間の酸素正常状態 介入: 圧力チャンバーの 1 分前と 1 分後の採血 2D ゲルを使用したプロテオーム プロファイリングの段階 プレッシャー チャンバー フェーズ中の感情テスト (涙、ストループ、ムード) |
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NO_INTERVENTION：対照群 30
30分間の酸素正常状態 介入: 圧力チャンバーの 1 分前と 1 分後の採血 2D ゲルを使用したプロテオーム プロファイリングの段階 プレッシャー チャンバー フェーズ中の感情テスト (涙、ストループ、ムード) |
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NO_INTERVENTION：対照群 60
60分間の酸素正常状態 介入: 圧力チャンバーの 1 分前と 1 分後の採血 2D ゲルを使用したプロテオーム プロファイリングの段階 プレッシャー チャンバー フェーズ中の感情テスト (涙、ストループ、ムード) |
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実験的：低酸素 5000ft グループ 15
介入: 15 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 5000ft グループ 30
介入: 30 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 5000ft グループ 60
介入: 60 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 8000ft グループ 15
介入: 15 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 8000ft グループ 30
介入: 30 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 8000ft グループ 60
介入: 60 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 10000ft グループ 15
介入: 15 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 10000ft グループ 30
介入: 30 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 10000ft グループ 60
介入: 60 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 15000ft グループ 15
介入: 15 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 15000ft グループ 30
介入: 30 分間の低酸素状態
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低酸素症
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実験的：低酸素 15000ft グループ 60
介入: 60 分間の低酸素状態
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低酸素症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素前のタンパク質発現
時間枠：低酸素/実験の直前1分前に測定
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2Dゲルによる血清のプロテオームプロファイリング。
サンプルに存在するすべてのタンパク質は、プロテオミクスによって識別されます
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低酸素/実験の直前1分前に測定
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低酸素後のタンパク質発現
時間枠：低酸素/実験の直後および終了時(すなわち、1分後)の測定
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2Dゲルによる血清のプロテオームプロファイリング。
サンプルに存在するすべてのタンパク質は、プロテオミクスによって識別されます
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低酸素/実験の直後および終了時(すなわち、1分後)の測定
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感情評価涙
時間枠：圧力チャンバー内の低酸素状態ですぐに測定が開始されます。所要時間 10分
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感動の涙テスト
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圧力チャンバー内の低酸素状態ですぐに測定が開始されます。所要時間 10分
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感情評価
時間枠：引裂きテスト後の圧力チャンバー内での測定 (つまり、開始から 10 分後)。所要時間 10分
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感情ストループテスト; Williams、J.M.G.、Mathews、A.、およびMacLeod、C.（1996）。
感情的なストループ課題と精神病理学.
心理速報、120、3-24。
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引裂きテスト後の圧力チャンバー内での測定 (つまり、開始から 10 分後)。所要時間 10分
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感情評価ムード
時間枠：ストループ試験後の圧力チャンバー内での測定 (つまり、開始から 20 分後)。所要時間 10分
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感情的な気分テスト、POMS 気分スコア。
Shukitt-Hale, B.、Banderet, L.E.、および Lieberman, H.R. (1998)。
高気圧低酸素への曝露によって生じる高度依存性の症状、気分、およびパフォーマンスの変化、The International Journal of Aviation Psychology、8、319-334、
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ストループ試験後の圧力チャンバー内での測定 (つまり、開始から 20 分後)。所要時間 10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jochen Hinkelbein、University Hospital of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。