D-vitamiinilla täydennetyn öljyn tehon arviointi terveillä aikuisilla
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
D-vitamiinilla täydennetyn auringonkukkaöljyn formulaatio ja sen kulutuksen tehokkuuden arviointi terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinilla täydennetyn auringonkukkaöljyn päivittäisen saannin tehokkuutta terveiden koehenkilöiden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasoon, glykeemiseen ja lipideemiseen tilaan verrattuna tavalliseen öljyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan kuusikymmentä näennäisesti tervettä henkilöä. Osallistujat, jotka ovat saaneet D-vitamiinia, kalsiumia tai omega-3-lisäravinteita viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä: 1. väkevöity auringonkukkaöljy, 2. tavallinen leipä + D-vitamiinilisät,3. tavallinen leipä + lumelääke. Jokainen osallistuja kuluttaa 50 g öljyä päivittäin 2 kuukauden ajan.
Ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä kaikille koehenkilöille tehdään ruokavalio- ja laboratorioarvioinnit. Ensisijaisia tuloksia ovat D-vitamiinin tilan paraneminen ja toissijaisena tuloksena glykeemisten ja lipideemisten merkkien paraneminen sekä D-hypovitaminoosiin liittyvien ongelmien ehkäisy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotta
- terveitä aiheita
- ei ole saanut D-vitamiinia tai omega-3-lisää viimeisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinin tai omega-3-lisän saaminen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väkevöity öljy
täydennetyn auringonkukkaöljyn päivittäinen saanti (700IU D-vitamiinia/35g)
|
35 g väkevöityä auringonkukkaöljyä
|
|
Placebo Comparator: ohjata
tavallisen öljyn päivittäinen saanti
|
tavallinen öljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiini (nmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin glukoosi (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
seerumin triglyseridi (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
seerumin kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
seerumin LDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
seerumin HDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
seerumin PTH (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .