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섬유근육통증후군 환자에서 페리틴 수치와 임상변수의 연관성

2024년 4월 9일 업데이트: Sevil Okan, Tokat State Hospital
본 연구의 목적은 섬유근육통 증후군 환자에서 페리틴 수치와 임상 매개변수 사이의 연관성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 부분 연구에는 지난 4주 이내에 페리틴 수치를 측정한 비빈혈 FMS 진단을 받은 100명의 환자와 비빈혈 비 FMS 진단을 받은 100명의 환자가 포함되었습니다. 참가자들은 Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI) 및 Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)와 기술 특성에 대한 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 30ng/mL 미만의 혈청 페리틴 수치는 철분 결핍으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 부분 연구에는 2016-17 기간에 물리 치료 및 재활 폴리클리닉을 방문한 18세 이상의 여성 환자 100명이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 섬유 근육통 증후군 환자
  • 페리틴 수치는 지난 4주 이내에 측정되었습니다.

제외 기준:

  • 지난 4주 동안 비경구 또는 경장 철분 사용량
  • 헤모글로빈 수치는 12g/dl 미만이었습니다.
  • 전염병
  • 악의
  • 활동성 염증성 관절염
  • 심각한 피부 변형
  • 심각한 말초 혈관 질환
  • 철 저장 장애
  • 임신 또는 수유중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
섬유근육통
American Rheumatology College의 2011 FMS 진단 기준에 따라 진단된 비빈혈 FMS 환자
제어
FMS 진단이 없는 비빈혈 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 일년

Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 한 달 동안 수면의 질과 장애를 측정하는 18개 항목으로 구성된 설문지입니다. PSQI는 주관적인 수면의 질, 수면 시간 및 잠재기, 수면 장애, 습관적인 수면 효율성, 주간 기능 장애 및 수면을 위한 약물 사용을 측정합니다. PSQI는 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구별합니다.

최소 점수 1 최대 점수 9

PSQI 총점 ≥5점은 "나쁜" 수면을 의미합니다. PSQI 총점이 5점 미만이면 좋은 수면을 의미합니다.

일년
페리틴 수준
기간: 일년
철 결핍 마커
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬유 근육통 영향 질문지 점수
기간: 일년

Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 FMS 환자의 상태, 예후 및 결과를 측정하기 위해 개발된 10개 항목 평가 도구입니다. 총점은 0에서 100까지 다양합니다. 포인트가 높을수록 FMS가 기능에 미치는 영향을 나타냅니다.

최소 점수 0 최대 점수 100 높은 점수는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.

일년
벡 우울증 인벤토리
기간: 일년

Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증의 존재와 중증도를 평가하는 21개 항목의 설문지입니다. 점수가 높을수록 우울감이 심한 것을 의미한다(0~9점: 최소 우울, 10~18점: 경미한 우울, 19~29점: 중등도 우울, 30~63점: 심한 우울).

최소 0 최대 63점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

일년
Beck 불안 인벤토리
기간: 일년

Beck Anxiety Inventory는 환자의 불안의 중증도를 평가하기 위한 짧고 쉽게 적용할 수 있으며 등급이 매겨진 21개 항목 설문지입니다. 총점은 0~63점(0~9점: 정상, 10~18점: 경증~중등도 불안, 19~29점: 중등~심도 불안, 30~63점: 매우 심한 불안)이다.

최소 0 최대 63점 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: sevil okan, doctor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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