Analyse af protein- og følelsesmæssige ændringer under og efter hypobarisk hypoxi (DRU-EMO-K)
16. maj 2022 opdateret af: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Denne undersøgelse analyserer både proteinekspression og følelsesmæssige ændringer under hypobarisk hypoxi hos frivillige fra forskellige grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse analyserer både proteinekspression og følelsesmæssige ændringer under hypobarisk hypoxi hos frivillige fra forskellige grupper.
15 forskellige grupper analyseres: kontrolgruppe, 5000 fod gruppe, 8000 fod gruppe, 10.000 fod gruppe og 15.000 fod gruppe - alle i 15, 30 og 60 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Helathy
Ekskluderingskriterier:
- Øreproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe 15
Proteinekspression og følelsesmæssig test 15 minutters normoksi Interventioner: Blodtagning 1 minut før og 1 minut efter trykkammeret Fase til proteomisk profilering med 2D-geler Følelsesmæssige tests (tårer, stroop, humør) under trykkammerfasen |
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe 30
30 minutters normoksi Interventioner: Blodtagning 1 minut før og 1 minut efter trykkammeret Fase til proteomisk profilering med 2D-geler Følelsesmæssige tests (tårer, stroop, humør) under trykkammerfasen |
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe 60
60 minutters normoksi Interventioner: Blodtagning 1 minut før og 1 minut efter trykkammeret Fase til proteomisk profilering med 2D-geler Følelsesmæssige tests (tårer, stroop, humør) under trykkammerfasen |
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 5000ft gruppe 15
Intervention: 15 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 5000ft gruppe 30
Intervention: 30 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 5000ft gruppe 60
Intervention: 60 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 8000ft gruppe 15
Intervention: 15 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 8000ft gruppe 30
Intervention: 30 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 8000ft gruppe 60
Intervention: 60 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 10000ft gruppe 15
Intervention: 15 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 10000ft gruppe 30
Intervention: 30 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 10000ft gruppe 60
Intervention: 60 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 15000ft gruppe 15
Intervention: 15 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 15000ft gruppe 30
Intervention: 30 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
|
EKSPERIMENTEL: hypoxi 15000ft gruppe 60
Intervention: 60 minutters hypoxi
|
hypoxi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinekspression før hypoxi
Tidsramme: Måling umiddelbart 1 minut før hypoxi/eksperiment
|
proteomisk profilering af serum ved 2D-geler.
Alle proteiner til stede i prøven vil blive identificeret ved proteomik
|
Måling umiddelbart 1 minut før hypoxi/eksperiment
|
|
Proteinekspression efter hypoxi
Tidsramme: Måling umiddelbart og ved afslutning (dvs. 1 minut efter) af hypoxi/eksperiment
|
proteomisk profilering af serum ved 2D-geler.
Alle proteiner til stede i prøven vil blive identificeret ved proteomik
|
Måling umiddelbart og ved afslutning (dvs. 1 minut efter) af hypoxi/eksperiment
|
|
Følelsesmæssig vurdering tårer
Tidsramme: Måling starter straks med hypoxi i trykkammeret. varighed 10 minutter
|
Følelsesmæssige tårer test
|
Måling starter straks med hypoxi i trykkammeret. varighed 10 minutter
|
|
Følelsesmæssig vurdering
Tidsramme: Måling i trykkammeret efter tåretest (dvs. 10 minutter efter start). varighed 10 minutter
|
Følelsesmæssig stroop test; Williams, J. M. G., Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
Den følelsesmæssige Stroop-opgave og psykopatologi.
Psychological Bulletin, 120, 3-24.
|
Måling i trykkammeret efter tåretest (dvs. 10 minutter efter start). varighed 10 minutter
|
|
Følelsesmæssig vurdering humør
Tidsramme: Måling i trykkammeret efter stroop test (dvs. 20 minutter efter start). varighed 10 minutter
|
Følelsesmæssig humørtest, POMS humørscore.
Shukitt-Hale, B., Banderet, L.E., & Lieberman, H.R. (1998).
Højdeafhængige symptom-, humør- og præstationsændringer forårsaget af eksponering for hypobarisk hypoxi, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
|
Måling i trykkammeret efter stroop test (dvs. 20 minutter efter start). varighed 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DRU-EMO-KOELN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .