Análisis de las alteraciones proteicas y emocionales durante y después de la hipoxia hipobárica (DRU-EMO-K)
16 de mayo de 2022 actualizado por: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Este estudio analiza tanto la Expresión Proteica como las alteraciones emocionales durante la hipoxia hipobárica en voluntarios de diferentes grupos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio analiza tanto la Expresión Proteica como las alteraciones emocionales durante la hipoxia hipobárica en voluntarios de diferentes grupos.
Se analizan 15 grupos diferentes: grupo de control, grupo de 5000 pies, grupo de 8000 pies, grupo de 10000 pies y grupo de 15000 pies, todos durante 15, 30 y 60 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
NRW
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Cologne, NRW, Alemania, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
Criterio de exclusión:
- Problemas de oído
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control 15
Expresión de proteínas y prueba emocional. 15 minutos normoxia Intervenciones: Extracción de sangre 1 minuto antes y 1 minuto después de la cámara de presión Fase para perfilado proteómico con geles 2D Pruebas emocionales (lágrimas, stroop, estado de ánimo) durante la fase de cámara de presión |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control 30
30 minutos normoxia Intervenciones: Extracción de sangre 1 minuto antes y 1 minuto después de la cámara de presión Fase para perfilado proteómico con geles 2D Pruebas emocionales (lágrimas, stroop, estado de ánimo) durante la fase de cámara de presión |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control 60
60 minutos normoxia Intervenciones: Extracción de sangre 1 minuto antes y 1 minuto después de la cámara de presión Fase para perfilado proteómico con geles 2D Pruebas emocionales (lágrimas, stroop, estado de ánimo) durante la fase de cámara de presión |
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EXPERIMENTAL: hipoxia 5000ft grupo 15
Intervención: 15 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 5000ft grupo 30
Intervención: 30 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 5000ft grupo 60
Intervención: 60 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 8000ft grupo 15
Intervención: 15 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 8000ft grupo 30
Intervención: 30 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 8000ft grupo 60
Intervención: 60 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 10000ft grupo 15
Intervención: 15 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 10000ft grupo 30
Intervención: 30 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 10000ft grupo 60
Intervención: 60 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 15000ft grupo 15
Intervención: 15 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 15000ft grupo 30
Intervención: 30 minutos hipoxia
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hipoxia
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EXPERIMENTAL: hipoxia 15000ft grupo 60
Intervención: 60 minutos hipoxia
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hipoxia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de proteínas antes de la hipoxia
Periodo de tiempo: Medición inmediatamente 1 minuto antes de la hipoxia/experimento
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perfil proteómico de suero por geles 2D.
Todas las Proteínas presentes en la muestra serán identificadas por proteómica
|
Medición inmediatamente 1 minuto antes de la hipoxia/experimento
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Expresión de proteínas después de la hipoxia
Periodo de tiempo: Medición inmediatamente y al final (es decir, 1 minuto después) de hipoxia/experimento
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perfil proteómico de suero por geles 2D.
Todas las Proteínas presentes en la muestra serán identificadas por proteómica
|
Medición inmediatamente y al final (es decir, 1 minuto después) de hipoxia/experimento
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Lágrimas de evaluación emocional
Periodo de tiempo: La medición comienza inmediatamente con hipoxia en la cámara de presión. duración 10 minutos
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Prueba de lágrimas emocionales
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La medición comienza inmediatamente con hipoxia en la cámara de presión. duración 10 minutos
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Evaluación emocional
Periodo de tiempo: Medición en la cámara de presión después de la prueba de lágrimas (es decir, 10 minutos después del inicio). duración 10 minutos
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Prueba de stroop emocional; Williams, J. M. G., Mathews, A. y MacLeod, C. (1996).
La tarea de Stroop emocional y la psicopatología.
Boletín Psicológico, 120, 3-24.
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Medición en la cámara de presión después de la prueba de lágrimas (es decir, 10 minutos después del inicio). duración 10 minutos
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Estado de ánimo de evaluación emocional
Periodo de tiempo: Medición en la cámara de presión después de la prueba stroop (es decir, 20 minutos después del inicio). duración 10 minutos
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Prueba de estado de ánimo emocional, puntuación de estado de ánimo POMS.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L. E. y Lieberman, H. R. (1998).
Cambios en los síntomas, el estado de ánimo y el rendimiento dependientes de la elevación producidos por la exposición a la hipoxia hipobárica, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
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Medición en la cámara de presión después de la prueba stroop (es decir, 20 minutos después del inicio). duración 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRU-EMO-KOELN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .