Związek poziomów ferrytyny z parametrami klinicznymi u pacjentów z zespołem fibromialgii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem fibromialgii
- poziom ferrytyny mierzono w ciągu ostatnich czterech tygodni
Kryteria wyłączenia:
- pozajelitowe lub dojelitowe stosowanie żelaza w ciągu ostatnich czterech tygodni
- poziom hemoglobiny był niższy niż 12 g/dl
- infekcja
- złośliwość
- czynne zapalenie stawów
- poważne zmiany skórne
- poważna choroba naczyń obwodowych
- zaburzenie magazynowania żelaza
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Fibromialgia
Pacjenci z FMS bez niedokrwistości, którzy zostali zdiagnozowani na podstawie kryteriów diagnostycznych FMS z 2011 r. opracowanych przez American Rheumatology College
|
|
Kontrola
Kobiety bez anemii bez rozpoznania FMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pitsburgu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to 18-punktowy kwestionariusz mierzący jakość snu i zaburzenia w okresie jednego miesiąca. PSQI mierzy subiektywną jakość snu, czas trwania i opóźnienie snu, zaburzenia snu, nawykową efektywność snu, dysfunkcje w ciągu dnia i stosowanie leków nasennych. PSQI odróżnia „zły” sen od „dobrego” snu. minimalny wynik 1 maksymalny wynik 9 ≥5 punktów ogółem w PSQI oznacza „słaby” sen. <5 punktów ogółem w PSQI oznacza dobry sen. |
1 rok
|
|
Poziom ferrytyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Marker niedoboru żelaza
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kwestionariusza wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) to 10-punktowe narzędzie oceny opracowane w celu pomiaru stanu, rokowania i wyników pacjentów z FMS. Suma punktów waha się od 0 do 100. Wyższe punkty pokazują wpływ FMS na funkcjonalność. minimalny wynik 0 maksymalny wynik 100 wyższy wynik oznacza słabą funkcjonalność. |
1 rok
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowy kwestionariusz oceniający obecność i nasilenie depresji. Wyższe punkty oznaczają cięższą depresję (0-9 punktów: minimalna depresja; 10-18 punktów: lekka depresja; 19-29 punktów: umiarkowana depresja; 30-63 punktów: ciężka depresja). minimum 0 maksimum 63 punkty wyższy wynik oznacza gorszy wynik. |
1 rok
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Beck Anxiety Inventory to krótki, łatwy do zastosowania i stopniowany, 21-punktowy kwestionariusz do oceny nasilenia lęku pacjentów. Suma punktów waha się od 0 do 63 (0-9 punktów: normalny; 10-18 punktów: lekki do umiarkowanego lęku; 19-29 punktów: umiarkowany do ciężkiego lęku i 30-63 punktów: bardzo silny lęk). minimum 0 maksimum 63 punkty wyższy wynik oznacza gorszy wynik |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sevil okan, Doctor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (UMMashhad)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia