Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av vitamin D-berikad olja hos friska vuxna

31 januari 2019 uppdaterad av: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute

Formulering av vitamin D-berikad solrosolja och utvärdering av effektiviteten av dess konsumtion hos friska vuxna: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av dagligt intag av berikad solrosolja med vitamin D på serumnivån av 25-hydroxivitamin D, glykemisk och lipidemisk status hos friska försökspersoner jämfört med vanlig olja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio till synes friska försökspersoner kommer att väljas ut. Deltagare som får vitamin D, kalcium eller omega-3 tillskott under de senaste tre månaderna kommer att uteslutas. Försökspersonerna kommer att tilldelas slumpmässigt en av de två interventionsgrupperna: 1. berikad solrosolja, 2. vanligt bröd+tillskott av D-vitamin,3. vanligt bröd+placebo. Varje deltagare kommer att konsumera 50 g olja varje dag i 2 månader.

Vid det första och sista besöket kommer kost- och laboratoriebedömningar att göras för alla försökspersoner. Primära resultat är förbättringen av vitamin D-status och sekundärt resultat är förbättringen av glykemiska och lipidemiska markörer och förebyggande av problem relaterade till hypovitaminos D.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 20 till 60 år
  • friska försökspersoner
  • inte fått D-vitamin eller omega-3-tillskott under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

- får D-vitamin eller omega-3-tillskott under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: berikad olja
dagligt intag av berikad solrosolja (700IU vitamin D/35g)
Kosttillskott: berikad olja
35 g berikad solrosolja
Placebo-jämförare: kontrollera
dagligt intag av vanlig olja
Kosttillskott: Placebo
vanlig olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
25-hydroxivitamin D (nmol/L)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serumglukos (mg/dL)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serumtriglycerid (mg/dL)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
totalt kolesterol i serum (mg/dL)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serum LDL
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serum HDL
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serum PTH (pg/ml)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Utredare

  • Studiestol: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Första postat (Faktisk)

1 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på berikad olja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera