Analiza zmian białkowych i emocjonalnych podczas i po hipoksji hipobarycznej (DRU-EMO-K)
16 maja 2022 zaktualizowane przez: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
To badanie analizuje zarówno ekspresję białek, jak i zmiany emocjonalne podczas hipoksji hipobarycznej u ochotników z różnych grup.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie analizuje zarówno ekspresję białek, jak i zmiany emocjonalne podczas hipoksji hipobarycznej u ochotników z różnych grup.
Analizowanych jest 15 różnych grup: grupa kontrolna, grupa 5000 stóp, grupa 8000 stóp, grupa 10000 stóp i grupa 15000 stóp - wszystkie przez 15, 30 i 60 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Niemcy, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowie
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z uszami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna 15
Ekspresja białka i test emocjonalny 15 minut normoksji Interwencje: Pobieranie krwi 1 minuta przed i 1 minuta po komorze ciśnieniowej Faza profilowania proteomicznego za pomocą żeli 2D Testy emocjonalne (łzy, stroop, nastrój) podczas fazy komory ciśnieniowej |
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna 30
30 minut normoksji Interwencje: Pobieranie krwi 1 minuta przed i 1 minuta po komorze ciśnieniowej Faza profilowania proteomicznego za pomocą żeli 2D Testy emocjonalne (łzy, stroop, nastrój) podczas fazy komory ciśnieniowej |
|
|
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna 60
60 minut normoksji Interwencje: Pobieranie krwi 1 minuta przed i 1 minuta po komorze ciśnieniowej Faza profilowania proteomicznego za pomocą żeli 2D Testy emocjonalne (łzy, stroop, nastrój) podczas fazy komory ciśnieniowej |
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 5000 stóp 15
Interwencja: 15 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 5000 stóp 30
Interwencja: 30 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 5000 stóp 60
Interwencja: 60 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 8000 stóp 15
Interwencja: 15 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 8000 stóp 30
Interwencja: 30 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 8000 stóp 60
Interwencja: 60 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 10000 stóp 15
Interwencja: 15 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 10000 stóp 30
Interwencja: 30 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 10000 stóp 60
Interwencja: 60 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 15000 stóp 15
Interwencja: 15 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 15000 stóp 30
Interwencja: 30 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niedotlenienie grupa 15000 stóp 60
Interwencja: 60 minut niedotlenienia
|
niedotlenienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja białka przed niedotlenieniem
Ramy czasowe: Pomiar bezpośrednio 1 minutę przed niedotlenieniem/eksperymentem
|
profilowanie proteomiczne surowicy za pomocą żeli 2D.
Wszystkie białka obecne w próbce zostaną zidentyfikowane za pomocą proteomiki
|
Pomiar bezpośrednio 1 minutę przed niedotlenieniem/eksperymentem
|
|
Ekspresja białka po niedotlenieniu
Ramy czasowe: Pomiar natychmiast i po zakończeniu (tj. 1 minutę po) niedotlenienia/eksperymentu
|
profilowanie proteomiczne surowicy za pomocą żeli 2D.
Wszystkie białka obecne w próbce zostaną zidentyfikowane za pomocą proteomiki
|
Pomiar natychmiast i po zakończeniu (tj. 1 minutę po) niedotlenienia/eksperymentu
|
|
Emocjonalne łzy oceny
Ramy czasowe: Pomiar rozpoczyna się natychmiast po niedotlenieniu w komorze ciśnieniowej. czas trwania 10 minut
|
Emocjonalny test łez
|
Pomiar rozpoczyna się natychmiast po niedotlenieniu w komorze ciśnieniowej. czas trwania 10 minut
|
|
Ocena emocjonalna
Ramy czasowe: Pomiar w komorze ciśnieniowej po teście łez (tj. 10 minut po starcie). czas trwania 10 minut
|
Emocjonalny test Stroopa; Williams, JMG, Mathews, A. i MacLeod, C. (1996).
Emocjonalne zadanie Stroopa i psychopatologia.
Biuletyn psychologiczny, 120, 3-24.
|
Pomiar w komorze ciśnieniowej po teście łez (tj. 10 minut po starcie). czas trwania 10 minut
|
|
Nastrój oceny emocjonalnej
Ramy czasowe: Pomiar w komorze ciśnieniowej po teście Stroopa (tj. 20 minut po starcie). czas trwania 10 minut
|
Test nastroju emocjonalnego, ocena nastroju POMS.
Shukitt-Hale, B., Banderet, LE i Lieberman, HR (1998).
Zależne od wysokości objawy, nastrój i zmiany wydajności wywołane ekspozycją na hipoksję hipobaryczną, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Pomiar w komorze ciśnieniowej po teście Stroopa (tj. 20 minut po starcie). czas trwania 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DRU-EMO-KOELN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .