Analýza proteinových a emočních změn během a po hypobarické hypoxii (DRU-EMO-K)
16. května 2022 aktualizováno: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Tato studie analyzuje jak expresi proteinů, tak emoční změny během hypobarické hypoxie u dobrovolníků z různých skupin.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie analyzuje jak expresi proteinů, tak emoční změny během hypobarické hypoxie u dobrovolníků z různých skupin.
Je analyzováno 15 různých skupin: kontrolní skupina, skupina 5000 stop, skupina 8000 stop, skupina 10000 stop a skupina 15000 stop – všechny po dobu 15, 30 a 60 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Německo, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Helathy
Kritéria vyloučení:
- Problémy s ušima
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina 15
Proteinová exprese a emoční test 15 minut normoxie Zásahy: Odběr krve 1 minutu před a 1 minutu po tlakové komoře Fáze pro proteomické profilování s 2D gely Emoční testy (slzy, stroop, nálada) během fáze tlakové komory |
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina 30
30 minut normoxie Zásahy: Odběr krve 1 minutu před a 1 minutu po tlakové komoře Fáze pro proteomické profilování s 2D gely Emoční testy (slzy, stroop, nálada) během fáze tlakové komory |
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina 60
60 minut normoxie Zásahy: Odběr krve 1 minutu před a 1 minutu po tlakové komoře Fáze pro proteomické profilování s 2D gely Emoční testy (slzy, stroop, nálada) během fáze tlakové komory |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 5000 stop skupina 15
Intervence: 15 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 5000 stop skupina 30
Intervence: 30 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 5000 stop skupina 60
Intervence: 60 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 8000 stop skupina 15
Intervence: 15 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 8000 stop skupina 30
Intervence: 30 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 8000 stop skupina 60
Intervence: 60 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 10000 stop skupina 15
Intervence: 15 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 10000 stop skupina 30
Intervence: 30 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 10000 stop skupina 60
Intervence: 60 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 15000 stop skupina 15
Intervence: 15 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 15000 stop skupina 30
Intervence: 30 minut hypoxie
|
hypoxie
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: hypoxie 15000 stop skupina 60
Intervence: 60 minut hypoxie
|
hypoxie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese proteinů před hypoxií
Časové okno: Měření bezprostředně 1 minutu před hypoxií/experimentem
|
proteomické profilování séra pomocí 2D-gelů.
Všechny proteiny přítomné ve vzorku budou identifikovány proteomikou
|
Měření bezprostředně 1 minutu před hypoxií/experimentem
|
|
Proteinová exprese po hypoxii
Časové okno: Měření okamžitě a po ukončení (tj. 1 minutu poté) hypoxie/experimentu
|
proteomické profilování séra pomocí 2D-gelů.
Všechny proteiny přítomné ve vzorku budou identifikovány proteomikou
|
Měření okamžitě a po ukončení (tj. 1 minutu poté) hypoxie/experimentu
|
|
Emocionální hodnocení slzy
Časové okno: Měření začíná okamžitě s hypoxií v tlakové komoře. trvání 10 minut
|
Test emocionálních slz
|
Měření začíná okamžitě s hypoxií v tlakové komoře. trvání 10 minut
|
|
Emocionální hodnocení
Časové okno: Měření v tlakové komoře po odtržení (tj. 10 minut po startu). trvání 10 minut
|
Emocionální stroop test; Williams, J. M. G., Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
Emocionální Stroopův úkol a psychopatologie.
Psychologický bulletin, 120, 3-24.
|
Měření v tlakové komoře po odtržení (tj. 10 minut po startu). trvání 10 minut
|
|
Emocionální hodnocení nálady
Časové okno: Měření v tlakové komoře po stroopově testu (tj. 20 minut po startu). trvání 10 minut
|
Test emoční nálady, skóre nálady POMS.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L. E., & Lieberman, H. R. (1998).
Symptomy, nálada a změny výkonu závislé na nadmořské výšce způsobené vystavením hypobarické hypoxii, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Měření v tlakové komoře po stroopově testu (tj. 20 minut po startu). trvání 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DRU-EMO-KOELN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .