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Associação dos Níveis de Ferritina com Parâmetros Clínicos em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia

9 de abril de 2024 atualizado por: Sevil Okan, Tokat State Hospital
O objetivo do presente estudo foi avaliar a associação entre os níveis de ferritina e parâmetros clínicos em pacientes com síndrome de fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo seccional incluiu 100 pacientes com diagnóstico de SFM não anêmica e 100 pacientes com diagnóstico de SFM não anêmica cujos níveis de ferritina foram medidos nas últimas quatro semanas. Os participantes foram avaliados por meio do Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), Beck Anxiety Inventory (BAI), Beck Depression Inventory (BDI) e Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), bem como com um questionário sobre características descritivas. O nível de ferritina sérica <30 ng/mL foi considerado deficiência de ferro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo seccional incluiu 100 pacientes do sexo feminino com mais de 18 anos de idade que se apresentaram à policlínica de Tratamento Físico e Reabilitação no período de 2016-17.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de fibromialgia
  • os níveis de ferritina foram medidos nas últimas quatro semanas

Critério de exclusão:

  • uso de ferro parenteral ou enteral nas últimas quatro semanas
  • o nível de hemoglobina era inferior a 12 g/dl
  • infecção
  • malignidade
  • artrite inflamatória ativa
  • variações de pele graves
  • doença vascular periférica grave
  • distúrbio de armazenamento de ferro
  • pacientes grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fibromialgia
Pacientes com SFM não anêmicos diagnosticados com base nos critérios diagnósticos de SFM de 2011 do American Rheumatology College
Ao controle
Mulheres não anêmicas sem diagnóstico de SFM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pitsburgh
Prazo: 1 ano

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de 18 itens que mede a qualidade e os distúrbios do sono em um período de um mês. O PSQI mede a qualidade subjetiva do sono, duração e latência do sono, distúrbios do sono, eficiência habitual do sono, disfunção diurna e uso de medicamentos para dormir. O PSQI distingue o sono "ruim" do sono "bom".

pontuação mínima 1 pontuação máxima 9

≥5 pontos totais no PSQI significa sono "ruim". <5 pontos totais no PSQI significam um bom sono.

1 ano
Nível de Ferritina
Prazo: 1 ano
Marcador de deficiência de ferro
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: 1 ano

O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é uma ferramenta de avaliação de 10 itens desenvolvida para medir o estado, o prognóstico e os resultados dos pacientes com SFM. O total de pontos varia de 0 a 100. Os pontos mais altos mostram o efeito do FMS na funcionalidade.

pontuação mínima 0 pontuação máxima 100 pontuações mais altas mostram funcionalidade ruim.

1 ano
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 ano

O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de 21 itens que avalia a presença e a gravidade da depressão. Pontos mais altos significam depressão mais pesada (0-9 pontos: depressão mínima; 10-18 pontos: depressão leve; 19-29 pontos: depressão moderada; 30-63 pontos: depressão grave).

mínimo 0 máximo 63 pontos pontuações mais altas significam pior resultado.

1 ano
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 ano

O Inventário de Ansiedade de Beck é um questionário de 21 itens curto, facilmente aplicado e graduado para avaliar a gravidade da ansiedade dos pacientes. O total de pontos varia de 0 a 63 (0 a 9 pontos: normal; 10 a 18 pontos: ansiedade leve a moderada; 19 a 29 pontos: ansiedade moderada a grave e 30 a 63 pontos: ansiedade muito grave).

mínimo 0 máximo 63 pontos escores mais altos significam pior resultado

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sevil okan, doctor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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