線維筋痛症患者におけるフェリチンレベルと臨床パラメータとの関連
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 線維筋痛症患者
- 過去4週間以内に測定されたフェリチンレベル
除外基準:
- 過去4週間の非経口または経腸の鉄の使用
- ヘモグロビンレベルは12 g/dl未満でした
- 感染
- 悪性
- 活動性炎症性関節炎
- 深刻な肌の変化
- 深刻な末梢血管疾患
- 鉄貯蔵障害
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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線維筋痛症
米国リウマチ学会の2011年FMS診断基準に基づいて診断された非貧血FMS患者
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コントロール
FMSと診断されていない非貧血の女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠:1年
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) は、1 か月間の睡眠の質と障害を測定する 18 項目のアンケートです。 PSQI は、主観的な睡眠の質、睡眠の持続時間と潜時、睡眠障害、習慣的な睡眠効率、日中の機能障害、睡眠のための薬の使用を測定します。 PSQI は、「悪い」睡眠と「良い」睡眠を区別します。 最小スコア 1 最大スコア 9 PSQI の合計点が 5 点以上の場合は、「睡眠不足」を意味します。 PSQI の合計点が 5 点未満は、よく眠ることを意味します。 |
1年
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フェリチン値
時間枠:1年
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鉄欠乏マーカー
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維筋痛症影響アンケート スコア
時間枠:1年
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Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) は、FMS 患者の状態、予後、転帰を測定するために開発された 10 項目の評価ツールです。 合計点は 0 から 100 まで変化します。 高いポイントは、機能に対する FMS の効果を示しています。 最小スコア 0 最大スコア 100 高いスコアは、機能性が低いことを示します。 |
1年
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ベックうつ病インベントリ
時間枠:1年
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Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の存在と重症度を評価する 21 項目のアンケートです。 点数が高いほどうつ病が重い(0~9点:軽度のうつ病、10~18点:軽度のうつ病、19~29点:中等度のうつ病、30~63点:重度のうつ病)。 最小 0 最大 63 ポイント スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。 |
1年
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ベック不安インベントリ
時間枠:1年
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Beck Anxiety Inventory は、患者の不安の重症度を評価するための、短く、簡単に適用でき、等級付けできる 21 項目のアンケートです。 合計点は 0 ~ 63 点です (0 ~ 9 点: 通常、10 ~ 18 点: 軽度から中等度の不安、19 ~ 29 点: 中度から重度の不安、30 ~ 63 点: 非常に重度の不安)。 最小 0 最大 63 ポイント 高いスコアはより悪い結果を意味する |
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:sevil okan、doctor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。