Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności oleju wzbogaconego witaminą D u zdrowych osób dorosłych

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute

Formuła oleju słonecznikowego wzbogaconego witaminą D i ocena skuteczności jego spożycia u zdrowych osób dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena wpływu dziennego spożycia wzbogaconego oleju słonecznikowego z witaminą D na poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy, stan glikemiczny i lipidemiczny u osób zdrowych w porównaniu z olejem zwykłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybranych zostanie sześćdziesięciu pozornie zdrowych osób. Uczestnicy, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy otrzymywali suplementy witaminy D, wapnia lub omega-3, zostaną wykluczeni. Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup interwencyjnych: 1. wzbogacony olej słonecznikowy, 2. zwykły chleb + suplementy witaminy D, 3. zwykły chleb + placebo. Każdy uczestnik będzie spożywał 50 g oleju dziennie przez 2 miesiące.

Na pierwszej i ostatniej wizycie zostaną przeprowadzone oceny dietetyczne i laboratoryjne dla wszystkich badanych. Głównymi wynikami są poprawa poziomu witaminy D, a drugorzędnymi jest poprawa wskaźników glikemii i lipidemii oraz zapobieganie problemom związanym z hipowitaminozą D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 do 60 lat
  • zdrowe przedmioty
  • nie otrzymywała suplementu witaminy D lub omega-3 w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

- przyjmowanie suplementu witaminy D lub omega-3 w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wzmocniony olej
dzienne spożycie wzbogaconego oleju słonecznikowego (700IU witaminy D/ 35g)
Suplement diety: wzmocniony olej
35 g wzmocnionego oleju słonecznikowego
Komparator placebo: kontrola
dzienne spożycie zwykłego oleju
Suplement diety: Placebo
zwykły olej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
25-hydroksywitamina D (nmol/L)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
triglicerydy w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
cholesterol całkowity w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
LDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
HDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
PTH w surowicy (pg/ml)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wzmocniony olej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj