Analyse van eiwit- en emotionele veranderingen tijdens en na hypobare hypoxie (DRU-EMO-K)
16 mei 2022 bijgewerkt door: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Deze studie analyseert zowel eiwitexpressie als emotionele veranderingen tijdens hypobare hypoxie bij vrijwilligers van verschillende groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie analyseert zowel eiwitexpressie als emotionele veranderingen tijdens hypobare hypoxie bij vrijwilligers van verschillende groepen.
Er worden 15 verschillende groepen geanalyseerd: controlegroep, 5000 voet groep, 8000 voet groep, 10000 voet groep en 15000 voet groep - allemaal gedurende 15, 30 en 60 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Duitsland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Helathy
Uitsluitingscriteria:
- Oor problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep 15
Eiwitexpressie en emotionele test 15 minuten normoxia Interventies: Bloedafname 1 Minuut voor en 1 Minuut na de drukkamer Fase voor Proteomic profilering met 2D-gels Emotionele tests (tranen, stroop, stemming) tijdens de drukkamerfase |
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep 30
30 minuten normoxia Interventies: Bloedafname 1 Minuut voor en 1 Minuut na de drukkamer Fase voor Proteomic profilering met 2D-gels Emotionele tests (tranen, stroop, stemming) tijdens de drukkamerfase |
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep 60
60 minuten normoxia Interventies: Bloedafname 1 Minuut voor en 1 Minuut na de drukkamer Fase voor Proteomic profilering met 2D-gels Emotionele tests (tranen, stroop, stemming) tijdens de drukkamerfase |
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 5000ft groep 15
Interventie: 15 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 5000ft groep 30
Interventie: 30 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 5000ft groep 60
Interventie: 60 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 8000ft groep 15
Interventie: 15 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 8000ft groep 30
Interventie: 30 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 8000ft groep 60
Interventie: 60 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 10000ft groep 15
Interventie: 15 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 10000ft groep 30
Interventie: 30 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 10000ft groep 60
Interventie: 60 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 15000ft groep 15
Interventie: 15 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 15000ft groep 30
Interventie: 30 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTEEL: hypoxie 15000ft groep 60
Interventie: 60 minuten hypoxie
|
hypoxie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitexpressie vóór hypoxie
Tijdsspanne: Meting direct 1 minuut voor hypoxie/experiment
|
proteomische profilering van serum door 2D-gels.
Alle eiwitten die in het monster aanwezig zijn, worden geïdentificeerd door middel van proteomics
|
Meting direct 1 minuut voor hypoxie/experiment
|
|
Eiwitexpressie na hypoxie
Tijdsspanne: Meting onmiddellijk en bij beëindiging (d.w.z. 1 minuut erna) van hypoxie/experiment
|
proteomische profilering van serum door 2D-gels.
Alle eiwitten die in het monster aanwezig zijn, worden geïdentificeerd door middel van proteomics
|
Meting onmiddellijk en bij beëindiging (d.w.z. 1 minuut erna) van hypoxie/experiment
|
|
Emotionele beoordeling tranen
Tijdsspanne: Meting begint onmiddellijk met hypoxie in de drukkamer. duur 10 minuten
|
Emotionele tranen test
|
Meting begint onmiddellijk met hypoxie in de drukkamer. duur 10 minuten
|
|
Emotionele beoordeling
Tijdsspanne: Meting in de drukkamer na scheurtest (d.w.z. 10 minuten na start). duur 10 minuten
|
Emotionele strooptest; Williams, JMG, Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
De emotionele Stroop-taak en psychopathologie.
Psychologisch Bulletin, 120, 3-24.
|
Meting in de drukkamer na scheurtest (d.w.z. 10 minuten na start). duur 10 minuten
|
|
Emotionele beoordelingsstemming
Tijdsspanne: Meting in de drukkamer na strooptest (d.w.z. 20 minuten na start). duur 10 minuten
|
Emotionele stemmingstest, POMS stemmingsscore.
Shukitt-Hale, B., Banderet, LE, & Lieberman, HR (1998).
Hoogteafhankelijke symptoom-, stemmings- en prestatieveranderingen veroorzaakt door blootstelling aan hypobare hypoxie, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Meting in de drukkamer na strooptest (d.w.z. 20 minuten na start). duur 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DRU-EMO-KOELN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .