- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03825393
섬유근육통증후군 환자에서 페리틴 수치와 임상변수의 연관성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 섬유 근육통 증후군 환자
- 페리틴 수치는 지난 4주 이내에 측정되었습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 비경구 또는 경장 철분 사용량
- 헤모글로빈 수치는 12g/dl 미만이었습니다.
- 전염병
- 악의
- 활동성 염증성 관절염
- 심각한 피부 변형
- 심각한 말초 혈관 질환
- 철 저장 장애
- 임신 또는 수유중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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섬유근육통
American Rheumatology College의 2011 FMS 진단 기준에 따라 진단된 비빈혈 FMS 환자
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제어
FMS 진단이 없는 비빈혈 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 일년
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 한 달 동안 수면의 질과 장애를 측정하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. PSQI는 주관적인 수면의 질, 수면 시간 및 잠재기, 수면 장애, 습관적인 수면 효율성, 주간 기능 장애 및 수면을 위한 약물 사용을 측정합니다. PSQI는 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구별합니다. 최소 점수 1 최대 점수 9 PSQI 총점 ≥5점은 "나쁜" 수면을 의미합니다. PSQI 총점이 5점 미만이면 좋은 수면을 의미합니다. |
일년
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페리틴 수준
기간: 일년
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철 결핍 마커
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 질문지 점수
기간: 일년
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 FMS 환자의 상태, 예후 및 결과를 측정하기 위해 개발된 10개 항목 평가 도구입니다. 총점은 0에서 100까지 다양합니다. 포인트가 높을수록 FMS가 기능에 미치는 영향을 나타냅니다. 최소 점수 0 최대 점수 100 높은 점수는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다. |
일년
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벡 우울증 인벤토리
기간: 일년
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 존재와 중증도를 평가하는 21개 항목의 설문지입니다. 점수가 높을수록 우울감이 심한 것을 의미한다(0~9점: 최소 우울, 10~18점: 경미한 우울, 19~29점: 중등도 우울, 30~63점: 심한 우울). 최소 0 최대 63점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
일년
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Beck 불안 인벤토리
기간: 일년
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Beck Anxiety Inventory는 환자의 불안의 중증도를 평가하기 위한 짧고 쉽게 적용할 수 있으며 등급이 매겨진 21개 항목 설문지입니다. 총점은 0~63점(0~9점: 정상, 10~18점: 경증~중등도 불안, 19~29점: 중등~심도 불안, 30~63점: 매우 심한 불안)이다. 최소 0 최대 63점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sevil okan, doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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