铁蛋白水平与纤维肌痛综合征患者临床参数的关联
2024年4月9日 更新者：Sevil Okan、Tokat State Hospital
本研究的目的是评估纤维肌痛综合征患者铁蛋白水平与临床参数之间的关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
该部分研究包括 100 名非贫血 FMS 诊断患者和 100 名非贫血非 FMS 诊断患者，其铁蛋白水平在过去 4 周内进行了测量。
使用纤维肌痛影响问卷 (FIQ)、贝克焦虑量表 (BAI)、贝克抑郁量表 (BDI) 和匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 以及关于描述性特征的问卷形式对参与者进行评估。
血清铁蛋白水平 <30 ng/mL 被认为是缺铁。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项横断面研究包括 100 名 18 岁以上的女性患者，她们在 2016-17 年期间就诊于物理治疗和康复综合诊所。
描述
纳入标准：
- 纤维肌痛综合征患者
- 在过去四个星期内测量了铁蛋白水平
排除标准：
- 最近 4 周内使用肠外或肠内铁剂
- 血红蛋白水平低于 12 g/dl
- 感染
- 恶毒
- 活动性炎症性关节炎
- 严重的皮肤变异
- 严重的外周血管疾病
- 铁储存障碍
- 怀孕或哺乳期患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
纤维肌痛
依据美国风湿病学会2011年FMS诊断标准确诊的非贫血性FMS患者
|
|
控制
没有 FMS 诊断的非贫血女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：1年
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一份包含 18 项的问卷，用于测量一个月内的睡眠质量和睡眠障碍。 PSQI 测量主观睡眠质量、睡眠持续时间和潜伏期、睡眠障碍、习惯性睡眠效率、日间功能障碍和睡眠药物的使用。 PSQI 将“差”睡眠与“好”睡眠区分开来。 最低分数 1 最高分数 9 PSQI 总分≥5 分表示睡眠“差”。 PSQI 总分 <5 分表示睡眠良好。 |
1年
|
|
铁蛋白水平
大体时间：1年
|
缺铁标志物
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
纤维肌痛影响问卷评分
大体时间：1年
|
纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一个包含 10 个项目的评估工具，用于测量 FMS 患者的状态、预后和结果。 总分从 0 到 100 不等。 较高的分数显示 FMS 对功能的影响。 最低分数 0 最高分数 100 更高的分数表示功能较差。 |
1年
|
|
贝克抑郁量表
大体时间：1年
|
贝克抑郁量表 (BDI) 是一份包含 21 项的问卷，用于评估抑郁症的存在和严重程度。 分数越高代表抑郁越重（0-9分：最轻微抑郁；10-18分：轻度抑郁；19-29分：中度抑郁；30-63分：重度抑郁）。 最低 0 最高 63 分 更高的分数意味着更差的结果。 |
1年
|
|
贝克焦虑量表
大体时间：1年
|
Beck Anxiety Inventory 是一份简短、易于应用和分级的问卷，包含 21 个项目，用于评估患者焦虑的严重程度。 总分从 0 到 63 不等（0-9 分：正常；10-18 分：轻度至中度焦虑；19-29 分：中度至重度焦虑；30-63 分：极度焦虑）。 最低 0 最高 63 分 更高的分数意味着更差的结果 |
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：sevil okan、Doctor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.