Sammenslutning af ferritinniveauer med kliniske parametre hos patienter med fibromyalgisyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fibromyalgi syndrom patienter
- ferritinniveauer blev målt inden for de sidste fire uger
Ekskluderingskriterier:
- parenteralt eller enteralt jernforbrug i de sidste fire uger
- hæmoglobinniveauet var mindre end 12 g/dl
- infektion
- malignitet
- aktiv inflammatorisk arthritis
- alvorlige hudvariationer
- alvorlig perifer vaskulær sygdom
- forstyrrelse af jernlagring
- gravide eller ammende patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fibromyalgi
Ikke-anæmiske FMS-patienter, der blev diagnosticeret baseret på 2011 FMS-diagnostiske kriterier fra American Rheumatology College
|
|
Styring
Ikke-anæmiske kvinder uden en FMS-diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pitsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema med 18 punkter, der måler søvnkvalitet og forstyrrelser i en periode på en måned. PSQI måler subjektiv søvnkvalitet, søvnens varighed og latens, søvnforstyrrelser, sædvanlig søvneffektivitet, dysfunktion i dagtimerne og brug af medicin til at sove. PSQI adskiller "dårlig" søvn fra "god" søvn. minimumscore 1 maksimumscore 9 ≥5 samlede point i PSQI betyder "dårlig" søvn. <5 samlede point i PSQI betyder god søvn. |
1 år
|
|
Ferritin niveau
Tidsramme: 1 år
|
Markør for jernmangel
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaresultater for fibromyalgi
Tidsramme: 1 år
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er et 10-element evalueringsværktøj udviklet til at måle status, prognose og resultater for FMS-patienter. Det samlede antal point varierer fra 0 til 100. Højere point viser effekten af FMS på funktionalitet. minimumscore 0 maksimumscore 100 højere scores viser dårlig funktionalitet. |
1 år
|
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 1 år
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et spørgeskema med 21 punkter, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression. Højere point betyder tungere depression (0-9 point: minimum depression; 10-18 point: let depression; 19-29 point: moderat depression; 30-63 point: svær depression). minimum 0 maksimum 63 point højere score betyder dårligere resultat. |
1 år
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 1 år
|
Beck Anxiety Inventory er et kort, let anvendeligt og graderet spørgeskema med 21 punkter til at evaluere sværhedsgraden af patienters angst. Samlet antal point varierer fra 0 til 63 (0-9 point: normal; 10-18 point: let til moderat angst; 19-29 point: moderat til svær angst og 30-63 point: meget svær angst). minimum 0 maksimum 63 point højere score betyder dårligere resultat |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sevil okan, doctor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456 (Innovate UK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .