- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03825393
Asociación de los niveles de ferritina con parámetros clínicos en pacientes con síndrome de fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de fibromialgia
- los niveles de ferritina se midieron en las últimas cuatro semanas
Criterio de exclusión:
- uso de hierro parenteral o enteral en las últimas cuatro semanas
- el nivel de hemoglobina era inferior a 12 g/dl
- infección
- malignidad
- artritis inflamatoria activa
- variaciones graves de la piel
- enfermedad vascular periférica grave
- trastorno por almacenamiento de hierro
- pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Fibromialgia
Pacientes con FMS no anémicos que fueron diagnosticados según los criterios de diagnóstico de FMS de 2011 del American Rheumatology College
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Control
Mujeres no anémicas sin diagnóstico de FMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pitsburgh
Periodo de tiempo: 1 año
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de 18 ítems que mide la calidad y los trastornos del sueño en un período de tiempo de un mes. El PSQI mide la calidad subjetiva del sueño, la duración y la latencia del sueño, los trastornos del sueño, la eficiencia habitual del sueño, la disfunción diurna y el uso de medicación para dormir. PSQI distingue el sueño "pobre" del sueño "bueno". puntuación mínima 1 puntuación máxima 9 ≥5 puntos totales en PSQI significan "mal" sueño. <5 puntos totales en PSQI significan buen sueño. |
1 año
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Nivel de ferritina
Periodo de tiempo: 1 año
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Marcador de carencia de hierro
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: 1 año
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El Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) es una herramienta de evaluación de 10 elementos desarrollada para medir el estado, el pronóstico y los resultados de los pacientes con FMS. Los puntos totales varían de 0 a 100. Los puntos más altos muestran el efecto de FMS en la funcionalidad. puntuación mínima 0 puntuación máxima 100 puntuaciones más altas muestra una funcionalidad deficiente. |
1 año
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de 21 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de la depresión. Los puntos más altos significan una depresión más fuerte (0-9 puntos: depresión mínima; 10-18 puntos: depresión leve; 19-29 puntos: depresión moderada; 30-63 puntos: depresión severa). mínimo 0 máximo 63 puntos puntuaciones más altas significan peor resultado. |
1 año
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 año
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El Inventario de Ansiedad de Beck es un cuestionario de 21 ítems breve, de fácil aplicación y calificación para evaluar la gravedad de la ansiedad de los pacientes. Los puntos totales varían de 0 a 63 (0-9 puntos: normal; 10-18 puntos: ansiedad leve a moderada; 19-29 puntos: ansiedad moderada a severa y 30-63 puntos: ansiedad muy severa). mínimo 0 máximo 63 puntos puntajes más altos significa peor resultado |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sevil okan, Doctor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456 (UMMashhad)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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