Avaliação da eficácia do óleo fortificado com vitamina D em adultos saudáveis
Formulação de Óleo de Girassol Fortificado com Vitamina D e Avaliação da Eficácia de seu Consumo em Adultos Saudáveis: Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta indivíduos aparentemente saudáveis serão selecionados. Serão excluídos os participantes que estiverem recebendo suplementos de vitamina D, cálcio ou ômega-3 nos últimos três meses. Os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de intervenção: 1. óleo de girassol fortificado, 2. pão simples + suplementos de vitamina D, 3. pão simples + placebo. Cada participante consumirá 50 g de óleo todos os dias durante 2 meses.
Na primeira e última visita, avaliações dietéticas e laboratoriais serão realizadas para todos os sujeitos. Os desfechos primários são a melhora no status da vitamina D e o desfecho secundário é a melhora dos marcadores glicêmicos e lipídicos e a prevenção de problemas relacionados à hipovitaminose D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 a 60 anos
- indivíduos saudáveis
- não recebeu suplemento de vitamina D ou ômega-3 nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- receber suplemento de vitamina D ou ômega-3 durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: óleo fortificado
ingestão diária de óleo de girassol fortificado (700UI de vitamina D/ 35g)
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35 g de óleo de girassol fortificado
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Comparador de Placebo: ao controle
ingestão diária de óleo puro
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óleo puro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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25-hidroxivitamina D (nmol/L)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
glicose sérica (mg/dL)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
triglicerídeos séricos (mg/dL)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
|
colesterol total sérico (mg/dL)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
LDL sérico
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
soro HDL
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
PTH sérico (pg/mL)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24
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