Анализ белково-эмоциональных изменений во время и после гипобарической гипоксии (DRU-EMO-K)
16 мая 2022 г. обновлено: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
В этом исследовании анализируются как экспрессия белка, так и эмоциональные изменения при гипобарической гипоксии у добровольцев разных групп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании анализируются как экспрессия белка, так и эмоциональные изменения при гипобарической гипоксии у добровольцев разных групп.
Анализируются 15 различных групп: контрольная группа, группа 5000 футов, группа 8000 футов, группа 10000 футов и группа 15000 футов - все в течение 15, 30 и 60 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Хелати
Критерий исключения:
- Проблемы с ушами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа 15
Экспрессия белка и эмоциональный тест 15 минут нормоксия Вмешательства: Забор крови за 1 минуту до и через 1 минуту после барокамеры Этап для протеомного профилирования с помощью 2D-гелей Эмоциональные тесты (слезы, судороги, настроение) во время фазы барокамеры |
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа 30
30 минут нормоксии Вмешательства: Забор крови за 1 минуту до и через 1 минуту после барокамеры Этап для протеомного профилирования с помощью 2D-гелей Эмоциональные тесты (слезы, судороги, настроение) во время фазы барокамеры |
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа 60
60 минут нормоксии Вмешательства: Забор крови за 1 минуту до и через 1 минуту после барокамеры Этап для протеомного профилирования с помощью 2D-гелей Эмоциональные тесты (слезы, судороги, настроение) во время фазы барокамеры |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 5000ft группа 15
Вмешательство: 15 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 5000ft группа 30
Вмешательство: 30 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 5000ft группа 60
Вмешательство: 60 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 8000ft группа 15
Вмешательство: 15 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 8000ft группа 30
Вмешательство: 30 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 8000ft группа 60
Вмешательство: 60 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 10000ft группа 15
Вмешательство: 15 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 10000ft группа 30
Вмешательство: 30 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 10000ft группа 60
Вмешательство: 60 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 15000ft группа 15
Вмешательство: 15 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 15000ft группа 30
Вмешательство: 30 минут гипоксии
|
гипоксия
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипоксия 15000ft группа 60
Вмешательство: 60 минут гипоксии
|
гипоксия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия белка до гипоксии
Временное ограничение: Измерение непосредственно за 1 минуту до гипоксии/эксперимента
|
протеомное профилирование сыворотки с помощью 2D-гелей.
Все белки, присутствующие в образце, будут идентифицированы протеомикой.
|
Измерение непосредственно за 1 минуту до гипоксии/эксперимента
|
|
Экспрессия белка после гипоксии
Временное ограничение: Измерение сразу и по окончании (т.е. через 1 минуту) гипоксии/эксперимента
|
протеомное профилирование сыворотки с помощью 2D-гелей.
Все белки, присутствующие в образце, будут идентифицированы протеомикой.
|
Измерение сразу и по окончании (т.е. через 1 минуту) гипоксии/эксперимента
|
|
Эмоциональная оценка слезы
Временное ограничение: Измерение начинается сразу с гипоксии в барокамере. продолжительность 10 минут
|
Эмоциональные слезы тест
|
Измерение начинается сразу с гипоксии в барокамере. продолжительность 10 минут
|
|
Эмоциональная оценка
Временное ограничение: Измерение в барокамере после испытания на разрыв (т.е. через 10 минут после запуска). продолжительность 10 минут
|
Эмоциональный тест Струпа; Уильямс, Дж. М. Г., Мэтьюз, А., и Маклауд, К. (1996).
Эмоциональная задача Струпа и психопатология.
Психологический вестник, 120, 3-24.
|
Измерение в барокамере после испытания на разрыв (т.е. через 10 минут после запуска). продолжительность 10 минут
|
|
Эмоциональная оценка настроения
Временное ограничение: Измерение в барокамере после струп-теста (т.е. через 20 минут после запуска). продолжительность 10 минут
|
Тест эмоционального настроения, оценка настроения POMS.
Шукитт-Хейл, Б., Бандерет, Л.Е., и Либерман, Х.Р. (1998).
Зависящие от высоты симптомы, изменения настроения и производительности, вызванные воздействием гипобарической гипоксии, Международный журнал авиационной психологии, 8, 319-334,
|
Измерение в барокамере после струп-теста (т.е. через 20 минут после запуска). продолжительность 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRU-EMO-KOELN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .