Análise das Alterações Proteicas e Emocionais Durante e Após Hipóxia Hipobárica (DRU-EMO-K)
16 de maio de 2022 atualizado por: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Este estudo analisa a Expressão Proteica e as alterações emocionais durante a hipóxia hipobárica em voluntários de diferentes grupos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo analisa a Expressão Proteica e as alterações emocionais durante a hipóxia hipobárica em voluntários de diferentes grupos.
São analisados 15 grupos diferentes: Grupo de controle, Grupo de 5.000 pés, Grupo de 8.000 pés, Grupo de 10.000 pés e Grupo de 15.000 pés - todos por 15, 30 e 60 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Alemanha, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- helathy
Critério de exclusão:
- problemas de ouvido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle 15
Expressão de proteínas e teste emocional 15 minutos de normóxia Intervenções: Coleta de sangue 1 minuto antes e 1 minuto após a fase da câmara de pressão para perfil proteômico com géis 2D Testes emocionais (lágrimas, stroop, humor) durante a fase de câmara de pressão |
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle 30
30 minutos de normóxia Intervenções: Coleta de sangue 1 minuto antes e 1 minuto após a fase da câmara de pressão para perfil proteômico com géis 2D Testes emocionais (lágrimas, stroop, humor) durante a fase de câmara de pressão |
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle 60
60 minutos normóxia Intervenções: Coleta de sangue 1 minuto antes e 1 minuto após a fase da câmara de pressão para perfil proteômico com géis 2D Testes emocionais (lágrimas, stroop, humor) durante a fase de câmara de pressão |
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 5000 pés grupo 15
Intervenção: 15 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 5000 pés grupo 30
Intervenção: 30 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 5000 pés grupo 60
Intervenção: 60 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 8.000 pés grupo 15
Intervenção: 15 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 8.000 pés grupo 30
Intervenção: 30 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 8000 pés grupo 60
Intervenção: 60 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 10.000 pés grupo 15
Intervenção: 15 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 10.000 pés grupo 30
Intervenção: 30 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 10.000 pés grupo 60
Intervenção: 60 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 15.000 pés grupo 15
Intervenção: 15 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 15.000 pés grupo 30
Intervenção: 30 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
|
EXPERIMENTAL: hipóxia 15.000 pés grupo 60
Intervenção: 60 minutos de hipóxia
|
hipóxia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de proteínas antes da hipóxia
Prazo: Medição imediatamente 1 minuto antes da hipóxia/experiência
|
perfil proteômico de soro por 2D-géis.
Todas as Proteínas presentes na amostra serão identificadas por proteômica
|
Medição imediatamente 1 minuto antes da hipóxia/experiência
|
|
Expressão de proteínas após hipóxia
Prazo: Medição imediatamente e no término (isto é, 1 minuto após) da hipóxia/experiência
|
perfil proteômico de soro por 2D-géis.
Todas as Proteínas presentes na amostra serão identificadas por proteômica
|
Medição imediatamente e no término (isto é, 1 minuto após) da hipóxia/experiência
|
|
Lágrimas de avaliação emocional
Prazo: A medição começa imediatamente com hipóxia na câmara de pressão. duração 10 minutos
|
Teste de lágrimas emocionais
|
A medição começa imediatamente com hipóxia na câmara de pressão. duração 10 minutos
|
|
Avaliação emocional
Prazo: Medição na câmara de pressão após o teste de lágrimas (ou seja, 10 minutos após o início). duração 10 minutos
|
Teste de stroop emocional; Williams, J.M.G., Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
A tarefa Stroop emocional e a psicopatologia.
Boletim Psicológico, 120, 3-24.
|
Medição na câmara de pressão após o teste de lágrimas (ou seja, 10 minutos após o início). duração 10 minutos
|
|
Humor de avaliação emocional
Prazo: Medição na câmara de pressão após o teste Stroop (ou seja, 20 minutos após o início). duração 10 minutos
|
Teste de humor emocional, pontuação de humor POMS.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L.E., & Lieberman, H.R. (1998).
Mudanças de sintomas, humor e desempenho dependentes da elevação produzidas pela exposição à hipóxia hipobárica, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Medição na câmara de pressão após o teste Stroop (ou seja, 20 minutos após o início). duração 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRU-EMO-KOELN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .