Analisi delle alterazioni proteiche ed emotive durante e dopo l'ipossia ipobarica (DRU-EMO-K)
16 maggio 2022 aggiornato da: Jochen Hinkelbein, Universitätsklinikum Köln
Questo studio analizza sia l'espressione proteica che le alterazioni emotive durante l'ipossia ipobarica in volontari di diversi gruppi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio analizza sia l'espressione proteica che le alterazioni emotive durante l'ipossia ipobarica in volontari di diversi gruppi.
Vengono analizzati 15 diversi gruppi: gruppo di controllo, gruppo 5000 piedi, gruppo 8000 piedi, gruppo 10000 piedi e gruppo 15000 piedi - tutti per 15, 30 e 60 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
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Cologne, NRW, Germania, 50937
- University Hospital of Cologne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Helathy
Criteri di esclusione:
- Problemi all'orecchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo 15
Espressione proteica e test emozionale 15 minuti di normossia Interventi: Prelievo di sangue 1 minuto prima e 1 minuto dopo la fase della camera di pressione per la profilazione proteomica con gel 2D Test emotivi (lacrime, abbassamento, umore) durante la fase della camera iperbarica |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo 30
30 minuti di normossia Interventi: Prelievo di sangue 1 minuto prima e 1 minuto dopo la fase della camera di pressione per la profilazione proteomica con gel 2D Test emotivi (lacrime, abbassamento, umore) durante la fase della camera iperbarica |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo 60
60 minuti di normossia Interventi: Prelievo di sangue 1 minuto prima e 1 minuto dopo la fase della camera di pressione per la profilazione proteomica con gel 2D Test emotivi (lacrime, abbassamento, umore) durante la fase della camera iperbarica |
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SPERIMENTALE: ipossia 5000ft gruppo 15
Intervento: 15 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 5000ft gruppo 30
Intervento: 30 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 5000ft gruppo 60
Intervento: 60 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 8000ft gruppo 15
Intervento: 15 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 8000ft gruppo 30
Intervento: 30 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 8000ft gruppo 60
Intervento: 60 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 10000ft gruppo 15
Intervento: 15 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 10000ft gruppo 30
Intervento: 30 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 10000ft gruppo 60
Intervento: 60 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 15000ft gruppo 15
Intervento: 15 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 15000ft gruppo 30
Intervento: 30 minuti di ipossia
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ipossia
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SPERIMENTALE: ipossia 15000ft gruppo 60
Intervento: 60 minuti di ipossia
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ipossia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione proteica prima dell'ipossia
Lasso di tempo: Misurazione immediatamente 1 minuto prima dell'ipossia/esperimento
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profilazione proteomica del siero mediante gel 2D.
Tutte le proteine presenti nel campione saranno identificate mediante proteomica
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Misurazione immediatamente 1 minuto prima dell'ipossia/esperimento
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Espressione proteica dopo ipossia
Lasso di tempo: Misurazione immediata e al termine (cioè 1 minuto dopo) dell'ipossia/esperimento
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profilazione proteomica del siero mediante gel 2D.
Tutte le proteine presenti nel campione saranno identificate mediante proteomica
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Misurazione immediata e al termine (cioè 1 minuto dopo) dell'ipossia/esperimento
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Lacrime di valutazione emotiva
Lasso di tempo: La misurazione inizia immediatamente con l'ipossia nella camera di pressione. durata 10 minuti
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Prova di lacrime emotive
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La misurazione inizia immediatamente con l'ipossia nella camera di pressione. durata 10 minuti
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Valutazione emotiva
Lasso di tempo: Misurazione in camera di pressione dopo il test di lacerazione (ovvero 10 minuti dopo l'avvio). durata 10 minuti
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Test di stroop emozionale; Williams, JMG, Mathews, A., & MacLeod, C. (1996).
Il compito emozionale di Stroop e la psicopatologia.
Bollettino psicologico, 120, 3-24.
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Misurazione in camera di pressione dopo il test di lacerazione (ovvero 10 minuti dopo l'avvio). durata 10 minuti
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Stato d'animo di valutazione emotiva
Lasso di tempo: Misurazione nella camera a pressione dopo lo stroop test (ovvero 20 minuti dopo l'avvio). durata 10 minuti
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Test dell'umore emotivo, punteggio dell'umore POMS.
Shukitt-Hale, B., Banderet, LE, & Lieberman, HR (1998).
Sintomi dipendenti dall'altitudine, cambiamenti dell'umore e delle prestazioni prodotti dall'esposizione all'ipossia ipobarica, The International Journal of Aviation Psychology, 8, 319-334,
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Misurazione nella camera a pressione dopo lo stroop test (ovvero 20 minuti dopo l'avvio). durata 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jochen Hinkelbein, University Hospital of Cologne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DRU-EMO-KOELN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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