A ferritinszint és a klinikai paraméterek összefüggése fibromyalgia-szindrómás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromyalgi szindrómás betegek
- ferritin szintet mértek az elmúlt négy hétben
Kizárási kritériumok:
- parenterális vagy enterális vashasználat az elmúlt négy hétben
- hemoglobin szintje 12 g/dl alatt volt
- fertőzés
- rosszindulat
- aktív gyulladásos ízületi gyulladás
- súlyos bőrelváltozások
- súlyos perifériás érbetegség
- vasraktározási zavar
- terhes vagy szoptató betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fibromyalgia
Nem vérszegény FMS-betegek, akiket az American Rheumatology College 2011-es FMS-diagnosztikai kritériumai alapján diagnosztizáltak
|
|
Ellenőrzés
Nem vérszegény nők FMS diagnózis nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 1 év
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy 18 elemből álló kérdőív, amely egy hónapon belül méri az alvás minőségét és az alvászavarokat. A PSQI méri a szubjektív alvásminőséget, az alvás időtartamát és látenciáját, az alvászavarokat, a szokásos alvási hatékonyságot, a nappali diszfunkciót és az alváshoz használt gyógyszerek alkalmazását. A PSQI megkülönbözteti a "rossz" alvást a "jó" alvástól. minimális pontszám 1 maximális pontszám 9 ≥5 összpont a PSQI-ban „rossz” alvást jelent. A PSQI kevesebb mint 5 pontja jó alvást jelent. |
1 év
|
|
Ferritin szint
Időkeret: 1 év
|
Vashiány jelző
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fibromyalgia Impact Questionnarie Scores
Időkeret: 1 év
|
A Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) egy 10 elemből álló értékelő eszköz, amelyet az FMS-betegek állapotának, prognózisának és kimenetelének mérésére fejlesztettek ki. Az összes pont 0 és 100 között változik. A magasabb pontok az FMS funkcionalitásra gyakorolt hatását mutatják. minimum pontszám 0 maximális pontszám 100 magasabb pontszám gyenge funkcionalitást jelez. |
1 év
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 1 év
|
A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 elemből álló kérdőív, amely a depresszió jelenlétét és súlyosságát értékeli. A magasabb pontok erősebb depressziót jelentenek (0-9 pont: minimális depresszió; 10-18 pont: enyhe depresszió; 19-29 pont: közepes depresszió; 30-63 pont: súlyos depresszió). minimum 0 maximum 63 ponttal magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. |
1 év
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 1 év
|
A Beck Anxiety Inventory egy rövid, könnyen alkalmazható és osztályozható, 21 tételből álló kérdőív a betegek szorongásának súlyosságának értékelésére. Az összes pont 0 és 63 között változik (0-9 pont: normál; 10-18 pont: enyhe vagy közepes szorongás; 19-29 pont: közepes vagy súlyos szorongás és 30-63 pont: nagyon súlyos szorongás). minimum 0 maximum 63 ponttal magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sevil okan, Doctor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (UMMashhad)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .