健康な成人におけるビタミン D 強化オイルの有効性の評価
2019年1月31日 更新者：Tirang R. Neyestani, Ph.D.、National Nutrition and Food Technology Institute
ビタミン D 強化ヒマワリ油の処方と健康な成人におけるその消費の有効性の評価: 無作為対照臨床試験
この研究の目的は、健康な被験者の血清25-ヒドロキシビタミンDレベル、血糖および脂質血症状態に対する、ビタミンDを含む強化ヒマワリ油の毎日の摂取の有効性を、普通の油と比較して評価することです.
調査の概要
詳細な説明
明らかに健康な 60 人の被験者が選択されます。 過去 3 か月以内にビタミン D、カルシウム、またはオメガ 3 のサプリメントを摂取している参加者は除外されます。 被験者は 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1.強化ヒマワリ油、2.プレーンパン + ビタミン D サプリメント、3. 食パン＋プラセボ。 各参加者は、2 か月間、毎日 50 g のオイルを消費します。
最初と最後の訪問で、すべての被験者に対して食事と実験室の評価が行われます。 主要な結果はビタミン D 状態の改善であり、副次的な結果は血糖および脂質マーカーの改善と低ビタミン D に関連する問題の予防です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳
- 健常者
- 過去 3 か月間、ビタミン D またはオメガ 3 のサプリメントを摂取していない
除外基準:
-研究中にビタミンDまたはオメガ3サプリメントを摂取している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：強化油
強化ヒマワリ油の毎日の摂取量 (700IU ビタミン D/35g)
|
強化ヒマワリ油 35g
|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
プレーンオイルの毎日の摂取量
|
プレーンオイル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
25-ヒドロキシビタミン D (nmol/L)
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清グルコース (mg/dL)
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清トリグリセリド (mg/dL)
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清総コレステロール (mg/dL)
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清LDL
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清HDL
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
血清PTH (pg/mL)
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tirang R. Neyestani, PhD、Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月31日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。