OCDにおける亜酸化窒素の有効性:パイロット研究
2025年8月20日 更新者:Peter J van Roessel, MD PhD、Stanford University
この研究では、一般的に使用され、忍容性の高い吸入麻酔薬の亜酸化窒素が OCD の症状を急速に改善できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
強迫性障害 (OCD) は、毎年米国で 300 万人以上が罹患していると推定される、反復的な侵入思考とそれに関連する強迫行動を特徴とする、日常生活に支障をきたす慢性障害です。
この研究では、亜酸化窒素ガスを 1 回吸入するだけで、OCD の症状が急速に緩和されるかどうかを調査しようとしています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Pavithra Mukunda, MS
- 電話番号:650-723-4095
- メール:ocdresearch@stanford.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sindu Menon, MBBS
- 電話番号:650-723-4095
- メール:ocdresearch@stanford.edu
研究場所
-
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California
-
Stanford、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト:
- Sindu Menon, MBBS
- 電話番号:650-723-4095
- メール:ocdresearch@stanford.edu
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コンタクト:
- Pavithra Makunda, MS
- 電話番号:650-723-4095
- メール:ocdresearch@stanford.edu
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主任研究者:
- Peter van Roessel, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~65歳
- OCDの一次診断
- OCD症状の十分な重症度
- 無治療期間に耐える能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 参加を危険にさらす精神医学的または病状
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加のリスクを高める可能性のある薬物の同時使用(例: 薬物相互作用)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的: 亜酸化窒素
このアームの OCD 参加者は、50% 酸素/50% 亜酸化窒素混合物を 60 分間受け取ります。
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このアームの OCD 参加者は、50% 酸素/50% 亜酸化窒素混合物を 60 分間受け取ります。
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プラセボコンパレーター:コントロール: 窒素
このアームの OCD 参加者は、50% 酸素/50% 窒素混合物を 60 分間受け取ります。
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このアームの OCD 参加者は、50% 酸素/50% 窒素混合物を 60 分間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(YBOCS)で測定されるOCD症状の重症度の改善
時間枠:1週間
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OCD の重症度の改善は、強迫観念と衝動のゴールド スタンダード尺度である YBOCS (Yale Brown Obsessive-Compulsive Scale) によって測定されます。
YBOCS の場合、最小単位は 0 で、合計スケールの最大単位は 40 です。
YBOCS の数値が高いほど、症状が深刻です。
応答は、YBOCS の少なくとも 35% の削減として定義されます。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Peter J van Roessel, MD, PhD、Stanford Univeristy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月17日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。