Assoziation von Ferritinspiegeln mit klinischen Parametern bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Fibromyalgi-Syndrom
- Ferritinwerte wurden innerhalb der letzten vier Wochen gemessen
Ausschlusskriterien:
- parenteraler oder enteraler Eisenkonsum in den letzten vier Wochen
- der Hämoglobinspiegel lag unter 12 g/dl
- Infektion
- Bösartigkeit
- aktive entzündliche Arthritis
- schwerwiegende Hautveränderungen
- schwere periphere Gefäßerkrankung
- Eisenspeicherstörung
- schwangere oder stillende Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fibromyalgie
Nicht anämische FMS-Patienten, die basierend auf den FMS-Diagnosekriterien von 2011 des American Rheumatology College diagnostiziert wurden
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Kontrolle
Nicht anämische Frauen ohne FMS-Diagnose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pitsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen mit 18 Punkten, der die Schlafqualität und -störungen in einem Zeitraum von einem Monat misst. Der PSQI misst die subjektive Schlafqualität, die Schlafdauer und -latenz, Schlafstörungen, die gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Tagesstörungen und die Verwendung von Schlafmitteln. PSQI unterscheidet „schlechten“ Schlaf von „gutem“ Schlaf. Mindestpunktzahl 1 Höchstpunktzahl 9 ≥5 Gesamtpunkte im PSQI bedeuten „schlechten“ Schlaf. <5 Gesamtpunkte im PSQI bedeuten guten Schlaf. |
1 Jahr
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Ferritinspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
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Marker für Eisenmangel
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fibromyalgie-Impact-Fragebogen-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) ist ein 10-Punkte-Bewertungstool, das entwickelt wurde, um den Status, die Prognose und die Ergebnisse von FMS-Patienten zu messen. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 100. Höhere Punkte zeigen die Auswirkung von FMS auf die Funktionalität. Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 100 Höhere Punktzahlen zeigen schlechte Funktionalität. |
1 Jahr
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Fragebogen mit 21 Punkten, der das Vorhandensein und die Schwere einer Depression bewertet. Höhere Punkte bedeuten stärkere Depression (0-9 Punkte: minimale Depression; 10-18 Punkte: leichte Depression; 19-29 Punkte: mäßige Depression; 30-63 Punkte: schwere Depression). Minimum 0 Maximum 63 Punkte höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis. |
1 Jahr
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beck Anxiety Inventory ist ein kurzer, einfach anzuwendender und abgestufter Fragebogen mit 21 Punkten zur Bewertung der Schwere der Angst von Patienten. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 63 (0–9 Punkte: normal; 10–18 Punkte: leichte bis mäßige Angst; 19–29 Punkte: mäßige bis starke Angst und 30–63 Punkte: sehr starke Angst). Minimum 0 Maximum 63 Punkte höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis |
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sevil okan, doctor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123456 (Innovate UK)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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