Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​vitamin D-beriget olie hos raske voksne

31. januar 2019 opdateret af: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute

Formulering af vitamin D-beriget solsikkeolie og evaluering af effektiviteten af ​​dens forbrug hos raske voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​dagligt indtag af beriget solsikkeolie med D-vitamin på serum 25-hydroxyvitamin D niveau, glykæmisk og lipidæmisk status hos raske forsøgspersoner sammenlignet med almindelig olie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres tilsyneladende raske forsøgspersoner vil blive udvalgt. Deltagere, der får D-vitamin, calcium eller omega-3 tilskud inden for de sidste tre måneder, vil blive udelukket. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventionsgrupper: 1. beriget solsikkeolie, 2. almindeligt brød + D-vitamintilskud,3. almindeligt brød+placebo. Hver deltager vil indtage 50 g olie hver dag i 2 måneder.

Ved første og sidste besøg vil der blive udført kost- og laboratorievurderinger for alle forsøgspersoner. Primære resultater er forbedring af D-vitaminstatus og sekundært resultat er forbedring af glykæmiske og lipdæmiske markører og forebyggelse af problemer relateret til hypovitaminose D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 60 år
  • sunde forsøgspersoner
  • ikke modtaget D-vitamin eller omega-3 tilskud i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

- modtager D-vitamin eller omega-3 tilskud under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: beriget olie
dagligt indtag af beriget solsikkeolie (700IU D-vitamin/35g)
Kosttilskud: beriget olie
35 g beriget solsikkeolie
Placebo komparator: styring
dagligt indtag af almindelig olie
Kosttilskud: Placebo
almindelig olie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25-hydroxyvitamin D (nmol/L)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumglukose (mg/dL)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
serum triglycerid (mg/dL)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
serum total kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 8 uger
8 uger
serum LDL
Tidsramme: 8 uger
8 uger
serum HDL
Tidsramme: 8 uger
8 uger
serum PTH (pg/ml)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Efterforskere

  • Studiestol: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner