건강한 성인에 대한 비타민 D 강화 오일의 효능 평가
2019년 1월 31일 업데이트: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
비타민 D 강화 해바라기유의 제형화 및 건강한 성인의 섭취 효능 평가: 무작위 대조 임상시험
이 연구의 목적은 일반 기름과 비교하여 건강한 피험자의 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치, 혈당 및 지질혈증 상태에 대한 비타민 D 강화 해바라기 기름의 일일 섭취 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강해 보이는 60명의 피험자가 선택됩니다. 최근 3개월 이내에 비타민 D, 칼슘 또는 오메가-3 보충제를 받고 있는 참가자는 제외됩니다. 피험자는 다음 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1. 강화 해바라기유, 2. 일반 빵 + 비타민 D 보충제,3. 일반 빵 + 플라시보. 각 참가자는 2개월 동안 매일 50g의 오일을 섭취하게 됩니다.
첫 번째 및 마지막 방문 시 모든 피험자에 대해 식이 및 검사실 평가가 수행됩니다. 1차 결과는 비타민 D 상태의 개선이고 2차 결과는 혈당 및 지질 지표의 개선 및 저 비타민 D와 관련된 문제의 예방입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~60세
- 건강한 과목
- 지난 3개월 동안 비타민 D 또는 오메가-3 보충제를 섭취하지 않음
제외 기준:
- 연구 기간 동안 비타민 D 또는 오메가-3 보충제 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강화 오일
강화 해바라기유 1일 섭취량(비타민D 700IU/35g)
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강화 해바라기유 35g
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위약 비교기: 제어
일반 기름의 일일 섭취량
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일반 기름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
25-하이드록시비타민 D(nmol/L)
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 포도당(mg/dL)
기간: 8주
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8주
|
|
혈청 트리글리세리드(mg/dL)
기간: 8주
|
8주
|
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혈청 총 콜레스테롤(mg/dL)
기간: 8주
|
8주
|
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혈청 LDL
기간: 8주
|
8주
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혈청 HDL
기간: 8주
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8주
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혈청 PTH(pg/mL)
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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