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Asociación de los niveles de ferritina con parámetros clínicos en pacientes con síndrome de fibromialgia

9 de abril de 2024 actualizado por: Sevil Okan, Tokat State Hospital
El objetivo del presente estudio fue evaluar la asociación entre los niveles de ferritina y los parámetros clínicos en pacientes con síndrome de fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio seccional incluyó 100 pacientes con diagnóstico de FMS no anémico y 100 pacientes con diagnóstico de FMS no anémico cuyos niveles de ferritina se midieron en las últimas cuatro semanas. Los participantes fueron evaluados mediante el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia (FIQ), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI), así como con un formulario de cuestionario sobre características descriptivas. El nivel de ferritina sérica de <30 ng/mL se consideró deficiencia de hierro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio seccional incluyó 100 pacientes del sexo femenino mayores de 18 años que acudieron al policlínico de Tratamiento y Rehabilitación Física en el período 2016-17.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de fibromialgia
  • los niveles de ferritina se midieron en las últimas cuatro semanas

Criterio de exclusión:

  • uso de hierro parenteral o enteral en las últimas cuatro semanas
  • el nivel de hemoglobina era inferior a 12 g/dl
  • infección
  • malignidad
  • artritis inflamatoria activa
  • variaciones graves de la piel
  • enfermedad vascular periférica grave
  • trastorno por almacenamiento de hierro
  • pacientes embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Fibromialgia
Pacientes con FMS no anémicos que fueron diagnosticados según los criterios de diagnóstico de FMS de 2011 del American Rheumatology College
Control
Mujeres no anémicas sin diagnóstico de FMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pitsburgh
Periodo de tiempo: 1 año

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de 18 ítems que mide la calidad y los trastornos del sueño en un período de tiempo de un mes. El PSQI mide la calidad subjetiva del sueño, la duración y la latencia del sueño, los trastornos del sueño, la eficiencia habitual del sueño, la disfunción diurna y el uso de medicación para dormir. PSQI distingue el sueño "pobre" del sueño "bueno".

puntuación mínima 1 puntuación máxima 9

≥5 puntos totales en PSQI significan "mal" sueño. <5 puntos totales en PSQI significan buen sueño.

1 año
Nivel de ferritina
Periodo de tiempo: 1 año
Marcador de carencia de hierro
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones del Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia
Periodo de tiempo: 1 año

El Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ) es una herramienta de evaluación de 10 elementos desarrollada para medir el estado, el pronóstico y los resultados de los pacientes con FMS. Los puntos totales varían de 0 a 100. Los puntos más altos muestran el efecto de FMS en la funcionalidad.

puntuación mínima 0 puntuación máxima 100 puntuaciones más altas muestra una funcionalidad deficiente.

1 año
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 1 año

El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de 21 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de la depresión. Los puntos más altos significan una depresión más fuerte (0-9 puntos: depresión mínima; 10-18 puntos: depresión leve; 19-29 puntos: depresión moderada; 30-63 puntos: depresión severa).

mínimo 0 máximo 63 puntos puntuaciones más altas significan peor resultado.

1 año
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 año

El Inventario de Ansiedad de Beck es un cuestionario de 21 ítems breve, de fácil aplicación y calificación para evaluar la gravedad de la ansiedad de los pacientes. Los puntos totales varían de 0 a 63 (0-9 puntos: normal; 10-18 puntos: ansiedad leve a moderada; 19-29 puntos: ansiedad moderada a severa y 30-63 puntos: ansiedad muy severa).

mínimo 0 máximo 63 puntos puntajes más altos significa peor resultado

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sevil okan, Doctor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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