- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03825393
Associação dos Níveis de Ferritina com Parâmetros Clínicos em Pacientes com Síndrome de Fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome de fibromialgia
- os níveis de ferritina foram medidos nas últimas quatro semanas
Critério de exclusão:
- uso de ferro parenteral ou enteral nas últimas quatro semanas
- o nível de hemoglobina era inferior a 12 g/dl
- infecção
- malignidade
- artrite inflamatória ativa
- variações de pele graves
- doença vascular periférica grave
- distúrbio de armazenamento de ferro
- pacientes grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Fibromialgia
Pacientes com SFM não anêmicos diagnosticados com base nos critérios diagnósticos de SFM de 2011 do American Rheumatology College
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Ao controle
Mulheres não anêmicas sem diagnóstico de SFM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade do sono de Pitsburgh
Prazo: 1 ano
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de 18 itens que mede a qualidade e os distúrbios do sono em um período de um mês. O PSQI mede a qualidade subjetiva do sono, duração e latência do sono, distúrbios do sono, eficiência habitual do sono, disfunção diurna e uso de medicamentos para dormir. O PSQI distingue o sono "ruim" do sono "bom". pontuação mínima 1 pontuação máxima 9 ≥5 pontos totais no PSQI significa sono "ruim". <5 pontos totais no PSQI significam um bom sono. |
1 ano
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Nível de Ferritina
Prazo: 1 ano
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Marcador de deficiência de ferro
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Questionário de Impacto da Fibromialgia
Prazo: 1 ano
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O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é uma ferramenta de avaliação de 10 itens desenvolvida para medir o estado, o prognóstico e os resultados dos pacientes com SFM. O total de pontos varia de 0 a 100. Os pontos mais altos mostram o efeito do FMS na funcionalidade. pontuação mínima 0 pontuação máxima 100 pontuações mais altas mostram funcionalidade ruim. |
1 ano
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Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 ano
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário de 21 itens que avalia a presença e a gravidade da depressão. Pontos mais altos significam depressão mais pesada (0-9 pontos: depressão mínima; 10-18 pontos: depressão leve; 19-29 pontos: depressão moderada; 30-63 pontos: depressão grave). mínimo 0 máximo 63 pontos pontuações mais altas significam pior resultado. |
1 ano
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 ano
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O Inventário de Ansiedade de Beck é um questionário de 21 itens curto, facilmente aplicado e graduado para avaliar a gravidade da ansiedade dos pacientes. O total de pontos varia de 0 a 63 (0 a 9 pontos: normal; 10 a 18 pontos: ansiedade leve a moderada; 19 a 29 pontos: ansiedade moderada a grave e 30 a 63 pontos: ansiedade muito grave). mínimo 0 máximo 63 pontos escores mais altos significam pior resultado |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sevil okan, doctor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456 (Innovate UK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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