Analyse von Protein- und emotionalen Veränderungen während und nach hypobarer Hypoxie (DRU-EMO-K)
16. Mai 2022 aktualisiert von: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Diese Studie analysiert sowohl die Proteinexpression als auch emotionale Veränderungen während hypobarer Hypoxie bei Freiwilligen verschiedener Gruppen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie analysiert sowohl die Proteinexpression als auch emotionale Veränderungen während hypobarer Hypoxie bei Freiwilligen verschiedener Gruppen.
15 verschiedene Gruppen werden analysiert: Kontrollgruppe, 5000-Fuß-Gruppe, 8000-Fuß-Gruppe, 10000-Fuß-Gruppe und 15000-Fuß-Gruppe – alle für 15, 30 und 60 Minuten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
NRW
-
Cologne, NRW, Deutschland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heathy
Ausschlusskriterien:
- Ohrenprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe 15
Proteinausdruck und emotionaler Test 15 Minuten Normoxie Eingriffe: Blutentnahme 1 Minute vor und 1 Minute nach der Druckkammerphase für Proteomic Profiling mit 2D-Gelen Emotionale Tests (Tränen, Stroop, Stimmung) während der Druckkammerphase |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe 30
30 Minuten Normoxie Eingriffe: Blutentnahme 1 Minute vor und 1 Minute nach der Druckkammerphase für Proteomic Profiling mit 2D-Gelen Emotionale Tests (Tränen, Stroop, Stimmung) während der Druckkammerphase |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe 60
60 Minuten Normoxie Eingriffe: Blutentnahme 1 Minute vor und 1 Minute nach der Druckkammerphase für Proteomic Profiling mit 2D-Gelen Emotionale Tests (Tränen, Stroop, Stimmung) während der Druckkammerphase |
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 5000 Fuß Gruppe 15
Intervention: 15 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 5000ft Gruppe 30
Intervention: 30 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 5000ft Gruppe 60
Intervention: 60 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 8000 Fuß Gruppe 15
Intervention: 15 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 8000ft Gruppe 30
Intervention: 30 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 8000ft Gruppe 60
Intervention: 60 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 10000 Fuß Gruppe 15
Intervention: 15 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 10000ft Gruppe 30
Intervention: 30 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 10000ft Gruppe 60
Intervention: 60 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 15000ft Gruppe 15
Intervention: 15 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 15000ft Gruppe 30
Intervention: 30 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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EXPERIMENTAL: Hypoxie 15000ft Gruppe 60
Intervention: 60 Minuten Hypoxie
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Hypoxie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proteinexpression vor Hypoxie
Zeitfenster: Messung unmittelbar 1 Minute vor Hypoxie/Experiment
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proteomische Profilierung von Serum durch 2D-Gele.
Alle in der Probe vorhandenen Proteine werden durch Proteomik identifiziert
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Messung unmittelbar 1 Minute vor Hypoxie/Experiment
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Proteinexpression nach Hypoxie
Zeitfenster: Messung sofort und bei Beendigung (d. h. 1 Minute danach) von Hypoxie/Experiment
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proteomische Profilierung von Serum durch 2D-Gele.
Alle in der Probe vorhandenen Proteine werden durch Proteomik identifiziert
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Messung sofort und bei Beendigung (d. h. 1 Minute danach) von Hypoxie/Experiment
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Emotionale Beurteilung Tränen
Zeitfenster: Die Messung beginnt sofort mit Hypoxie in der Druckkammer. Dauer 10 Minuten
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Emotionaler Tränentest
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Die Messung beginnt sofort mit Hypoxie in der Druckkammer. Dauer 10 Minuten
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Emotionale Einschätzung
Zeitfenster: Messung in der Druckkammer nach Tränentest (also 10 Minuten nach Start). Dauer 10 Minuten
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Emotionaler Stroop-Test; Williams, J. M. G., Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
Die emotionale Stroop-Aufgabe und Psychopathologie.
Psychological Bulletin, 120, 3-24.
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Messung in der Druckkammer nach Tränentest (also 10 Minuten nach Start). Dauer 10 Minuten
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Emotionale Bewertungsstimmung
Zeitfenster: Messung in der Druckkammer nach dem Stroop-Test (d. h. 20 Minuten nach dem Start). Dauer 10 Minuten
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Emotionaler Stimmungstest, POMS-Stimmungs-Score.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L. E., & Lieberman, H. R. (1998).
Höhenabhängige Symptom-, Stimmungs- und Leistungsänderungen, die durch die Exposition gegenüber hypobarer Hypoxie verursacht werden, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
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Messung in der Druckkammer nach dem Stroop-Test (d. h. 20 Minuten nach dem Start). Dauer 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DRU-EMO-KOELN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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