Ferritiinitasojen yhdistäminen fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden kliinisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgi-oireyhtymäpotilaat
- ferritiinitasot mitattiin viimeisen neljän viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- parenteraalinen tai enteraalinen raudan käyttö viimeisen neljän viikon aikana
- hemoglobiinitaso oli alle 12 g/dl
- infektio
- pahanlaatuisuus
- aktiivinen tulehduksellinen niveltulehdus
- vakavia ihomuutoksia
- vakava perifeerinen verisuonisairaus
- raudan varastointihäiriö
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fibromyalgia
Ei-anemia FMS-potilaat, jotka diagnosoitiin American Rheumatology Collegen vuoden 2011 FMS-diagnostisten kriteerien perusteella
|
|
Ohjaus
Ei-anemiat naiset, joilla ei ole FMS-diagnoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on 18 kohdan kyselylomake, joka mittaa unen laatua ja unen häiriöitä kuukauden ajanjaksolla. PSQI mittaa subjektiivista unen laatua, unen kestoa ja latenssia, unihäiriöitä, tavanomaista unen tehokkuutta, päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä ja unilääkkeiden käyttöä. PSQI erottaa "huonon" unen "hyvästä" unesta. minimipisteet 1 maksimipisteet 9 ≥5 kokonaispistettä PSQI:ssä tarkoittaa "huonoa" unta. <5 PSQI:n kokonaispistettä tarkoittaa hyvää unta. |
1 vuosi
|
|
Ferritiinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Raudanpuutemerkki
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) on 10 kohdan arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan FMS-potilaiden tilaa, ennustetta ja tuloksia. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat FMS:n vaikutuksen toimivuuteen. minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 100 korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa toimivuutta. |
1 vuosi
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Depression Inventory (BDI) on 21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen esiintymistä ja vakavuutta. Korkeammat pisteet tarkoittavat raskaampaa masennusta (0-9 pistettä: pieni masennus; 10-18 pistettä: lievä masennus; 19-29 pistettä: keskivaikea masennus; 30-63 pistettä: vaikea masennus). vähintään 0 enintään 63 pistettä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
1 vuosi
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beck Anxiety Inventory on lyhyt, helposti sovellettava ja luokiteltava 21 kohdan kyselylomake potilaiden ahdistuneisuuden vakavuuden arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63 (0–9 pistettä: normaali; 10–18 pistettä: lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus; 19–29 pistettä: keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus ja 30–63 pistettä: erittäin vaikea ahdistuneisuus). vähintään 0 enintään 63 pistettä korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sevil okan, doctor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456 (Innovate UK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .