评估维生素 D 强化油对健康成人的疗效
2019年1月31日 更新者：Tirang R. Neyestani, Ph.D.、National Nutrition and Food Technology Institute
维生素 D 强化葵花籽油的配方及其在健康成人中的功效评估：一项随机对照临床试验
本研究的目的是评估与普通油相比，每日摄入含有维生素 D 的强化葵花籽油对健康受试者血清 25-羟基维生素 D 水平、血糖和血脂状况的影响。
研究概览
详细说明
将选择 60 名表面上健康的受试者。 在过去三个月内接受维生素 D、钙或 omega-3 补充剂的参与者将被排除在外。 受试者将被随机分配到两个干预组之一：1.强化葵花籽油，2.普通面包+维生素 D 补充剂，3. 普通面包+安慰剂。 每个参与者每天消耗 50 克油，持续 2 个月。
在第一次和最后一次访问时，将对所有受试者进行饮食和实验室评估。 主要结果是维生素 D 状态的改善，次要结果是血糖和血脂指标的改善以及与维生素 D 缺乏症相关问题的预防。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20至60岁
- 健康受试者
- 在过去 3 个月内没有接受过维生素 D 或 omega-3 补充剂
排除标准：
- 在研究期间接受维生素 D 或 omega-3 补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强化油
每日摄入强化葵花籽油（700IU 维生素 D/35 克）
|
35 克强化葵花籽油
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安慰剂比较：控制
每天摄入普通油
|
纯油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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25-羟基维生素 D (nmol/L)
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血糖（毫克/分升）
大体时间：8周
|
8周
|
|
血清甘油三酯 (mg/dL)
大体时间：8周
|
8周
|
|
血清总胆固醇 (mg/dL)
大体时间：8周
|
8周
|
|
血清低密度脂蛋白
大体时间：8周
|
8周
|
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血清高密度脂蛋白
大体时间：8周
|
8周
|
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血清 PTH (pg/mL)
大体时间：8周
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Tirang R. Neyestani, PhD、Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月31日
首次发布 (实际的)
2019年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
强化油的临床试验
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Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah完全的