Analyse av protein og emosjonelle endringer under og etter hypobarisk hypoksi (DRU-EMO-K)
16. mai 2022 oppdatert av: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Denne studien analyserer både proteinuttrykk og følelsesmessige endringer under hypobarisk hypoksi hos frivillige fra forskjellige grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserer både proteinuttrykk og følelsesmessige endringer under hypobarisk hypoksi hos frivillige fra forskjellige grupper.
15 forskjellige grupper analyseres: kontrollgruppe, 5000 fot gruppe, 8000 fot gruppe, 10000 fot gruppe og 15000 fot gruppe - alle i 15, 30 og 60 minutter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helathy
Ekskluderingskriterier:
- Øreproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe 15
Proteinuttrykk og emosjonell test 15 minutter normoksi Intervensjoner: Blodopptak 1 minutt før og 1 minutt etter trykkkammeret Fase for proteomisk profilering med 2D-geler Emosjonelle tester (tårer, stroop, humør) under trykkkammerfasen |
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe 30
30 minutter normoksi Intervensjoner: Blodopptak 1 minutt før og 1 minutt etter trykkkammeret Fase for proteomisk profilering med 2D-geler Emosjonelle tester (tårer, stroop, humør) under trykkkammerfasen |
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe 60
60 minutter normoksi Intervensjoner: Blodopptak 1 minutt før og 1 minutt etter trykkkammeret Fase for proteomisk profilering med 2D-geler Emosjonelle tester (tårer, stroop, humør) under trykkkammerfasen |
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 5000 fot gruppe 15
Intervensjon: 15 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 5000 fot gruppe 30
Intervensjon: 30 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 5000 fot gruppe 60
Intervensjon: 60 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 8000 fot gruppe 15
Intervensjon: 15 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 8000 fot gruppe 30
Intervensjon: 30 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 8000 fot gruppe 60
Intervensjon: 60 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 10000 fot gruppe 15
Intervensjon: 15 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 10000 fot gruppe 30
Intervensjon: 30 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 10000 fot gruppe 60
Intervensjon: 60 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 15000 fot gruppe 15
Intervensjon: 15 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 15000 fot gruppe 30
Intervensjon: 30 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
|
EKSPERIMENTELL: hypoksi 15000 fot gruppe 60
Intervensjon: 60 minutter hypoksi
|
hypoksi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinuttrykk før hypoksi
Tidsramme: Måling umiddelbart 1 minutt før hypoksi/eksperiment
|
proteomisk profilering av serum med 2D-geler.
Alle proteiner som er tilstede i prøven vil bli identifisert av proteomikk
|
Måling umiddelbart 1 minutt før hypoksi/eksperiment
|
|
Proteinuttrykk etter hypoksi
Tidsramme: Måling umiddelbart og ved avslutning (dvs. 1 minutt etter) av hypoksi/eksperiment
|
proteomisk profilering av serum med 2D-geler.
Alle proteiner som er tilstede i prøven vil bli identifisert av proteomikk
|
Måling umiddelbart og ved avslutning (dvs. 1 minutt etter) av hypoksi/eksperiment
|
|
Emosjonell vurdering tårer
Tidsramme: Målingen starter umiddelbart med hypoksi i trykkkammeret. varighet 10 minutter
|
Følelsesmessige tårer test
|
Målingen starter umiddelbart med hypoksi i trykkkammeret. varighet 10 minutter
|
|
Emosjonell vurdering
Tidsramme: Måling i trykkkammeret etter rivetest (dvs. 10 minutter etter start). varighet 10 minutter
|
Emosjonell stroop test; Williams, J. M. G., Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
Den emosjonelle Stroop-oppgaven og psykopatologi.
Psychological Bulletin, 120, 3-24.
|
Måling i trykkkammeret etter rivetest (dvs. 10 minutter etter start). varighet 10 minutter
|
|
Emosjonell vurdering humør
Tidsramme: Måling i trykkkammeret etter strooptest (dvs. 20 minutter etter start). varighet 10 minutter
|
Emosjonell humørtest, POMS humørscore.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L.E., & Lieberman, H.R. (1998).
Høydeavhengige symptom-, humør- og ytelsesendringer forårsaket av eksponering for hypobarisk hypoksi, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Måling i trykkkammeret etter strooptest (dvs. 20 minutter etter start). varighet 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DRU-EMO-KOELN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypoksi
-
University of ExtremaduraFullført