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Associazione dei livelli di ferritina con i parametri clinici nei pazienti con sindrome fibromialgica

9 aprile 2024 aggiornato da: Sevil Okan, Tokat State Hospital

Lo scopo del presente studio era di valutare l'associazione tra livelli di ferritina e parametri clinici nei pazienti con sindrome fibromialgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fibromialgia

Descrizione dettagliata

Questo studio sezionale ha incluso 100 pazienti con diagnosi di FMS non anemica e 100 pazienti con diagnosi non anemica di FMS i cui livelli di ferritina sono stati misurati nelle ultime quattro settimane. I partecipanti sono stati valutati utilizzando il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ), il Beck Anxiety Inventory (BAI), il Beck Depression Inventory (BDI) e il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), nonché con un questionario sulle caratteristiche descrittive. Un livello di ferritina sierica <30 ng/mL è stato considerato carenza di ferro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sezionale ha incluso 100 pazienti di sesso femminile di età superiore ai 18 anni che si sono presentate al policlinico di trattamento fisico e riabilitazione nel periodo 2016-17.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sindrome fibromialgica
i livelli di ferritina sono stati misurati nelle ultime quattro settimane

Criteri di esclusione:

uso di ferro parenterale o enterale nelle ultime quattro settimane
il livello di emoglobina era inferiore a 12 g/dl
infezione
malignità
artrite infiammatoria attiva
gravi variazioni cutanee
grave vasculopatia periferica
disturbo da accumulo di ferro
pazienti in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Retrospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Fibromialgia Pazienti FMS non anemici che sono stati diagnosticati sulla base dei criteri diagnostici FMS del 2011 dell'American Rheumatology College
Controllo Donne non anemiche senza diagnosi di FMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh Lasso di tempo: 1 anno	Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario di 18 voci che misura la qualità del sonno e i disturbi in un periodo di tempo di un mese. Il PSQI misura la qualità soggettiva del sonno, la durata e la latenza del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza abituale del sonno, la disfunzione diurna e l'uso di farmaci per dormire. PSQI distingue il sonno "scarso" dal sonno "buono". punteggio minimo 1 punteggio massimo 9 ≥5 punti totali in PSQI significano sonno "scarso". <5 punti totali in PSQI significano buon sonno.	1 anno
Livello di ferritina Lasso di tempo: 1 anno	Indicatore di carenza di ferro	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Punteggi del questionario sull'impatto della fibromialgia Lasso di tempo: 1 anno	Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è uno strumento di valutazione di 10 voci sviluppato per misurare lo stato, la prognosi e gli esiti dei pazienti FMS. I punti totali variano da 0 a 100. I punti più alti mostrano l'effetto di FMS sulla funzionalità. punteggio minimo 0 punteggio massimo 100 i punteggi più alti mostrano una scarsa funzionalità.	1 anno
Inventario della depressione di Beck Lasso di tempo: 1 anno	Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario di 21 voci che valuta la presenza e la gravità della depressione. Punteggi più alti significano depressione più pesante (0-9 punti: depressione minima; 10-18 punti: lieve depressione; 19-29 punti: depressione moderata; 30-63 punti: depressione grave). minimo 0 massimo 63 punti punteggi più alti significano esito peggiore.	1 anno
Inventario dell'ansia di Beck Lasso di tempo: 1 anno	Beck Anxiety Inventory è un questionario di 21 voci breve, facilmente applicabile e graduato per valutare la gravità dell'ansia dei pazienti. I punti totali variano da 0 a 63 (0-9 punti: normale; 10-18 punti: ansia da lieve a moderata; 19-29 punti: ansia da moderata a grave e 30-63 punti: ansia molto grave). minimo 0 massimo 63 punti punteggi più alti significano risultati peggiori	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat State Hospital

Investigatori

Investigatore principale: sevil okan, doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Sindrome fibromialgica, ferritina, sonno

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

123456 (Innovate UK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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