Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti oleje obohaceného vitaminem D u zdravých dospělých

31. ledna 2019 aktualizováno: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute

Formulace slunečnicového oleje obohaceného vitamínem D a hodnocení účinnosti jeho konzumace u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost denního příjmu obohaceného slunečnicového oleje s vitamínem D na hladinu 25-hydroxyvitamínu D v séru, glykemický a lipidemický stav u zdravých subjektů ve srovnání s obyčejným olejem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude vybráno šedesát zjevně zdravých jedinců. Účastníci, kteří během posledních tří měsíců užívají vitamin D, vápník nebo omega-3 doplňky, budou vyloučeni. Subjekty budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou intervenčních skupin: 1. obohacený slunečnicový olej, 2. obyčejný chléb + doplňky vitaminu D, 3. obyčejný chléb+placebo. Každý účastník spotřebuje 50 g oleje každý den po dobu 2 měsíců.

Při první a poslední návštěvě budou u všech subjektů provedena dietní a laboratorní vyšetření. Primárním výsledkem je zlepšení stavu vitaminu D a sekundárním výsledkem je zlepšení glykemických a lipidemických markerů a prevence problémů souvisejících s hypovitaminózou D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20 až 60 let
  • zdravé subjekty
  • v posledních 3 měsících jste nedostávali vitamín D nebo doplněk omega-3

Kritéria vyloučení:

- příjem vitaminu D nebo doplňku omega-3 během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: obohacený olej
denní příjem obohaceného slunečnicového oleje (700 IU vitaminu D/35 g)
Doplněk stravy: obohacený olej
35 g obohaceného slunečnicového oleje
Komparátor placeba: řízení
denní příjem obyčejného oleje
Doplněk stravy: Placebo
obyčejný olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
25-hydroxyvitamín D (nmol/l)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sérová glukóza (mg/dl)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
sérové ​​triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
celkový cholesterol v séru (mg/dl)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
sérový LDL
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
sérum HDL
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
sérový PTH (pg/ml)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na obohacený olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit