Asociace hladin feritinu s klinickými parametry u pacientů s fibromyalgickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fibromyalgickým syndromem
- hladiny feritinu byly měřeny během posledních čtyř týdnů
Kritéria vyloučení:
- parenterální nebo enterální užívání železa v posledních čtyřech týdnech
- hladina hemoglobinu byla nižší než 12 g/dl
- infekce
- malignity
- aktivní zánětlivá artritida
- závažné kožní změny
- závažné onemocnění periferních cév
- porucha ukládání železa
- těhotné nebo kojící pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fibromyalgie
Neanemičtí pacienti s FMS, kteří byli diagnostikováni na základě diagnostických kritérií FMS z roku 2011 American Rheumatology College
|
|
Řízení
Neanemické ženy bez diagnózy FMS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pitsburghský index kvality spánku
Časové okno: 1 rok
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je 18položkový dotazník měřící kvalitu spánku a poruchy v časovém úseku jednoho měsíce. PSQI měří subjektivní kvalitu spánku, trvání a latenci spánku, poruchy spánku, obvyklou efektivitu spánku, denní dysfunkci a užívání léků na spaní. PSQI rozlišuje „špatný“ spánek od „dobrého“ spánku. minimální skóre 1 maximální skóre 9 ≥5 celkových bodů v PSQI znamená „špatný“ spánek. <5 celkových bodů v PSQI znamená dobrý spánek. |
1 rok
|
|
Hladina feritinu
Časové okno: 1 rok
|
Značka nedostatku železa
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku dopadu fibromyalgie
Časové okno: 1 rok
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je 10-položkový hodnotící nástroj vyvinutý k měření stavu, prognózy a výsledků pacientů s FMS. Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 100. Vyšší body ukazují vliv FMS na funkčnost. minimální skóre 0 maximální skóre 100 vyšší skóre ukazuje špatnou funkčnost. |
1 rok
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 1 rok
|
Beck Depression Inventory (BDI) je dotazník o 21 položkách hodnotící přítomnost a závažnost deprese. Vyšší body znamenají těžší depresi (0-9 bodů: minimální deprese; 10-18 bodů: lehká deprese; 19-29 bodů: střední deprese; 30-63 bodů: těžká deprese). minimum 0 maximum 63 bodů vyšší skóre znamená horší výsledek. |
1 rok
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
Beck Anxiety Inventory je krátký, snadno aplikovatelný a odstupňovaný dotazník o 21 položkách pro hodnocení závažnosti úzkosti pacientů. Celkový počet bodů se pohybuje od 0 do 63 (0-9 bodů: normální; 10-18 bodů: mírná až střední úzkost; 19-29 bodů: střední až závažná úzkost a 30-63 bodů: velmi závažná úzkost). minimum 0 maximum 63 bodů vyšší skóre znamená horší výsledek |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sevil okan, Doctor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (UMMashhad)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .