- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823677
Proteiini- ja tunnemuutosten analyysi hypobarisen hypoksian aikana ja sen jälkeen (DRU-EMO-K)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus analysoi sekä proteiinin ilmentymistä että tunnemuutoksia hypobarisen hypoksian aikana eri ryhmien vapaaehtoisilla.
Analysoidaan 15 erilaista ryhmää: kontrolliryhmä, 5000 jalan ryhmä, 8000 jalan ryhmä, 10000 jalan ryhmä ja 15000 jalan ryhmä - kaikki 15, 30 ja 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Saksa, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Helathy
Poissulkemiskriteerit:
- Korvaongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä 15
Proteiinin ilmentyminen ja tunnetesti 15 minuuttia normoksia Interventiot: Verenotto 1 minuutti ennen ja 1 minuutti painekammion jälkeen Proteomic profiloinnin vaihe 2D-geeleillä Tunnetestit (kyyneleet, stroop, mieliala) painekammiovaiheen aikana |
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä 30
30 minuutin normoksia Interventiot: Verenotto 1 minuutti ennen ja 1 minuutti painekammion jälkeen Proteomic profiloinnin vaihe 2D-geeleillä Tunnetestit (kyyneleet, stroop, mieliala) painekammiovaiheen aikana |
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä 60
60 minuutin normoksia Interventiot: Verenotto 1 minuutti ennen ja 1 minuutti painekammion jälkeen Proteomic profiloinnin vaihe 2D-geeleillä Tunnetestit (kyyneleet, stroop, mieliala) painekammiovaiheen aikana |
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 5000ft ryhmä 15
Interventio: 15 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 5000ft ryhmä 30
Interventio: 30 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 5000ft ryhmä 60
Interventio: 60 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 8000ft ryhmä 15
Interventio: 15 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 8000ft ryhmä 30
Interventio: 30 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 8000ft ryhmä 60
Interventio: 60 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 10000ft ryhmä 15
Interventio: 15 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 10000ft ryhmä 30
Interventio: 30 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 10000ft ryhmä 60
Interventio: 60 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 15000ft ryhmä 15
Interventio: 15 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 15000ft ryhmä 30
Interventio: 30 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
|
KOKEELLISTA: hypoksia 15000ft ryhmä 60
Interventio: 60 minuutin hypoksia
|
hypoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin ilmentyminen ennen hypoksiaa
Aikaikkuna: Mittaus välittömästi 1 minuutti ennen hypoksiaa/koetta
|
Seerumin proteominen profilointi 2D-geeleillä.
Kaikki näytteessä olevat proteiinit tunnistetaan proteomiikan avulla
|
Mittaus välittömästi 1 minuutti ennen hypoksiaa/koetta
|
|
Proteiinin ilmentyminen hypoksian jälkeen
Aikaikkuna: Hypoksian/kokeen mittaus välittömästi ja lopussa (eli minuutin kuluttua)
|
Seerumin proteominen profilointi 2D-geeleillä.
Kaikki näytteessä olevat proteiinit tunnistetaan proteomiikan avulla
|
Hypoksian/kokeen mittaus välittömästi ja lopussa (eli minuutin kuluttua)
|
|
Emotionaalinen arviointi kyyneleet
Aikaikkuna: Mittaus alkaa välittömästi painekammion hypoksialla. kesto 10 minuuttia
|
Tunnekyyneleiden testi
|
Mittaus alkaa välittömästi painekammion hypoksialla. kesto 10 minuuttia
|
|
Emotionaalinen arviointi
Aikaikkuna: Mittaus painekammiossa repeytymistestin jälkeen (eli 10 minuuttia käynnistyksen jälkeen). kesto 10 minuuttia
|
Emotionaalinen stroop testi; Williams, J. M. G., Mathews, A. ja MacLeod, C. (1996).
Emotionaalinen Stroop-tehtävä ja psykopatologia.
Psychological Bulletin, 120, 3-24.
|
Mittaus painekammiossa repeytymistestin jälkeen (eli 10 minuuttia käynnistyksen jälkeen). kesto 10 minuuttia
|
|
Emotionaalinen arviointitunnelma
Aikaikkuna: Mittaus painekammiossa stroop-testin jälkeen (eli 20 minuuttia käynnistyksen jälkeen). kesto 10 minuuttia
|
Emotionaalinen mielialan testi, POMS mielialapisteet.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L.E., & Lieberman, H.R. (1998).
Korkeudesta riippuvat oireet, mielialan ja suorituskyvyn muutokset, jotka johtuvat hypobariselle hypoksialle altistumisesta, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Mittaus painekammiossa stroop-testin jälkeen (eli 20 minuuttia käynnistyksen jälkeen). kesto 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRU-EMO-KOELN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .